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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03359382
십자인대 재건술 환자에서 운동훈련의 재활효과.
2017년 11월 27일 업데이트: Wei-Hsiu Hsu, Chang Gung Memorial Hospital
전방 십자인대(ACL) 손상 후 관련 대퇴사두근은 대퇴사두근 활성화의 감소로 인해 약화를 나타낼 수 있습니다.
그러나 부상으로부터 경과된 시간은 대퇴사두근 활성화의 회복에 의해 근력에 영향을 미칠 수 있습니다.
부상은 단기적으로 활동 감소, 불만족스러운 무릎 기능 및 열악한 무릎 관련 삶의 질로 이어지는 관절 불안정성을 특징으로 하며, 무릎 골관절염의 위험 증가와 관련이 있습니다.
이 연구는 다양한 운동 훈련을 받은 환자의 근력, 설문지 및 무릎 기능을 비교하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wei-Hsiu Hsu, Dr.
- 전화번호: 2855 886-5-3621000
- 이메일: 7572@cgmh.org.tw
연구 장소
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Chiayi City, 대만, 613
- 모병
- Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- Wei-Hsiu Hsu, Dr.
- 전화번호: 2855 886-5-3621000
- 이메일: 7572@cgmh.org.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 십자인대 파열 환자
제외 기준:
- 중추 신경 또는 말초 신경 병증 또는 심혈관 질환이 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행사
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첫 해: 저강도 편심 운동(10%RM)과 결합된 점진적인 저항 운동(60-80% RM). 2년차: 점진적인 편심 운동(10-80% RM)과 결합된 점진적인 저항 운동(60-80% RM). 3년 차: 저강도 편심 운동과 결합된 가정 운동(10% RM ) |
간섭 없음: 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 근육량 변화
기간: 십자인대 파열 후 1일, 수술 전 1일, 수술 후 4개월, 7개월, 12개월, 24개월
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근육량 측정은 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 측정합니다.
DXA는 전신의 근육량을 측정합니다.
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십자인대 파열 후 1일, 수술 전 1일, 수술 후 4개월, 7개월, 12개월, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 움직임 분석의 변화
기간: 십자인대 파열 후 1일, 수술 전 1일, 수술 후 4개월, 7개월, 12개월, 24개월
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광전자 8-카메라 Vicon 동작 분석 시스템(T20; Oxford Metrics Ltd., Oxford, United Kingdom)을 사용하여 5번의 보행 시도 동안 100Hz에서 3차원(3D) 운동학적 데이터를 캡처했습니다.
바닥에 내장된 2개의 포스 플레이트(OR6, AMTI, Watertown, Massachusetts)는 모션 캡처 시스템과 동기화되어 1000Hz의 샘플링 속도로 걷는 동안 지면 반력(GRF)을 기록했습니다.
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십자인대 파열 후 1일, 수술 전 1일, 수술 후 4개월, 7개월, 12개월, 24개월
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수술 전 근력의 변화
기간: 십자인대 파열 후 1일, 수술 전 1일, 수술 후 4개월, 7개월, 12개월, 24개월
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HUMAC NORM 시스템(CSMi, U.S.A.)을 이용하여 각속도 60도에서 구심성/동심성 수축 모드로 엉덩이 굴근/신근, 무릎 굴근/신근, 발목 족저굴근/배굴근을 포함하는 하지 근력을 검사하였다. /에스.
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십자인대 파열 후 1일, 수술 전 1일, 수술 후 4개월, 7개월, 12개월, 24개월
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수술 전 체성분 설문지 평가의 변화
기간: 십자인대 파열 후 1일, 수술 전 1일, 수술 후 4개월, 7개월, 12개월, 24개월
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체성분은 8극 촉각전극 임피던스계(InBody 720; Biospace, Seoul, Korea)를 이용하여 체중, 총 체지방량, 총 근육량, 제지방량, 골밀도, 기초대사량을 동시에 기록하여 평가하였다. 비율.
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십자인대 파열 후 1일, 수술 전 1일, 수술 후 4개월, 7개월, 12개월, 24개월
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수술 전 표면 근전도 검사의 변화
기간: 십자인대 파열 후 1일, 수술 전 1일, 수술 후 4개월, 7개월, 12개월, 24개월
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대퇴사두근 및 햄스트링 EMG 진폭은 내측광근(VM), 외측광근(VL) 위에 전극을 배치한 상태에서 1000Hz(BioNomadix, BIOPAC systems, Inc, Goleta, CA)에서 샘플링된 표면 근전도(EMG)를 사용하여 기립 단계로 걷는 동안 평가되었습니다. , 대퇴직근(RF) 및 대퇴이두근(BF).
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십자인대 파열 후 1일, 수술 전 1일, 수술 후 4개월, 7개월, 12개월, 24개월
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수술 전 홉 테스트에서 변경
기간: 십자인대 파열 후 1일, 수술 전 1일, 수술 후 4개월, 7개월, 12개월, 24개월
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포함: 싱글 레그 수직 홉, 싱글 레그 포워드 원스텝 홉, 싱글 레그 3스텝 홉, 싱글 레그 3스텝 크로스오버 홉.
홉 높이, 거리 및 작업 완료 시간을 기록합니다.
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십자인대 파열 후 1일, 수술 전 1일, 수술 후 4개월, 7개월, 12개월, 24개월
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수술 전 체력 변화
기간: 십자인대 파열 후 1일, 수술 전 1일, 수술 후 4개월, 7개월, 12개월, 24개월
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모든 피험자의 체력은 HELMAS Physical Fitness Management System(서울, 한국)을 사용하여 평가되었습니다.
근력(악력 및 등 근력); 균형(눈 감고 발 균형); 심폐 지구력(스텝 테스트); 유연성(앉아서 몸통 굴곡 및 몸통 확장); 근지구력(윗몸일으키기); 민첩성(반응 시간 및 사이드 스텝).
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십자인대 파열 후 1일, 수술 전 1일, 수술 후 4개월, 7개월, 12개월, 24개월
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마르크스 활동 등급 척도 설문지 평가
기간: 수술 하루 전
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마르크스 활동 등급 척도는 환자가 보고하는 도구입니다.
특정 작업 및 스포츠 활동에 대한 참여를 기반으로 하는 Tegner의 활동 수준 구성과 달리 Marx의 활동 수준은 대부분의 스포츠 활동에 공통적인 신체 기능의 일부 구성 요소를 측정하여 결정됩니다.
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수술 하루 전
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수술 전 SF-36 설문지 평가에서 변경
기간: 십자인대 파열 후 1일, 수술 전 1일, 수술 후 4개월, 7개월, 12개월, 24개월
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SF-36은 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다.
각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
점수가 높을수록 장애가 적습니다.
신체 기능, 신체적 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 전반적인 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강 등 8개 섹션.
또한 8가지 건강 영역을 사용하여 신체적 구성 요소 요약 및 정신적 구성 요소 요약 점수를 제공할 수 있습니다.
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십자인대 파열 후 1일, 수술 전 1일, 수술 후 4개월, 7개월, 12개월, 24개월
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수술 전 KOOS 설문지 평가에서 변경
기간: 십자인대 파열 후 1일, 수술 전 1일, 수술 후 4개월, 7개월, 12개월, 24개월
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KOOS는 1) 통증, 2) 기타 증상, 3) 일상생활 기능(ADL), 4) 스포츠 및 레크리에이션 기능, 5) 무릎 관련 삶의 질 총 42개 항목의 5개 하위 척도를 포함합니다.
각 질문은 0에서 4까지의 점수를 받으며 점수는 0-100점으로 변환됩니다(0, 극한 증상, 100, 무증상).
사용자 가이드는 www.koos.nu에서 구할 수 있습니다.
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십자인대 파열 후 1일, 수술 전 1일, 수술 후 4개월, 7개월, 12개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Wei-Hsiu Hsu, Dr., Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital at Chia Yi, Chia Yi, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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