主动和被动音乐治疗干预
基于音乐的干预中主动音乐创作和被动聆听的生理相关性
目的：在这项预备研究中，研究人员将通过测量干预前后的应激激素水平和 HRV 来证明使用结构化 MT 干预治疗 MDD 的可行性。
参与者：参与者将是年龄在 18 至 34 岁之间的健康对照者，男性和女性，讲英语，没有病史或心血管或神经系统疾病。
程序：被动聆听控制将与主动音乐治疗干预结合使用，以评估生理相关性是否可以通过主动音乐制作作为目标。 对于内部参与者设计，参与者将在单独的会议中体验控制和干预。 HRV 和唾液样本将在两次会议的干预前后进行记录。 研究人员预计主动 MT 干预将产生比被动听力控制更大的生理变化（干预前到干预后）。 基于模型的治疗效果和方差分量估计将为我们选择随后的赠款资助的 MT-MDD 临床试验认为必要的样本量提供信息。
研究概览
详细说明
音乐疗法 (MT) 干预是一种具有成本效益、可及性和整体性的治疗选择，具有社交、节奏、创造力、感觉运动和呼吸成分，使它们有可能改善各种疾病的生活质量。 尽管如此，由于临床和研究实践缺乏标准化，围绕 MT 的文献仍存在争议。 干预范围从被动聆听参与者选择的音乐到临床医生主持的即兴会议。 这阻碍了对 MT 如何运作以及哪些成分产生治疗效果的机械理解。 针对生理结果的对照研究对于循证 MT 治疗的发展至关重要。
重度抑郁症 (MDD) 是美国残疾的主要原因，每年影响超过 1600 万美国人。 现有的干预措施难以应对这种社会负担，并且无法覆盖大量对治疗有抵抗力的患者，因此迫切需要开发新的治疗模式。 MDD 与下丘脑-垂体-肾上腺 (HPA) 轴的过度活跃和自主神经系统 (ANS) 的失调有关。 听音乐已被证明可以改变压力荷尔蒙水平和心率变异性 (HRV)，分别是 HPA 轴和 ANS 的生理相关性。 积极的音乐创作对这些相关因素的影响还有待研究。 由于积极的音乐参与涉及多种感官输入——除了听觉之外还有本体感受和运动——它有可能加强与单独听音乐相关的生理变化。 通过将结构化参与 MT 干预与听力控制进行对比，研究人员将把积极参与音乐制作的效果作为 MDD 的潜在治疗方法。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- UNC Chapel Hill Medical School Wing C
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18至34岁
- 了解研究的所有相关风险和潜在益处的能力（知情同意）
排除标准：
- 非英语人士
- 心血管疾病
- 神经系统疾病
- 服用治疗心血管或神经系统疾病的药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：主动音乐疗法
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干预包括一系列标准化的音乐治疗任务，所有任务都基于恒定的节奏脉搏。
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实验性的：被动音乐疗法
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干预包括一系列录制的聆听曲目，在风格上与主动干预相匹配，所有这些都基于恒定的节奏脉搏。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到干预后高频 (HF) 和低频除以高频 (LF/HF) 功率振幅的变化
大体时间：40分钟干预前后
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将通过放置在参与者右锁骨和左肋骨上的两个电极在每次干预之前和之后记录五分钟的心率变异性 (HRV)。
将分析记录的 HF 和 LF/HF 成分，这与交感神经和副交感神经自主神经系统 (ANS) 活动相对应。
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40分钟干预前后
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从基线到干预后皮质醇的变化
大体时间：40分钟干预前后
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应激激素水平与下丘脑-垂体-肾上腺 (HPA) 轴活动相对应。
这将使用唾液拭子进行评估。
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40分钟干预前后
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从基线到干预后α-淀粉酶（A-淀粉酶）的变化
大体时间：40分钟干预前后
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应激激素水平与 HPA 轴活动相对应。
这将使用唾液拭子进行评估。
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40分钟干预前后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主动和被动音乐治疗后干预 HF 和 LF/HF 功率振幅
大体时间：干预间隔 1 周进行，干预后记录将在 1 周的时间范围内进行比较。
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通过放置在参与者右锁骨和左肋骨上的两个电极评估的干预后 HRV 记录将在主动和被动干预条件之间进行比较。
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干预间隔 1 周进行，干预后记录将在 1 周的时间范围内进行比较。
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主动和被动音乐疗法干预后皮质醇
大体时间：干预间隔 1 周进行，干预后应激激素水平将在 1 周时间范围内进行评估和比较。
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通过唾液拭子评估的干预后应激激素水平将在主动干预和被动干预条件之间进行比较。
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干预间隔 1 周进行，干预后应激激素水平将在 1 周时间范围内进行评估和比较。
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主动和被动音乐疗法干预后 A-淀粉酶
大体时间：干预间隔 1 周进行，干预后应激激素水平将在 1 周时间范围内进行评估和比较。
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通过唾液拭子评估的干预后应激激素水平将在主动干预和被动干预条件之间进行比较。
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干预间隔 1 周进行，干预后应激激素水平将在 1 周时间范围内进行评估和比较。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Flavio Frohlich, PhD、UNC Chapel Hill
出版物和有用的链接
一般刊物
- Linnemann A, Ditzen B, Strahler J, Doerr JM, Nater UM. Music listening as a means of stress reduction in daily life. Psychoneuroendocrinology. 2015 Oct;60:82-90. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.06.008. Epub 2015 Jun 21.
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- Rajendra Acharya U, Paul Joseph K, Kannathal N, Lim CM, Suri JS. Heart rate variability: a review. Med Biol Eng Comput. 2006 Dec;44(12):1031-51. doi: 10.1007/s11517-006-0119-0. Epub 2006 Nov 17.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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