Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelun kuntoutusvaikutus ristisiteiden rekonstruktiopotilailla.

maanantai 27. marraskuuta 2017 päivittänyt: Wei-Hsiu Hsu, Chang Gung Memorial Hospital
Anterior cruciate ligament (ACL) -vamman jälkeen nelipäiset nivellihakset voivat osoittaa heikkoutta, joka johtuu nelipäisen lihasten aktivoitumisen vähenemisestä. Kuitenkin vamman jälkeen kulunut aika voi vaikuttaa lihasvoimaan palauttamalla nelipäisen reisilihaksen aktivoitumisen. Vammalle on ominaista nivelten epävakaus, joka johtaa heikentyneeseen aktiivisuuteen, epätyydyttävään polven toimintaan ja polveen liittyvään huonoon elämänlaatuun lyhyellä aikavälillä, ja se liittyy lisääntyneeseen polven nivelrikon riskiin. Tämä tutkimus oli suunniteltu vertaamaan lihasvoimaa, kyselylomaketta ja polvien toimintaa potilailla, joilla on erilainen harjoittelu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 613
        • Rekrytointi
        • Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wei-Hsiu Hsu, Dr.
          • Puhelinnumero: 2855 886-5-3621000
          • Sähköposti: 7572@cgmh.org.tw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ristisiteiden repeämäpotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskushermoston tai perifeerinen neuropatia tai ne, joilla on sydän- ja verisuonitauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele
Muut: Vastus tai kotiharjoitus yhdistettynä eksentrinen harjoitukseen

Ensimmäinen vuosi: Progressiivinen vastusharjoitus (60-80 % RM) yhdistettynä matalan intensiteetin epäkeskoharjoitukseen (10 % RM).

Toinen vuosi: Progressiivinen vastusharjoitus (60-80% RM) yhdistettynä progressiiviseen eksentrinen harjoitukseen (10-80% RM).

Kolmas vuosi: Kotiharjoitus yhdistettynä matalan intensiteetin epäkeskoharjoitukseen (10 % RM )
Ei väliintuloa: ohjata

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos leikkausta edeltävästä lihasmassasta
Aikaikkuna: Päivä ristisiteen repeämisen jälkeen, päivä ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen 4 kuukautta, 7 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Lihasmassan mittaus mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA). DXA mittaa koko kehon lihasmassaa
Päivä ristisiteen repeämisen jälkeen, päivä ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen 4 kuukautta, 7 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos preoperatiivisesta liikeanalyysistä
Aikaikkuna: Päivä ristisiteen repeämisen jälkeen, päivä ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen 4 kuukautta, 7 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Optoelektronista kahdeksan kameran Vicon-liikeanalyysijärjestelmää (T20; Oxford Metrics Ltd., Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta) käytettiin kolmiulotteisen (3D) kinemaattisen tiedon sieppaamiseen 100 Hz:llä viiden kävelykokeen aikana. Kaksi lattiaan upotettua voimalevyä (OR6, AMTI, Watertown, Massachusetts) synkronoitiin liikkeensieppausjärjestelmän kanssa maareaktiovoiman (GRF) tallentamiseksi kävelyn aikana 1000 Hz:n näytteenottotaajuudella.
Päivä ristisiteen repeämisen jälkeen, päivä ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen 4 kuukautta, 7 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Vaihto leikkausta edeltävästä lihasvoimasta
Aikaikkuna: Päivä ristisiteen repeämisen jälkeen, päivä ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen 4 kuukautta, 7 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Alaraajojen lihasvoima, mukaan lukien lonkan koukistaja/ojentaja, polven koukistaja/ojentaja ja nilkan jalkapohjan koukistaja/selkälihas, testattiin HUMAC NORM -järjestelmällä (CSMi, U.S.A.) samankeskisen/samankeskisen supistuksen tilassa 60 asteen kulmanopeudella. /s.
Päivä ristisiteen repeämisen jälkeen, päivä ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen 4 kuukautta, 7 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos preoperatiiviseen kehonkoostumuskyselylomakkeeseen
Aikaikkuna: Päivä ristisiteen repeämisen jälkeen, päivä ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen 4 kuukautta, 7 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Kehon koostumus arvioitiin käyttämällä kahdeksannapaista kosketuselektrodiimpedanssimittaria (InBody 720; Biospace, Soul, Korea), joka mittasi samanaikaisesti kehon painon, kehon kokonaisrasvamassan, kehon kokonaislihasmassan, vähärasvaisen painon, luun mineraalipitoisuuden ja perusaineenvaihdunnan. korko.
Päivä ristisiteen repeämisen jälkeen, päivä ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen 4 kuukautta, 7 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos preoperatiivisesta pintaelektromyografiasta
Aikaikkuna: Päivä ristisiteen repeämisen jälkeen, päivä ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen 4 kuukautta, 7 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Nelipäisten ja reisilihasten EMG-amplitudit arvioitiin kävellessä seisomavaiheessa käyttäen pintaelektromyografiaa (EMG), joka otettiin 1000 Hz:llä (BioNomadix, BIOPAC Systems, Inc, Goleta, CA) ja elektrodit asetettiin vastus medialis (VM) ja vastus lateralis (VL) päälle. , rectus femoris (RF) ja biceps femoris (BF).
Päivä ristisiteen repeämisen jälkeen, päivä ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen 4 kuukautta, 7 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos preoperatiivisesta hyppytestistä
Aikaikkuna: Päivä ristisiteen repeämisen jälkeen, päivä ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen 4 kuukautta, 7 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Sisältää: yhden jalan pystysuora hyppy, yksijalan eteenpäin yksivaiheinen hyppy, yhden jalan kolmivaiheinen hyppy, yhden jalan kolmivaiheinen crossover-hyppy. Tallenna hypyn korkeus, etäisyys ja toiminta-aika.
Päivä ristisiteen repeämisen jälkeen, päivä ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen 4 kuukautta, 7 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Vaihto leikkausta edeltävästä kuntoilusta
Aikaikkuna: Päivä ristisiteen repeämisen jälkeen, päivä ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen 4 kuukautta, 7 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Kaikkien koehenkilöiden kuntoa arvioitiin käyttämällä HELMAS Physical Fitness Management System -järjestelmää (Soul, Korea). Arvioitiin useita terveyteen liittyvän kunnon ulottuvuuksia, mukaan lukien lihasvoima (pitovoima ja selkävoima); tasapaino (suljetun silmän jalkojen tasapaino); kardiorespiratorinen kestävyys (askeltesti); joustavuus (istuva vartalon taivutus ja vartalon ojennus); lihasten kestävyys (istumaannousut); ja ketteryys (reaktioaika ja sivuaskelmat).
Päivä ristisiteen repeämisen jälkeen, päivä ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen 4 kuukautta, 7 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Marxin aktiivisuusluokitusasteikkojen kyselylomakearviointi
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta
Marxin aktiivisuusluokitusasteikko on potilaiden raportoima instrumentti. Toisin kuin Tegnerin aktiivisuustason rakentaminen, joka perustuu tiettyyn työhön ja urheilutoimintaan osallistumiseen, Marxin aktiivisuustaso määritetään mittaamalla joitain fyysisen toiminnan komponentteja, jotka ovat yhteisiä useimmille urheilulajeille.
päivää ennen leikkausta
Muutos preoperatiiviseen SF-36-kyselylomakkeeseen
Aikaikkuna: Päivä ristisiteen repeämisen jälkeen, päivä ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen 4 kuukautta, 7 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat oman osuutensa kysymysten painotettuja summaja. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän vammaisuutta. Kahdeksan osiota, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysisten ongelmien aiheuttama roolirajoitus, ruumiinkipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalisista ongelmista johtuva roolirajoitus ja mielenterveys. Lisäksi kahdeksaa terveysaluetta voidaan käyttää fyysisten komponenttien yhteenvedon ja henkisten komponenttien yhteenvetopisteiden tuottamiseen.
Päivä ristisiteen repeämisen jälkeen, päivä ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen 4 kuukautta, 7 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos preoperatiiviseen KOOS-kyselylomakkeeseen
Aikaikkuna: Päivä ristisiteen repeämisen jälkeen, päivä ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen 4 kuukautta, 7 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
KOOS sisältää 5 alaasteikkoa, joissa on yhteensä 42 kohtaa: 1) kipu, 2) muut oireet, 3) toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), 4) toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa ja 5) polviin liittyvä elämänlaatu. Jokainen kysymys saa arvosanan 0-4 ja pisteet muunnetaan arvoiksi 0-100 (0, äärimmäiset oireet, 100, ei oireita). Käyttöopas on saatavilla osoitteesta www.koos.nu.
Päivä ristisiteen repeämisen jälkeen, päivä ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen 4 kuukautta, 7 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wei-Hsiu Hsu, Dr., Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital at Chia Yi, Chia Yi, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CORPG6G0271-3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACL-vamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa