A gyakorlatok rehabilitációs hatása a keresztszalag-rekonstrukciós betegeknél.
2017. november 27. frissítette: Wei-Hsiu Hsu, Chang Gung Memorial Hospital
Az elülső keresztszalag (ACL) sérülése után az érintett quadriceps gyengeséget mutathat a négyfejű izom aktivációjának csökkenése miatt.
A sérüléstől eltelt idő azonban befolyásolhatja az izomerőt a négyfejű izom aktivációjának helyreállításával.
A sérülést az ízületi instabilitás jellemzi, amely csökkent aktivitáshoz, nem kielégítő térdfunkcióhoz és rövid távon a térddel összefüggő rossz életminőséghez vezet, valamint a térdízületi gyulladás fokozott kockázatával jár.
Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy összehasonlítsa az izomerőt, a kérdőívet és a térdfunkciót különböző gyakorlati képzésben részesülő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chiayi City, Tajvan, 613
- Toborzás
- Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wei-Hsiu Hsu, Dr.
- Telefonszám: 2855 886-5-3621000
- E-mail: 7572@cgmh.org.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- keresztszalag-szakadásos betegek
Kizárási kritériumok:
- Központi idegrendszeri vagy perifériás neuropátia, vagy szív- és érrendszeri betegségben szenvedők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gyakorlat
|
Első év: Progresszív ellenállási gyakorlat (60-80% RM) alacsony intenzitású excentrikus gyakorlattal (10% RM) kombinálva. Második év: Progresszív ellenállási gyakorlat (60-80% RM) progresszív excentrikus gyakorlattal (10-80% RM) kombinálva. Harmadik év: Otthoni gyakorlat alacsony intenzitású excentrikus gyakorlattal (10% RM ) |
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a műtét előtti izomtömeghez képest
Időkeret: Egy nappal a keresztszalag szakadás után, egy nappal műtét előtt, műtét utáni 4 hónap, 7 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
Az izomtömeg mérését kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel (DXA) végezzük.
A DXA az egész test izomtömegét méri
|
Egy nappal a keresztszalag szakadás után, egy nappal műtét előtt, műtét utáni 4 hónap, 7 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a preoperatív mozgásanalízishez képest
Időkeret: Egy nappal a keresztszalag szakadás után, egy nappal műtét előtt, műtét utáni 4 hónap, 7 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
Egy optoelektronikus nyolckamerás Vicon mozgáselemző rendszert (T20; Oxford Metrics Ltd., Oxford, Egyesült Királyság) használtak a háromdimenziós (3D) kinematikai adatok rögzítésére 100 Hz-en öt gyaloglási kísérlet során.
Két, a padlóba ágyazott erőlemezt (OR6, AMTI, Watertown, Massachusetts) szinkronizáltak a mozgásrögzítő rendszerrel, hogy 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával rögzítsék a földi reakcióerőt (GRF).
|
Egy nappal a keresztszalag szakadás után, egy nappal műtét előtt, műtét utáni 4 hónap, 7 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
|
Változás a műtét előtti izomerőtől
Időkeret: Egy nappal a keresztszalag szakadás után, egy nappal műtét előtt, műtét utáni 4 hónap, 7 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
Az alsó végtag izomerejét, beleértve a csípőhajlítót/extensort, a térdhajlítót/extensort és a boka talpi hajlítót/dorsiflexort, a HUMAC NORM rendszerrel (CSMi, U.S.A.) tesztelték koncentrikus/koncentrikus összehúzódás móddal 60 fokos szögsebességgel. /s.
|
Egy nappal a keresztszalag szakadás után, egy nappal műtét előtt, műtét utáni 4 hónap, 7 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
|
Változás a preoperatív testösszetétel kérdőíves felméréshez képest
Időkeret: Egy nappal a keresztszalag szakadás után, egy nappal műtét előtt, műtét utáni 4 hónap, 7 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
A testösszetételt egy nyolcpólusú, tapintható elektródos impedanciamérővel (InBody 720; Biospace, Szöul, Korea) határozták meg, amely egyidejűleg rögzítette a testsúlyt, a teljes testzsírtömeget, a teljes test izomtömeget, a sovány testtömeget, a csont ásványianyag-tartalmát és az alap anyagcserét. mérték.
|
Egy nappal a keresztszalag szakadás után, egy nappal műtét előtt, műtét utáni 4 hónap, 7 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
|
Változás a preoperatív felületi elektromiográfiához képest
Időkeret: Egy nappal a keresztszalag szakadás után, egy nappal műtét előtt, műtét utáni 4 hónap, 7 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
A négyfejű izom és a combhajlító izom EMG amplitúdóit állófázisban járás közben határoztuk meg felszíni elektromiográfiával (EMG) 1000 Hz-es mintavételezéssel (BioNomadix, BIOPAC Systems, Inc, Goleta, CA), a vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL) fölé helyezett elektródákkal. , rectus femoris (RF) és biceps femoris (BF).
|
Egy nappal a keresztszalag szakadás után, egy nappal műtét előtt, műtét utáni 4 hónap, 7 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
|
Változás a műtét előtti ugráló teszthez képest
Időkeret: Egy nappal a keresztszalag szakadás után, egy nappal műtét előtt, műtét utáni 4 hónap, 7 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
Tartalmazza: egylábú függőleges ugrás, Egylábú előre egylépéses ugrás, Egylábú háromlépcsős ugrás, egylábú háromlépcsős keresztugrás.
Rögzítse az ugrás magasságát, a távolságot és az akcióidőt.
|
Egy nappal a keresztszalag szakadás után, egy nappal műtét előtt, műtét utáni 4 hónap, 7 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
|
Változás a preoperatív fitneszhez képest
Időkeret: Egy nappal a keresztszalag szakadás után, egy nappal műtét előtt, műtét utáni 4 hónap, 7 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
Valamennyi alany fittségét a HELMAS Physical Fitness Management System (Szöul, Korea) segítségével értékelték.
Az egészséggel kapcsolatos fittség számos dimenzióját értékelték, beleértve az izomerőt (fogáserő és háterő); egyensúly (csukott szem lábbal egyensúly); kardiorespiratorikus állóképesség (lépésteszt); rugalmasság (ülő törzshajlítás és törzsnyújtás); izomállóság (felülések); és agilitás (reakcióidő és oldallépések).
|
Egy nappal a keresztszalag szakadás után, egy nappal műtét előtt, műtét utáni 4 hónap, 7 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
|
Marx tevékenységértékelési skálák kérdőíves értékelése
Időkeret: egy nappal a műtét előtt
|
A Marx-aktivitás-értékelő skálák a betegek által bejegyzett eszköz.
Ellentétben a Tegner aktivitási szint konstrukciójával, amely az adott munka- és sporttevékenységben való részvételen alapul, a Marx aktivitási szintjét a fizikai funkció néhány olyan összetevőjének mérésével határozzák meg, amelyek a legtöbb sporttevékenységre jellemzőek.
|
egy nappal a műtét előtt
|
|
Változás a preoperatív SF-36 kérdőíves értékeléshez képest
Időkeret: Egy nappal a keresztszalag szakadás után, egy nappal műtét előtt, műtét utáni 4 hónap, 7 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
Az SF-36 nyolc skálázott pontszámból áll, amelyek a részükben szereplő kérdések súlyozott összegei.
Minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír.
Minél alacsonyabb pontszám, annál több fogyatékosság.
Minél magasabb a pontszám, annál kisebb a fogyatékosság.
Nyolc rész, beleértve a fizikai funkciókat, a fizikai problémák miatti szerepkorlátozást, a testi fájdalmat, az általános egészségi állapotot, a vitalitást, a szociális működést, az érzelmi problémák miatti szerepkorlátozást és a mentális egészséget.
Ezenkívül a nyolc egészségügyi tartomány felhasználható a fizikai összetevők összefoglalójának és a mentális összetevők összefoglaló pontszámának biztosítására.
|
Egy nappal a keresztszalag szakadás után, egy nappal műtét előtt, műtét utáni 4 hónap, 7 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
|
Változás a preoperatív KOOS kérdőíves értékeléshez képest
Időkeret: Egy nappal a keresztszalag szakadás után, egy nappal műtét előtt, műtét utáni 4 hónap, 7 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
A KOOS 5 alskálát tartalmaz, összesen 42 tétellel: 1) fájdalom, 2) egyéb tünetek, 3) mindennapi életvitel (ADL), 4) funkció a sportban és szabadidős tevékenységekben és 5) a térddel kapcsolatos életminőség.
Minden kérdés 0-tól 4-ig terjedő pontszámot kap, és a pontszámok 0-tól 100-ig változnak (0, extrém tünetek, 100, nincs tünet).
A Felhasználói kézikönyv a www.koos.nu webhelyről érhető el.
|
Egy nappal a keresztszalag szakadás után, egy nappal műtét előtt, műtét utáni 4 hónap, 7 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Wei-Hsiu Hsu, Dr., Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital at Chia Yi, Chia Yi, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CORPG6G0271-3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .