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十字靭帯再建患者における運動トレーニングのリハビリ効果.

2017年11月27日 更新者：Wei-Hsiu Hsu、Chang Gung Memorial Hospital
前十字靭帯 (ACL) 損傷後、関連する大腿四頭筋は、大腿四頭筋の活性化の低下による衰弱を示すことがあります。 ただし、怪我からの経過時間は、大腿四頭筋の活性化の回復によって筋力に影響を与える可能性があります。 この損傷は、活動の低下、不十分な膝機能、短期的な膝関連の生活の質の低下につながる関節の不安定性を特徴とし、膝の変形性関節症のリスクの増加と関連しています。 この研究は、さまざまな運動トレーニングを受けた患者の筋力、アンケート、および膝の機能を比較するために設計されました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Chiayi City、台湾、613
        • 募集
        • Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital
        • コンタクト：
          • Wei-Hsiu Hsu, Dr.
          • 電話番号：2855 886-5-3621000
          • メール：7572@cgmh.org.tw

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 十字靭帯断裂患者

除外基準:

  • 中枢神経または末梢神経障害、または心血管疾患のある方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エクササイズ
他の：エキセントリックエクササイズと組み合わせたレジスタンスまたはホームエクササイズ

1 年目: プログレッシブ レジスタンス エクササイズ (60-80% RM) と低強度のエキセントリック エクササイズ (10%RM) の組み合わせ。

2 年目: プログレッシブ レジスタンス エクササイズ (60-80% RM) とプログレッシブ エキセントリック エクササイズ (10-80% RM) の組み合わせ。

3年目：ホームエクササイズと低強度エキセントリックエクササイズの組み合わせ (10% RM )
介入なし：コントロール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前の筋肉量からの変化
時間枠：十字靭帯断裂翌日、術前日、術後4ヶ月、7ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
筋肉量の測定は、二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) によって測定されます。 DXAは全身の筋肉量を測定
十字靭帯断裂翌日、術前日、術後4ヶ月、7ヶ月、12ヶ月、24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前動作解析からの変更
時間枠：十字靭帯断裂翌日、術前日、術後4ヶ月、7ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
光電子 8 カメラ Vicon モーション解析システム (T20; Oxford Metrics Ltd.、オックスフォード、英国) を使用して、5 回の歩行試行中に 100 Hz で 3 次元 (3D) 運動学的データを取得しました。 床に埋め込まれた 2 つのフォース プレート (OR6、AMTI、マサチューセッツ州ウォータータウン) をモーション キャプチャ システムと同期させて、1000 Hz のサンプリング レートで歩行中の床反力 (GRF) を記録しました。
十字靭帯断裂翌日、術前日、術後4ヶ月、7ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
術前筋力からの変化
時間枠：十字靭帯断裂翌日、術前日、術後4ヶ月、7ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
股関節屈筋/伸筋、膝屈筋/伸筋、足関節底屈筋/背屈筋を含む下肢の筋力は、角速度 60 度で同心/同心収縮モードの HUMAC NORM システム (CSMi、米国) によってテストされました。 /秒。
十字靭帯断裂翌日、術前日、術後4ヶ月、7ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
術前体組成アンケート評価からの変更
時間枠：十字靭帯断裂翌日、術前日、術後4ヶ月、7ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
体組成は、8極触覚電極インピーダンスメーター（InBody 720; Biospace、ソウル、韓国）を使用して評価され、体重、総体脂肪量、総体筋肉量、除脂肪体重、骨ミネラル含有量、および基礎代謝量を同時に記録しましたレート。
十字靭帯断裂翌日、術前日、術後4ヶ月、7ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
術前表面筋電図からの変化
時間枠：十字靭帯断裂翌日、術前日、術後4ヶ月、7ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
大腿四頭筋とハムストリングスの EMG 振幅は、内側広筋 (VM)、外側広筋 (VL) の上に配置された電極を使用して、1000 Hz でサンプリングされた表面筋電図 (EMG) (BioNomadix、BIOPAC Systems、Inc、Goleta、CA) を使用して、立位歩行中に評価されました。 、大腿直筋（RF）および大腿二頭筋（BF）。
十字靭帯断裂翌日、術前日、術後4ヶ月、7ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
術前ホップテストからの変更
時間枠：十字靭帯断裂翌日、術前日、術後4ヶ月、7ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
含まれるもの：片足垂直ホップ、片足前方ワンステップホップ、片足スリーステップホップ、片足スリーステップクロスオーバーホップ。 ホップの高さ、距離、アクションの完了時間を記録します。
十字靭帯断裂翌日、術前日、術後4ヶ月、7ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
術前のフィットネスからの変化
時間枠：十字靭帯断裂翌日、術前日、術後4ヶ月、7ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
HELMAS Physical Fitness Management System (ソウル、韓国) を使用して、すべての被験者のフィットネスを評価しました。 筋力（握力と背中の強さ）を含む、健康関連のフィットネスのいくつかの側面が評価されました。バランス（閉じた目の足のバランス）;心肺持久力 (ステップ テスト);柔軟性（体幹の屈曲と体幹の伸展）;筋持久力 (腹筋);敏捷性（反応時間とサイドステップ）。
十字靭帯断裂翌日、術前日、術後4ヶ月、7ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
マルクス活動評価尺度アンケート評価
時間枠：手術前日
マルクス活動評価尺度は、患者が報告する手段です。 特定の仕事やスポーツ活動への参加に基づくテグナーの活動レベルの構築とは対照的に、マルクスの活動レベルは、ほとんどのスポーツ活動に共通する身体機能のいくつかの要素を測定することによって決定されます。
手術前日
術前SF-36アンケート評価からの変更
時間枠：十字靭帯断裂翌日、術前日、術後4ヶ月、7ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
SF-36 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケーリングされたスコアで構成されます。 各尺度は、各質問の重みが等しいという仮定に基づいて、0 ～ 100 の尺度に直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなります。 スコアが高いほど障害が少ない。 身体機能、身体的問題による役割制限、身体的苦痛、一般的な健康、活力、社会的機能、感情的問題による役割制限、および精神的健康を含む8つのセクション。 さらに、8 つの健康領域を使用して、身体的要素の要約と精神的要素の要約スコアを提供できます。
十字靭帯断裂翌日、術前日、術後4ヶ月、7ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
術前KOOSアンケート評価からの変更
時間枠：十字靭帯断裂翌日、術前日、術後4ヶ月、7ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
KOOS には、1) 痛み、2) その他の症状、3) 日常生活機能 (ADL)、4) スポーツおよびレクリエーション機能、5) 膝関連の生活の質の 5 つのサブスケールがあり、合計 42 項目があります。 各質問には 0 ～ 4 のスコアが付けられ、スコアは 0 ～ 100 のスコア (0、極度の症状、100、症状なし) に変換されます。 ユーザーズ ガイドは、www.koos.nu から入手できます。
十字靭帯断裂翌日、術前日、術後4ヶ月、7ヶ月、12ヶ月、24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chang Gung Memorial Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Wei-Hsiu Hsu, Dr.、Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital at Chia Yi, Chia Yi, Taiwan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月31日

研究の完了 (予想される)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月27日

最初の投稿 (実際)

2017年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月27日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CORPG6G0271-3

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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