Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabiliteringseffekten af ​​træningstræning hos korsbåndsrekonstruktionspatienter.

27. november 2017 opdateret af: Wei-Hsiu Hsu, Chang Gung Memorial Hospital
Efter forreste korsbåndsskade (ACL) kan de involverede quadriceps udvise svaghed på grund af fald i quadriceps-aktivering. Dog kan forløbet tid fra skaden påvirke muskelstyrken ved at genoprette quadriceps-aktiveringen. Skaden er karakteriseret ved ledinstabilitet, der på kort sigt fører til nedsat aktivitet, utilfredsstillende knæfunktion og dårlig knærelateret livskvalitet, og den er forbundet med øget risiko for slidgigt i knæet. Denne undersøgelse var designet til at sammenligne muskelstyrke, spørgeskema og knæfunktion hos patienter med forskellig træning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 613
        • Rekruttering
        • Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med korsbåndsruptur

Ekskluderingskriterier:

  • Centralnerve eller perifer neuropati, eller dem med hjerte-kar-sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dyrke motion
Andet: Modstands- eller hjemmetræning kombineret med excentrisk træning

Første år: Progressiv modstandsøvelse (60-80 % RM) kombineret med excentrisk træning med lav intensitet (10 % RM).

Andet år: Progressiv modstandsøvelse (60-80% RM) kombineret med progressiv excentrisk træning (10-80% RM).

Tredje år: Hjemmetræning kombineret med excentrisk træning med lav intensitet (10 % RM )
Ingen indgriben: styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra præoperativ muskelmasse
Tidsramme: En dag efter ruptur af korsbåndet, en dag før operation, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Muskelmassemåling måles ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA). DXA måler muskelmassen i hele kroppen
En dag efter ruptur af korsbåndet, en dag før operation, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra præoperativ bevægelsesanalyse
Tidsramme: En dag efter ruptur af korsbåndet, en dag før operation, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Et optoelektronisk Vicon-bevægelsesanalysesystem med otte kameraer (T20; Oxford Metrics Ltd., Oxford, Storbritannien) blev brugt til at fange tredimensionelle (3D) kinematiske data ved 100 Hz under fem gangforsøg. To kraftplader (OR6, AMTI, Watertown, Massachusetts) indlejret i gulvet blev synkroniseret med motion capture-systemet for at registrere jordreaktionskraft (GRF) under gang ved en prøvetagningshastighed på 1000 Hz.
En dag efter ruptur af korsbåndet, en dag før operation, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Skift fra præoperativ muskelstyrke
Tidsramme: En dag efter ruptur af korsbåndet, en dag før operation, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Muskelstyrken af ​​den nedre ekstremitet, inklusive hoftebøjer/ekstensor, knæbøjer/extensor og ankel plantar bøjer/dorsiflexor, blev testet af HUMAC NORM-systemet (CSMi, U.S.A.) med tilstanden koncentrisk/koncentrisk kontraktion ved vinkelhastigheden på 60 grader /s.
En dag efter ruptur af korsbåndet, en dag før operation, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Ændring fra præoperativ kropssammensætning spørgeskemavurdering
Tidsramme: En dag efter ruptur af korsbåndet, en dag før operation, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Kropssammensætning blev vurderet ved hjælp af en otte-polær taktil-elektrode impedansmåler (InBody 720; Biospace, Seoul, Korea), som samtidig registrerede kropsvægt, total kropsfedtmasse, total kropsmuskelmasse, mager kropsmasse, knoglemineralindhold og basal metabolisme sats.
En dag efter ruptur af korsbåndet, en dag før operation, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Ændring fra præoperativ overfladeelektromyografi
Tidsramme: En dag efter ruptur af korsbåndet, en dag før operation, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Quadriceps og hamstrings EMG-amplituder blev vurderet under gang med standfase ved hjælp af overfladeelektromyografi (EMG) samplet ved 1000 Hz (BioNomadix, BIOPAC systems, Inc, Goleta, CA) med elektroder placeret over vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL) , rectus femoris (RF) og biceps femoris (BF).
En dag efter ruptur af korsbåndet, en dag før operation, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Ændring fra præoperativ humletest
Tidsramme: En dag efter ruptur af korsbåndet, en dag før operation, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Inkluder: enkeltbens lodret hop, enkeltbens fremad et-trins hop, enkelt ben tre-trins hop, enkelt ben tre-trins crossover hop. Registrer hoppehøjde, distance og fuldførelse af handlingstid.
En dag efter ruptur af korsbåndet, en dag før operation, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Skift fra præoperativ kondition
Tidsramme: En dag efter ruptur af korsbåndet, en dag før operation, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Alle forsøgspersoners kondition blev evalueret ved hjælp af HELMAS Physical Fitness Management System (Seoul, Korea). Flere dimensioner af sundhedsrelateret fitness blev evalueret, herunder muskelstyrke (grebsstyrke og rygstyrke); balance (fodbalance med lukkede øjne); kardiorespiratorisk udholdenhed (trintest); fleksibilitet (siddende trunk fleksion og trunk extension); muskeludholdenhed (sit-ups); og smidighed (reaktionstid og sidetrin).
En dag efter ruptur af korsbåndet, en dag før operation, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Marx aktivitetsvurdering skalerer spørgeskemavurdering
Tidsramme: en dag før operation
Marx aktivitetsvurderingsskalaen er et patientrapporteret instrument. I modsætning til konstruktionen af ​​aktivitetsniveau i Tegneren, som er baseret på deltagelse i specifikke arbejds- og sportsaktiviteter, bestemmes aktivitetsniveauet for Marx ved at måle nogle komponenter af fysisk funktion, der er fælles for de mest sportslige aktiviteter.
en dag før operation
Ændring fra præoperativ SF-36 spørgeskemavurdering
Tidsramme: En dag efter ruptur af korsbåndet, en dag før operation, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder
SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres afsnit. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap. Otte afsnit, herunder fysisk funktion, rollebegrænsning på grund af fysiske problemer, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollebegrænsning på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed. Derudover kan de otte sundhedsdomæner bruges til at give en fysisk komponentresumé og mental komponentresuméscore.
En dag efter ruptur af korsbåndet, en dag før operation, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Ændring fra præoperativ KOOS spørgeskemavurdering
Tidsramme: En dag efter ruptur af korsbåndet, en dag før operation, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder
KOOS indeholder 5 underskalaer med i alt 42 punkter: 1) smerter, 2) andre symptomer, 3) funktion i dagligdagen (ADL), 4) funktion i sport og rekreation og 5) knærelateret livskvalitet. Hvert spørgsmål får en score fra 0 til 4, og scorerne omdannes til en score på 0-100 (0, ekstreme symptomer, 100, ingen symptomer). Brugervejledningen er tilgængelig på www.koos.nu.
En dag efter ruptur af korsbåndet, en dag før operation, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Wei-Hsiu Hsu, Dr., Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital at Chia Yi, Chia Yi, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2017

Først opslået (Faktiske)

2. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CORPG6G0271-3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACL skade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner