Intervenciones de musicoterapia activa y pasiva
Correlatos fisiológicos de la creación activa de música y la escucha pasiva en intervenciones basadas en la música
Propósito: En este estudio preparatorio, los investigadores demostrarán la viabilidad de utilizar una intervención de MT estructurada como tratamiento para el TDM mediante la medición de los niveles de la hormona del estrés y la VFC antes y después de las intervenciones.
Participantes: Los participantes serán controles sanos de 18 a 34 años de edad, tanto hombres como mujeres, angloparlantes, sin antecedentes de enfermedades cardiovasculares o neurológicas.
Procedimientos: se utilizará un control de escucha pasiva junto con una intervención de musicoterapia activa para evaluar si los correlatos fisiológicos pueden ser el objetivo de la creación de música activa. Los participantes experimentarán tanto el control como la intervención en sesiones separadas para un diseño dentro de los participantes. Las muestras de HRV y saliva se registrarán antes y después de la intervención para ambas sesiones. Los investigadores anticipan que la intervención de MT activa producirá mayores cambios fisiológicos (antes de la intervención y después de la intervención) que el control de escucha pasiva. La estimación basada en modelos de los efectos del tratamiento y los componentes de la varianza informarán nuestra elección del tamaño de la muestra que se considere necesario para un ensayo clínico subsiguiente de MT-MDD financiado por una subvención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las intervenciones de musicoterapia (MT) son una opción de tratamiento rentable, accesible y holística con componentes sociales, rítmicos, creativos, sensoriomotores y respiratorios, lo que les da el potencial de mejorar la calidad de vida de una amplia gama de trastornos. A pesar de esto, la literatura en torno a la MT es controvertida debido a la falta de estandarización en la práctica clínica y de investigación. Las intervenciones van desde la escucha pasiva de música seleccionada por los participantes hasta sesiones de improvisación dirigidas por médicos. Esto inhibe la comprensión mecánica de cómo funciona la MT y qué componentes producen efectos terapéuticos. Los estudios controlados que tienen como objetivo los resultados fisiológicos son vitales para el desarrollo de tratamientos de MT basados en evidencia.
El trastorno depresivo mayor (MDD, por sus siglas en inglés) es una de las principales causas de discapacidad en los EE. UU. y afecta a más de 16 millones de estadounidenses cada año. Las intervenciones existentes luchan por combatir esta carga social y no logran llegar a la gran cantidad de pacientes resistentes al tratamiento, lo que genera una necesidad urgente de desarrollar nuevos paradigmas de tratamiento. La hiperactividad del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA) y la desregulación del sistema nervioso autónomo (ANS) se han implicado en MDD. Se ha demostrado que escuchar música altera los niveles de la hormona del estrés y la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV), correlatos fisiológicos del eje HPA y ANS respectivamente. Los efectos de la creación musical activa en estos correlatos aún no se han estudiado. Dado que el compromiso musical activo involucra múltiples entradas sensoriales (propioceptivas y motoras además de auditivas), tiene el potencial de aumentar los cambios fisiológicos asociados con escuchar música solo. Al contrastar una intervención de MT de participación estructurada con un control de escucha, los investigadores apuntarán a los efectos de la participación activa en la creación de música como un tratamiento potencial para el TDM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC Chapel Hill Medical School Wing C
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 34 años de edad
- Capacidad para comprender todos los riesgos relevantes y los posibles beneficios del estudio (consentimiento informado)
Criterio de exclusión:
- hablante no inglés
- Enfermedad cardiovascular
- Enfermedades neurológicas
- En medicación para trastornos cardiovasculares o neurológicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Musicoterapia Activa
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La intervención consiste en una serie estandarizada de tareas de Musicoterapia, todas basadas en un pulso rítmico constante.
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Experimental: Musicoterapia Pasiva
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La intervención consiste en una serie de pistas de escucha grabadas, a juego con el estilo de la intervención activa, todo basado en un pulso rítmico constante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base hasta la intervención posterior a la alta frecuencia (HF) y la baja frecuencia dividida por la amplitud de potencia de alta frecuencia (LF/HF)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 40 minutos
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Se tomarán registros de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) de cinco minutos antes y después de cada sesión de intervención a través de dos electrodos colocados en la clavícula derecha y la caja torácica izquierda del participante.
Las grabaciones se analizarán en busca de componentes HF y LF/HF, que se corresponden con la actividad del sistema nervioso autónomo (ANS) simpático y parasimpático.
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Antes y después de la intervención de 40 minutos
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Cambio desde el inicio hasta el cortisol posterior a la intervención
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 40 minutos
|
Los niveles de la hormona del estrés se corresponden con la actividad del eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal (HPA).
Esto se evaluará mediante hisopos de saliva.
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Antes y después de la intervención de 40 minutos
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención Alfa-amilasa (A-amilasa)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 40 minutos
|
Los niveles de la hormona del estrés se corresponden con la actividad del eje HPA.
Esto se evaluará mediante hisopos de saliva.
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Antes y después de la intervención de 40 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Musicoterapia activa y pasiva Post-intervención Amplitud de potencia HF y LF/HF
Periodo de tiempo: Las intervenciones se administran con 1 semana de diferencia, se tomarán registros posteriores a la intervención y se compararán en un período de 1 semana.
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Los registros de VFC posteriores a la intervención, evaluados a través de dos electrodos colocados en la clavícula derecha y en la caja torácica izquierda del participante, se compararán entre las condiciones de intervención Activa y Pasiva.
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Las intervenciones se administran con 1 semana de diferencia, se tomarán registros posteriores a la intervención y se compararán en un período de 1 semana.
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Musicoterapia Activa y Pasiva Post Intervención Cortisol
Periodo de tiempo: Las intervenciones se administran con 1 semana de diferencia, los niveles de hormonas del estrés posteriores a la intervención se evaluarán y compararán en un período de 1 semana.
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Los niveles de hormonas del estrés posteriores a la intervención, evaluados a través de hisopos de saliva, se compararán entre las condiciones de intervención activa y pasiva.
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Las intervenciones se administran con 1 semana de diferencia, los niveles de hormonas del estrés posteriores a la intervención se evaluarán y compararán en un período de 1 semana.
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Musicoterapia Activa y Pasiva Post Intervención A-amilasa
Periodo de tiempo: Las intervenciones se administran con 1 semana de diferencia, los niveles de hormonas del estrés posteriores a la intervención se evaluarán y compararán en un período de 1 semana.
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Los niveles de hormonas del estrés posteriores a la intervención, evaluados a través de hisopos de saliva, se compararán entre las condiciones de intervención activa y pasiva.
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Las intervenciones se administran con 1 semana de diferencia, los niveles de hormonas del estrés posteriores a la intervención se evaluarán y compararán en un período de 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Flavio Frohlich, PhD, UNC Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Linnemann A, Ditzen B, Strahler J, Doerr JM, Nater UM. Music listening as a means of stress reduction in daily life. Psychoneuroendocrinology. 2015 Oct;60:82-90. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.06.008. Epub 2015 Jun 21.
- Thaut MH, McIntosh GC, Hoemberg V. Neurobiological foundations of neurologic music therapy: rhythmic entrainment and the motor system. Front Psychol. 2015 Feb 18;5:1185. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01185. eCollection 2014.
- Dean J, Keshavan M. The neurobiology of depression: An integrated view. Asian J Psychiatr. 2017 Jun;27:101-111. doi: 10.1016/j.ajp.2017.01.025. Epub 2017 Jan 29.
- Rajendra Acharya U, Paul Joseph K, Kannathal N, Lim CM, Suri JS. Heart rate variability: a review. Med Biol Eng Comput. 2006 Dec;44(12):1031-51. doi: 10.1007/s11517-006-0119-0. Epub 2006 Nov 17.
- Rafieyan R, Ries R. A description of the use of music therapy in consultation-liaison psychiatry. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jan;4(1):47-52.
- Ellis RJ, Thayer JF. Music and Autonomic Nervous System (Dys)function. Music Percept. 2010 Apr;27(4):317-326. doi: 10.1525/mp.2010.27.4.317.
- Mikutta CA, Schwab S, Niederhauser S, Wuermle O, Strik W, Altorfer A. Music, perceived arousal, and intensity: psychophysiological reactions to Chopin's "Tristesse". Psychophysiology. 2013 Sep;50(9):909-19. doi: 10.1111/psyp.12071. Epub 2013 Jun 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-2508
- 2KR961706 (Otro número de subvención/financiamiento: NCTraCS)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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