Rehabiliteringseffekten av träning hos patienter med återuppbyggnad av korsband.
27 november 2017 uppdaterad av: Wei-Hsiu Hsu, Chang Gung Memorial Hospital
Efter främre korsbandsskada (ACL) kan de involverade quadriceps visa svaghet på grund av minskad quadriceps-aktivering.
Men förfluten tid från skadan kan påverka muskelstyrkan genom att återställa quadriceps-aktiveringen.
Skadan kännetecknas av ledinstabilitet som leder till nedsatt aktivitet, otillfredsställande knäfunktion, och dålig knärelaterad livskvalitet på kort sikt och den är förknippad med en ökad risk för artros i knäet.
Denna studie var utformad för att jämföra muskelstyrka, frågeformulär och knäfunktion hos patienter med olika träningsträning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 613
- Rekrytering
- Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Wei-Hsiu Hsu, Dr.
- Telefonnummer: 2855 886-5-3621000
- E-post: 7572@cgmh.org.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med korsbandsruptur
Exklusions kriterier:
- Central nervös eller perifer neuropati, eller de med hjärt-kärlsjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: träning
|
Första året: Progressiv motståndsträning (60-80% RM) kombinerat med lågintensiv excentrisk träning (10%RM). Andra året: Progressiv motståndsträning (60-80% RM) kombinerat med progressiv excentrisk träning (10-80% RM). Tredje året: Hemträning kombinerat med lågintensiv excentrisk träning (10 % RM ) |
|
Inget ingripande: kontrollera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från preoperativ muskelmassa
Tidsram: En dag efter bristning av korsbandet, en dag före operation, postoperativ 4 månader, 7 månader, 12 månader, 24 månader
|
Muskelmassamätning mäts med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA).
DXA mäter muskelmassan i hela kroppen
|
En dag efter bristning av korsbandet, en dag före operation, postoperativ 4 månader, 7 månader, 12 månader, 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från preoperativ rörelseanalys
Tidsram: En dag efter bristning av korsbandet, en dag före operation, postoperativ 4 månader, 7 månader, 12 månader, 24 månader
|
Ett optoelektroniskt Vicon-rörelseanalyssystem med åtta kameror (T20; Oxford Metrics Ltd., Oxford, Storbritannien) användes för att fånga tredimensionell (3D) kinematisk data vid 100 Hz under fem gångförsök.
Två kraftplattor (OR6, AMTI, Watertown, Massachusetts) inbäddade i golvet synkroniserades med motion capture-systemet för att registrera markreaktionskraften (GRF) under gång med en samplingshastighet på 1000 Hz.
|
En dag efter bristning av korsbandet, en dag före operation, postoperativ 4 månader, 7 månader, 12 månader, 24 månader
|
|
Förändring från preoperativ muskelstyrka
Tidsram: En dag efter bristning av korsbandet, en dag före operation, postoperativ 4 månader, 7 månader, 12 månader, 24 månader
|
Muskelstyrkan i den nedre extremiteten inklusive höftböjare/extensor, knäböjare/extensorer och ankelplantarflexor/dorsiflexor testades av HUMAC NORM-systemet (CSMi, USA) med läget för koncentrisk/koncentrisk kontraktion vid vinkelhastigheten 60 grader /s.
|
En dag efter bristning av korsbandet, en dag före operation, postoperativ 4 månader, 7 månader, 12 månader, 24 månader
|
|
Ändring från preoperativ bedömning av frågeformuläret om kroppssammansättning
Tidsram: En dag efter bristning av korsbandet, en dag före operation, postoperativ 4 månader, 7 månader, 12 månader, 24 månader
|
Kroppssammansättningen utvärderades med en åttapolär impedansmätare för taktil elektrod (InBody 720; Biospace, Seoul, Korea), som samtidigt registrerade kroppsvikt, total kroppsfettmassa, total kroppsmuskelmassa, mager kroppsmassa, benmineralinnehåll och basal metabolism. Betygsätta.
|
En dag efter bristning av korsbandet, en dag före operation, postoperativ 4 månader, 7 månader, 12 månader, 24 månader
|
|
Förändring från preoperativ ytelektromyografi
Tidsram: En dag efter bristning av korsbandet, en dag före operation, postoperativ 4 månader, 7 månader, 12 månader, 24 månader
|
Quadriceps och hamstrings EMG-amplituder bedömdes under gång med standfas med hjälp av ytelektromyografi (EMG) provad vid 1000 Hz (BioNomadix, BIOPAC systems, Inc, Goleta, CA) med elektroder placerade över vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL) , rectus femoris (RF) och biceps femoris (BF).
|
En dag efter bristning av korsbandet, en dag före operation, postoperativ 4 månader, 7 månader, 12 månader, 24 månader
|
|
Ändring från preoperativt humletest
Tidsram: En dag efter bristning av korsbandet, en dag före operation, postoperativ 4 månader, 7 månader, 12 månader, 24 månader
|
Inkludera: vertikalt hopp med ett ben, ettstegshopp med ett ben framåt, trestegshopp med ett ben, trestegshopp med ett ben i tre steg.
Registrera hopphöjd, distans och fullbordad actiontid.
|
En dag efter bristning av korsbandet, en dag före operation, postoperativ 4 månader, 7 månader, 12 månader, 24 månader
|
|
Förändring från preoperativ kondition
Tidsram: En dag efter bristning av korsbandet, en dag före operation, postoperativ 4 månader, 7 månader, 12 månader, 24 månader
|
Konditionen för alla försökspersoner utvärderades med hjälp av HELMAS Physical Fitness Management System (Seoul, Korea).
Flera dimensioner av hälsorelaterad kondition utvärderades, inklusive muskelstyrka (greppstyrka och ryggstyrka); balans (fotbalans med slutna ögon); kardiorespiratorisk uthållighet (stegtest); flexibilitet (sittbålböjning och bålförlängning); muskeluthållighet (sit-ups); och smidighet (reaktionstid och sidosteg).
|
En dag efter bristning av korsbandet, en dag före operation, postoperativ 4 månader, 7 månader, 12 månader, 24 månader
|
|
Marx aktivitetsvärdering skalar frågeformulärbedömning
Tidsram: en dag innan operation
|
Marx aktivitetsvärderingsskalor är ett patientrapporterat instrument.
I motsats till konstruktionen av aktivitetsnivån i Tegner, som är baserad på deltagande i specifika arbets- och idrottsaktiviteter, bestäms aktivitetsnivån för Marx genom att mäta några komponenter av fysisk funktion som är gemensamma för de mest sportiga aktiviteterna.
|
en dag innan operation
|
|
Förändring från preoperativ SF-36 frågeformulärbedömning
Tidsram: En dag efter bristning av korsbandet, en dag före operation, postoperativ 4 månader, 7 månader, 12 månader, 24 månader
|
SF-36 består av åtta skalade poäng, som är de viktade summorna av frågorna i deras avsnitt.
Varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala under antagandet att varje fråga väger lika mycket.
Ju lägre poäng desto mer funktionshinder.
Ju högre poäng desto mindre funktionshinder.
Åtta avsnitt inklusive fysisk funktion, rollbegränsning på grund av fysiska problem, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, rollbegränsning på grund av emotionella problem och mental hälsa.
Dessutom kan de åtta hälsodomänerna användas för att ge en sammanfattning av fysisk komponent och sammanfattning av mental komponent.
|
En dag efter bristning av korsbandet, en dag före operation, postoperativ 4 månader, 7 månader, 12 månader, 24 månader
|
|
Ändring från preoperativ KOOS enkätbedömning
Tidsram: En dag efter bristning av korsbandet, en dag före operation, postoperativ 4 månader, 7 månader, 12 månader, 24 månader
|
KOOS innehåller 5 subskalor med totalt 42 poster: 1) smärta, 2) andra symtom, 3) funktion i det dagliga livet (ADL), 4) funktion inom idrott och rekreation och 5) knärelaterad livskvalitet.
Varje fråga får en poäng från 0 till 4 och poängen omvandlas till en poäng från 0-100 (0, extrema symptom, 100, inga symtom).
Användarhandboken finns tillgänglig på www.koos.nu.
|
En dag efter bristning av korsbandet, en dag före operation, postoperativ 4 månader, 7 månader, 12 månader, 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Wei-Hsiu Hsu, Dr., Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital at Chia Yi, Chia Yi, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2017
Första postat (Faktisk)
2 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CORPG6G0271-3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .