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Interventions de musicothérapie active et passive

25 février 2019 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Corrélats physiologiques de la création musicale active et de l'écoute passive dans les interventions basées sur la musique

Objectif : Dans cette étude préparatoire, les chercheurs démontreront la faisabilité d'utiliser une intervention de MT structurée comme traitement du TDM en mesurant les niveaux d'hormones de stress et la VRC avant et après les interventions.

Participants : Les participants seront des témoins en bonne santé âgés de 18 à 34 ans, hommes et femmes, anglophones, sans antécédents ni maladies cardiovasculaires ou neurologiques.

Procédures : Un contrôle d'écoute passive sera utilisé en conjonction avec une intervention de musicothérapie active pour évaluer si les corrélats physiologiques peuvent être ciblés par la création musicale active. Les participants expérimenteront à la fois le contrôle et l'intervention dans des sessions séparées pour une conception intra-participants. Des échantillons de VRC et de salive seront enregistrés avant et après l'intervention pour les deux sessions. Les enquêteurs prévoient que l'intervention de MT active produira des changements physiologiques plus importants (de la pré-intervention à la post-intervention) que le contrôle de l'écoute passive. L'estimation basée sur un modèle des effets du traitement et des composantes de la variance éclairera notre choix de la taille de l'échantillon jugée nécessaire pour un essai clinique MT-MDD financé par une subvention ultérieure.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les interventions de musicothérapie (MT) sont une option de traitement rentable, accessible et holistique avec des composantes sociales, rythmiques, créatives, sensorimotrices et respiratoires, leur donnant le potentiel d'améliorer la qualité de vie pour un large éventail de troubles. Malgré cela, la littérature entourant la MT est controversée en raison du manque de normalisation dans la pratique clinique et de recherche. Les interventions vont de l'écoute passive de la musique sélectionnée par les participants à des séances d'improvisation dirigées par des cliniciens. Cela inhibe une compréhension mécaniste du fonctionnement de la MT et des composants qui produisent des effets thérapeutiques. Les études contrôlées qui ciblent les résultats physiologiques sont essentielles pour le développement de traitements de MT fondés sur des preuves.

Le trouble dépressif majeur (MDD) est l'une des principales causes d'invalidité aux États-Unis et touche plus de 16 millions d'Américains chaque année. Les interventions existantes luttent pour lutter contre ce fardeau sociétal et ne parviennent pas à atteindre le grand nombre de patients résistants au traitement, créant un besoin urgent de développement de nouveaux paradigmes de traitement. L'hyperactivité de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) et la dérégulation du système nerveux autonome (ANS) ont été impliquées dans le TDM. Il a été démontré qu'écouter de la musique modifie les niveaux d'hormones de stress et la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), corrélats physiologiques de l'axe HPA et du SNA respectivement. Les effets de la musique active sur ces corrélats n'ont pas encore été étudiés. Étant donné que l'engagement musical actif implique de multiples entrées sensorielles, proprioceptives et motrices en plus de l'auditif, il a le potentiel d'intensifier les changements physiologiques associés à l'écoute de la musique seule. En opposant une intervention structurée de participation MT à un contrôle d'écoute, les chercheurs cibleront les effets de la participation active à la création musicale en tant que traitement potentiel du TDM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • UNC Chapel Hill Medical School Wing C

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 34 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 34 ans
  • Capacité à comprendre tous les risques pertinents et les avantages potentiels de l'étude (consentement éclairé)

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone
  • Maladie cardiovasculaire
  • Maladies neurologiques
  • Sous médication pour troubles cardiovasculaires ou neurologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Musicothérapie active
L'intervention consiste en une série standardisée de tâches de musicothérapie, toutes basées sur une impulsion rythmique constante.
Expérimental: Musicothérapie passive
L'intervention consiste en une série de pistes d'écoute enregistrées, dont le style correspond à l'intervention active, toutes basées sur une impulsion rythmique constante.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la ligne de base à la post-intervention Haute fréquence (HF) et basse fréquence divisée par l'amplitude de puissance haute fréquence (LF/HF)
Délai: Avant et après intervention de 40 minutes
Des enregistrements de variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) de cinq minutes seront effectués avant et après chaque séance d'intervention à l'aide de deux électrodes placées sur la clavicule droite et la cage thoracique gauche du participant. Les enregistrements seront analysés pour les composants HF et LF/HF, qui correspondent à l'activité du système nerveux autonome (ANS) sympathique et parasympathique.
Avant et après intervention de 40 minutes
Changement du cortisol de base au cortisol post-intervention
Délai: Avant et après intervention de 40 minutes
Les niveaux d'hormones de stress correspondent à l'activité de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS). Cela sera évalué à l'aide de prélèvements de salive.
Avant et après intervention de 40 minutes
Changement de la ligne de base à la post-intervention Alpha-amylase (A-amylase)
Délai: Avant et après intervention de 40 minutes
Les niveaux d'hormones de stress correspondent à l'activité de l'axe HPA. Cela sera évalué à l'aide de prélèvements de salive.
Avant et après intervention de 40 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Musicothérapie active et passive post-intervention Amplitude de puissance HF et BF/HF
Délai: Les interventions sont administrées à 1 semaine d'intervalle, des enregistrements post-intervention seront effectués et comparés sur une période d'une semaine.
Les enregistrements VRC post-intervention, évalués à l'aide de deux électrodes placées sur la clavicule droite et la cage thoracique gauche du participant, seront comparés entre les conditions d'intervention active et passive.
Les interventions sont administrées à 1 semaine d'intervalle, des enregistrements post-intervention seront effectués et comparés sur une période d'une semaine.
Musicothérapie active et passive Cortisol post-intervention
Délai: Les interventions sont administrées à 1 semaine d'intervalle, les niveaux d'hormones de stress post-intervention seront évalués et comparés sur une période d'une semaine.
Les niveaux d'hormones de stress post-intervention, tels qu'évalués par des prélèvements de salive, seront comparés entre les conditions d'intervention actives et passives.
Les interventions sont administrées à 1 semaine d'intervalle, les niveaux d'hormones de stress post-intervention seront évalués et comparés sur une période d'une semaine.
Musicothérapie active et passive après intervention A-amylase
Délai: Les interventions sont administrées à 1 semaine d'intervalle, les niveaux d'hormones de stress post-intervention seront évalués et comparés sur une période d'une semaine.
Les niveaux d'hormones de stress post-intervention, tels qu'évalués par des prélèvements de salive, seront comparés entre les conditions d'intervention actives et passives.
Les interventions sont administrées à 1 semaine d'intervalle, les niveaux d'hormones de stress post-intervention seront évalués et comparés sur une période d'une semaine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Flavio Frohlich, PhD, UNC Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

18 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2017

Première publication (Réel)

5 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2019

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-2508
  • 2KR961706 (Autre subvention/numéro de financement: NCTraCS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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