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L'effet de rééducation de l'entraînement physique chez les patients en reconstruction du ligament croisé.

27 novembre 2017 mis à jour par: Wei-Hsiu Hsu, Chang Gung Memorial Hospital
Après une lésion du ligament croisé antérieur (LCA), le quadriceps impliqué peut présenter une faiblesse due à une diminution de l'activation du quadriceps. Cependant, le temps écoulé depuis la blessure peut affecter la force musculaire en restaurant l'activation du quadriceps. La blessure se caractérise par une instabilité articulaire qui entraîne une diminution de l'activité, une fonction insatisfaisante du genou et une mauvaise qualité de vie liée au genou à court terme, et elle est associée à un risque accru d'arthrose du genou. Cette étude a été conçue pour comparer la force musculaire, le questionnaire et la fonction du genou chez des patients avec différents entraînements physiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Chiayi City, Taïwan, 613
        • Recrutement
        • Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:
          • Wei-Hsiu Hsu, Dr.
          • Numéro de téléphone: 2855 886-5-3621000
          • E-mail: 7572@cgmh.org.tw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients souffrant de rupture des ligaments croisés

Critère d'exclusion:

  • Neuropathie centrale ou périphérique, ou personnes atteintes de maladies cardiovasculaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercice
Autre: Résistance ou exercices à domicile combinés à des exercices excentriques

Première année : exercices de résistance progressive (60-80 % RM) combinés à des exercices excentriques de faible intensité (10 % RM).

Deuxième année : Exercice de résistance progressive (60-80 % RM) combiné à un exercice excentrique progressif (10-80 % RM).

Troisième année :Exercices à domicile combinés à des exercices excentriques de faible intensité (10 % RM )
Aucune intervention: contrôler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la masse musculaire préopératoire
Délai: Un jour après la rupture du ligament croisé, un jour avant opératoire, postopératoire 4 mois, 7 mois, 12 mois, 24 mois
La masse musculaire est mesurée par absorptiométrie à rayons X bi-énergie (DXA). DXA mesure la masse musculaire de tout le corps
Un jour après la rupture du ligament croisé, un jour avant opératoire, postopératoire 4 mois, 7 mois, 12 mois, 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'analyse préopératoire du mouvement
Délai: Un jour après la rupture du ligament croisé, un jour avant opératoire, postopératoire 4 mois, 7 mois, 12 mois, 24 mois
Un système optoélectronique d'analyse de mouvement Vicon à huit caméras (T20; Oxford Metrics Ltd., Oxford, Royaume-Uni) a été utilisé pour capturer des données cinématiques tridimensionnelles (3D) à 100 Hz au cours de cinq essais de marche. Deux plaques de force (OR6, AMTI, Watertown, Massachusetts) encastrées dans le sol ont été synchronisées avec le système de capture de mouvement pour enregistrer la force de réaction au sol (GRF) pendant la marche à un taux d'échantillonnage de 1000 Hz.
Un jour après la rupture du ligament croisé, un jour avant opératoire, postopératoire 4 mois, 7 mois, 12 mois, 24 mois
Changement par rapport à la force musculaire préopératoire
Délai: Un jour après la rupture du ligament croisé, un jour avant opératoire, postopératoire 4 mois, 7 mois, 12 mois, 24 mois
La force musculaire du membre inférieur, y compris le fléchisseur/extenseur de la hanche, le fléchisseur/extenseur du genou et le fléchisseur/fléchisseur dorsal plantaire de la cheville, a été testée par le système HUMAC NORM (CSMi, États-Unis) avec le mode de contraction concentrique/concentrique à la vitesse angulaire de 60 degrés. /s.
Un jour après la rupture du ligament croisé, un jour avant opératoire, postopératoire 4 mois, 7 mois, 12 mois, 24 mois
Changement par rapport à l'évaluation préopératoire du questionnaire sur la composition corporelle
Délai: Un jour après la rupture du ligament croisé, un jour avant opératoire, postopératoire 4 mois, 7 mois, 12 mois, 24 mois
La composition corporelle a été évaluée à l'aide d'un impédancemètre à huit électrodes tactiles polaires (InBody 720 ; Biospace, Séoul, Corée), qui enregistrait simultanément le poids corporel, la masse grasse corporelle totale, la masse musculaire corporelle totale, la masse corporelle maigre, la teneur en minéraux osseux et le métabolisme basal. taux.
Un jour après la rupture du ligament croisé, un jour avant opératoire, postopératoire 4 mois, 7 mois, 12 mois, 24 mois
Changement par rapport à l'électromyographie de surface préopératoire
Délai: Un jour après la rupture du ligament croisé, un jour avant opératoire, postopératoire 4 mois, 7 mois, 12 mois, 24 mois
Les amplitudes EMG des quadriceps et des ischio-jambiers ont été évaluées pendant la marche avec la phase debout à l'aide d'une électromyographie de surface (EMG) échantillonnée à 1000 Hz (BioNomadix, BIOPAC systems, Inc, Goleta, CA) avec des électrodes placées sur le vaste médial (VM), vaste latéral (VL) , droit fémoral (RF) et biceps fémoral (BF).
Un jour après la rupture du ligament croisé, un jour avant opératoire, postopératoire 4 mois, 7 mois, 12 mois, 24 mois
Changement du test de saut préopératoire
Délai: Un jour après la rupture du ligament croisé, un jour avant opératoire, postopératoire 4 mois, 7 mois, 12 mois, 24 mois
Inclure : saut vertical à une jambe, saut à une étape vers l'avant à une jambe, saut à trois étapes à une jambe, saut croisé à trois étapes à une jambe. Enregistrez la hauteur de saut, la distance et l'achèvement du temps d'action.
Un jour après la rupture du ligament croisé, un jour avant opératoire, postopératoire 4 mois, 7 mois, 12 mois, 24 mois
Changement par rapport à la condition physique préopératoire
Délai: Un jour après la rupture du ligament croisé, un jour avant opératoire, postopératoire 4 mois, 7 mois, 12 mois, 24 mois
La condition physique de tous les sujets a été évaluée à l'aide du système de gestion de la condition physique HELMAS (Séoul, Corée). Plusieurs dimensions de la condition physique liée à la santé ont été évaluées, notamment la force musculaire (force de préhension et force du dos); équilibre (équilibre du pied yeux fermés); endurance cardiorespiratoire (test de marche); souplesse (flexion du tronc en position assise et extension du tronc); endurance musculaire (assises); et agilité (temps de réaction et pas de côté).
Un jour après la rupture du ligament croisé, un jour avant opératoire, postopératoire 4 mois, 7 mois, 12 mois, 24 mois
Évaluation du questionnaire sur les échelles d'évaluation de l'activité Marx
Délai: un jour avant l'opération
Les échelles d'évaluation de l'activité de Marx sont un instrument rapporté par les patients. Contrairement à la construction du niveau d'activité du Tegner, qui est basée sur la participation à des activités professionnelles et sportives spécifiques, le niveau d'activité du Marx est déterminé en mesurant certaines composantes de la fonction physique communes aux activités les plus sportives.
un jour avant l'opération
Changement par rapport à l'évaluation préopératoire du questionnaire SF-36
Délai: Un jour après la rupture du ligament croisé, un jour avant opératoire, postopératoire 4 mois, 7 mois, 12 mois, 24 mois
SF-36 se compose de huit scores échelonnés, qui sont les sommes pondérées des questions de leur section. Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a un poids égal. Plus le score est bas, plus le handicap est important. Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité. Huit sections comprenant la fonction physique, la limitation de rôle due à des problèmes physiques, la douleur corporelle, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, la limitation de rôle due à des problèmes émotionnels et la santé mentale. De plus, les huit domaines de santé peuvent être utilisés pour fournir un résumé de la composante physique et un score récapitulatif de la composante mentale.
Un jour après la rupture du ligament croisé, un jour avant opératoire, postopératoire 4 mois, 7 mois, 12 mois, 24 mois
Changement par rapport à l'évaluation préopératoire du questionnaire KOOS
Délai: Un jour après la rupture du ligament croisé, un jour avant opératoire, postopératoire 4 mois, 7 mois, 12 mois, 24 mois
KOOS contient 5 sous-échelles avec un total de 42 items : 1) douleur, 2) autres symptômes, 3) fonction dans la vie quotidienne (AVQ), 4) fonction dans le sport et les loisirs et 5) qualité de vie liée au genou. Chaque question reçoit un score de 0 à 4 et les scores sont transformés en un score de 0 à 100 (0, symptômes extrêmes, 100, aucun symptôme). Le Guide de l'utilisateur est disponible sur www.koos.nu.
Un jour après la rupture du ligament croisé, un jour avant opératoire, postopératoire 4 mois, 7 mois, 12 mois, 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Wei-Hsiu Hsu, Dr., Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital at Chia Yi, Chia Yi, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2017

Première publication (Réel)

2 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CORPG6G0271-3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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