Actieve en passieve muziektherapie-interventies
Fysiologische correlaten van actief musiceren en passief luisteren bij op muziek gebaseerde interventies
Doel: In deze voorbereidende studie zullen de onderzoekers de haalbaarheid aantonen van het gebruik van een gestructureerde MT-interventie als behandeling voor MDD door stresshormoonspiegels en HRV voor en na interventies te meten.
Deelnemers: De deelnemers zijn gezonde controles van 18 tot 34 jaar oud, zowel mannen als vrouwen, Engelssprekend, zonder voorgeschiedenis of cardiovasculaire of neurologische aandoeningen.
Procedures: Een passieve luistercontrole zal worden gebruikt in combinatie met een actieve muziektherapie-interventie om te beoordelen of de fysiologische correlaten kunnen worden aangevallen door actief muziek te maken. Deelnemers ervaren zowel de controle als de interventie in afzonderlijke sessies voor een ontwerp binnen de deelnemers. HRV en speekselmonsters worden voor en na de interventie voor beide sessies opgenomen. De onderzoekers verwachten dat de actieve MT-interventie grotere fysiologische veranderingen zal veroorzaken (van pre-interventie tot post-interventie) dan de passieve luistercontrole. Op modellen gebaseerde schatting van behandelingseffecten en variantiecomponenten zal onze keuze van de steekproefomvang bepalen die nodig wordt geacht voor een volgende door subsidies gefinancierde MT-MDD klinische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Muziektherapie (MT)-interventies zijn een kosteneffectieve, toegankelijke en holistische behandelingsoptie met sociale, ritmische, creatieve, sensomotorische en respiratoire componenten, waardoor ze het potentieel hebben om de kwaliteit van leven voor een breed scala aan aandoeningen te verbeteren. Desondanks is de literatuur rond MT controversieel vanwege het gebrek aan standaardisatie in de klinische en onderzoekspraktijk. Interventies variëren van passief luisteren naar door deelnemers geselecteerde muziek tot improvisatiesessies door clinici. Dit remt een mechanistisch begrip van hoe MT functioneert en welke componenten therapeutische effecten produceren. Gecontroleerde onderzoeken die gericht zijn op fysiologische uitkomsten zijn van vitaal belang voor de ontwikkeling van evidence-based MT-behandelingen.
Depressieve stoornis (MDD) is een belangrijke oorzaak van invaliditeit voor de VS en treft elk jaar meer dan 16 miljoen Amerikanen. Bestaande interventies worstelen om deze maatschappelijke last te bestrijden en slagen er niet in het grote aantal therapieresistente patiënten te bereiken, waardoor er dringend behoefte is aan de ontwikkeling van nieuwe behandelparadigma's. Hyperactiviteit van de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as en ontregeling van het autonome zenuwstelsel (ANS) zijn betrokken bij MDD. Het is aangetoond dat luisteren naar muziek de stresshormoonspiegels en hartslagvariabiliteit (HRV), fysiologische correlaten van respectievelijk de HPA-as en ANS, verandert. De effecten van actief musiceren op deze correlaten moeten nog worden bestudeerd. Aangezien actieve muzikale betrokkenheid meerdere sensorische inputs omvat - proprioceptieve en motorische naast auditieve - heeft het de potentie om fysiologische veranderingen te versterken die gepaard gaan met alleen naar muziek luisteren. Door een gestructureerde MT-interventie met participatie te contrasteren met een luistercontrole, zullen de onderzoekers zich richten op de effecten van actieve deelname aan het maken van muziek als een mogelijke behandeling voor MDD.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- UNC Chapel Hill Medical School Wing C
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 34 jaar
- Vermogen om alle relevante risico's en potentiële voordelen van het onderzoek te begrijpen (geïnformeerde toestemming)
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engelse spreker
- Hart-en vaatziekte
- Neurologische aandoeningen
- Over medicijnen voor cardiovasculaire of neurologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve muziektherapie
|
De interventie bestaat uit een gestandaardiseerde reeks muziektherapeutische taken, allemaal gebaseerd op een constante ritmische puls.
|
|
Experimenteel: Passieve muziektherapie
|
De interventie bestaat uit een reeks opgenomen luistertracks, qua stijl afgestemd op de actieve interventie, allemaal gebaseerd op een constante ritmische puls.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van basislijn naar post-interventie Hoge frequentie (HF) en lage frequentie gedeeld door hoge frequentie (LF/HF) vermogensamplitude
Tijdsspanne: Voor en na een interventie van 40 minuten
|
Voor en na elke interventiesessie worden vijf minuten hartslagvariabiliteit (HRV) opgenomen via twee elektroden die op het rechter sleutelbeen en de linker ribbenkast van de deelnemer worden geplaatst.
De opnames zullen worden geanalyseerd op HF- en LF/HF-componenten, die overeenkomen met de activiteit van het sympathische en parasympathische autonome zenuwstelsel (ANS).
|
Voor en na een interventie van 40 minuten
|
|
Verander van basislijn naar post-interventie cortisol
Tijdsspanne: Voor en na een interventie van 40 minuten
|
Stresshormoonspiegels komen overeen met hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-asactiviteit.
Dit wordt beoordeeld met speekselswabs.
|
Voor en na een interventie van 40 minuten
|
|
Verandering van basislijn naar alfa-amylase na interventie (A-amylase)
Tijdsspanne: Voor en na een interventie van 40 minuten
|
Stresshormoonniveaus komen overeen met HPA-asactiviteit.
Dit wordt beoordeeld met speekselswabs.
|
Voor en na een interventie van 40 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actieve en passieve muziektherapie na interventie HF en LF/HF Power Amplitude
Tijdsspanne: Interventies worden met een tussenpoos van 1 week toegediend, opnames na de interventie worden gemaakt en vergeleken op een tijdsbestek van 1 week.
|
Post-interventie HRV-opnames, beoordeeld via twee elektroden die op het rechter sleutelbeen en de linker ribbenkast van de deelnemer zijn geplaatst, zullen worden vergeleken tussen de actieve en passieve interventiecondities.
|
Interventies worden met een tussenpoos van 1 week toegediend, opnames na de interventie worden gemaakt en vergeleken op een tijdsbestek van 1 week.
|
|
Actieve en passieve muziektherapie Postinterventie Cortisol
Tijdsspanne: Interventies worden met een tussenpoos van 1 week toegediend, na de interventie worden de stresshormoonspiegels beoordeeld en vergeleken op een tijdsbestek van 1 week.
|
Post-interventie stresshormoonniveaus, zoals beoordeeld door middel van speekseluitstrijkjes, zullen worden vergeleken tussen de actieve en passieve interventiecondities.
|
Interventies worden met een tussenpoos van 1 week toegediend, na de interventie worden de stresshormoonspiegels beoordeeld en vergeleken op een tijdsbestek van 1 week.
|
|
Actieve en passieve muziektherapie Post-interventie A-amylase
Tijdsspanne: Interventies worden met een tussenpoos van 1 week toegediend, na de interventie worden de stresshormoonspiegels beoordeeld en vergeleken op een tijdsbestek van 1 week.
|
Post-interventie stresshormoonniveaus, zoals beoordeeld door middel van speekseluitstrijkjes, zullen worden vergeleken tussen de actieve en passieve interventiecondities.
|
Interventies worden met een tussenpoos van 1 week toegediend, na de interventie worden de stresshormoonspiegels beoordeeld en vergeleken op een tijdsbestek van 1 week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Flavio Frohlich, PhD, UNC Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Linnemann A, Ditzen B, Strahler J, Doerr JM, Nater UM. Music listening as a means of stress reduction in daily life. Psychoneuroendocrinology. 2015 Oct;60:82-90. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.06.008. Epub 2015 Jun 21.
- Thaut MH, McIntosh GC, Hoemberg V. Neurobiological foundations of neurologic music therapy: rhythmic entrainment and the motor system. Front Psychol. 2015 Feb 18;5:1185. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01185. eCollection 2014.
- Dean J, Keshavan M. The neurobiology of depression: An integrated view. Asian J Psychiatr. 2017 Jun;27:101-111. doi: 10.1016/j.ajp.2017.01.025. Epub 2017 Jan 29.
- Rajendra Acharya U, Paul Joseph K, Kannathal N, Lim CM, Suri JS. Heart rate variability: a review. Med Biol Eng Comput. 2006 Dec;44(12):1031-51. doi: 10.1007/s11517-006-0119-0. Epub 2006 Nov 17.
- Rafieyan R, Ries R. A description of the use of music therapy in consultation-liaison psychiatry. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jan;4(1):47-52.
- Ellis RJ, Thayer JF. Music and Autonomic Nervous System (Dys)function. Music Percept. 2010 Apr;27(4):317-326. doi: 10.1525/mp.2010.27.4.317.
- Mikutta CA, Schwab S, Niederhauser S, Wuermle O, Strik W, Altorfer A. Music, perceived arousal, and intensity: psychophysiological reactions to Chopin's "Tristesse". Psychophysiology. 2013 Sep;50(9):909-19. doi: 10.1111/psyp.12071. Epub 2013 Jun 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-2508
- 2KR961706 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NCTraCS)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .