Aktiiviset ja passiiviset musiikkiterapian interventiot
Aktiivisen musiikinteon ja passiivisen kuuntelun fysiologiset korrelaatiot musiikkiin perustuvissa interventioissa
Tarkoitus: Tässä valmistelevassa tutkimuksessa tutkijat osoittavat strukturoidun MT-intervention käyttökelpoisuuden MDD:n hoitona mittaamalla stressihormonitasoja ja HRV:tä ennen ja jälkeen interventioita.
Osallistujat: Osallistujat ovat terveitä 18-34-vuotiaita, sekä miehiä että naisia, englantia puhuvia kontrolleja, joilla ei ole historiaa tai sydän- ja verisuonitauteja tai neurologisia sairauksia.
Toimenpiteet: Passiivisen kuuntelun ohjausta käytetään aktiivisen musiikkiterapiaintervention yhteydessä sen arvioimiseksi, voidaanko aktiivisella musiikinteolla kohdistaa fysiologiset korrelaatit. Osallistujat kokevat sekä ohjauksen että intervention erillisissä istunnoissa osallistujien sisäiseen suunnitteluun. HRV- ja sylkinäytteet kirjataan ennen interventiota ja sen jälkeen molempien istuntojen aikana. Tutkijat odottavat, että aktiivinen MT-interventio tuottaa suurempia fysiologisia muutoksia (ennen interventiota sen jälkeiseen) kuin passiivinen kuuntelun ohjaus. Hoidon vaikutusten ja varianssikomponenttien mallipohjainen estimointi kertoo valintamme otoskoon, jonka katsomme tarpeelliseksi myöhempää apuraharahoitteista kliinistä MT-MDD-tutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Musiikkiterapiatoimenpiteet (MT) ovat kustannustehokas, helposti saavutettavissa oleva ja kokonaisvaltainen hoitovaihtoehto, jossa on sosiaalisia, rytmiä, luovia, sensorimotorisia ja hengityskomponentteja, mikä antaa niille mahdollisuuden parantaa elämänlaatua monenlaisissa häiriöissä. Tästä huolimatta MT:tä koskeva kirjallisuus on kiistanalaista kliinisen ja tutkimuskäytännön standardoinnin puutteen vuoksi. Interventiot vaihtelevat osallistujan valitun musiikin passiivisesta kuuntelusta kliinikkojen improvisaatioistuntojen johtamiseen. Tämä estää mekaanisen ymmärryksen siitä, kuinka MT toimii ja mitkä komponentit tuottavat terapeuttisia vaikutuksia. Kontrolloidut tutkimukset, jotka kohdistuvat fysiologisiin tuloksiin, ovat elintärkeitä näyttöön perustuvien MT-hoitojen kehittämisessä.
Masennushäiriö (MDD) on johtava vammaisuuden syy Yhdysvalloissa, ja se vaikuttaa yli 16 miljoonaan amerikkalaiseen joka vuosi. Nykyisillä interventioilla on vaikeuksia torjua tätä yhteiskunnallista taakkaa, eivätkä ne tavoita suurta määrää hoitoresistenttejä potilaita, mikä luo kiireellisen tarpeen kehittää uusia hoitoparadigmoja. Hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) akselin hyperaktiivisuus ja autonomisen hermoston (ANS) säätelyhäiriöt ovat osallisena MDD:ssä. Musiikin kuuntelemisen on osoitettu muuttavan stressihormonitasoja ja sykevaihtelua (HRV), HPA-akselin ja ANS:n fysiologisia korrelaatteja. Aktiivisen musiikin tekemisen vaikutuksia näihin korrelaatteihin ei ole vielä tutkittu. Koska aktiiviseen musiikilliseen sitoutumiseen liittyy useita aistisyötteitä - proprioseptiivisiä ja motorisia kuulon lisäksi - se voi lisätä fysiologisia muutoksia, jotka liittyvät yksin musiikin kuunteluun. Vertaamalla strukturoitua osallistumista MT-interventiota kuuntelun ohjaukseen tutkijat kohdistavat aktiivisen osallistumisen vaikutuksiin musiikin tekemiseen mahdollisena hoitona MDD:lle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Chapel Hill Medical School Wing C
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-34-vuotiaat
- Kyky ymmärtää kaikki tutkimuksen merkitykselliset riskit ja mahdolliset hyödyt (tietoinen suostumus)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englanninkielinen
- Sydän-ja verisuonitauti
- Neurologiset sairaudet
- Lääkkeisiin sydän- ja verisuonisairauksiin tai neurologisiin sairauksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen musiikkiterapia
|
Interventio koostuu standardoidusta sarjasta musiikkiterapiatehtäviä, jotka kaikki perustuvat jatkuvaan rytmiseen pulssiin.
|
|
Kokeellinen: Passiivinen musiikkiterapia
|
Interventio koostuu sarjasta tallennettuja kuuntelukappaleita, jotka on sovitettu tyyliltään aktiiviseen interventioon ja jotka kaikki perustuvat jatkuvaan rytmiseen pulssiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta toimenpiteen jälkeiseen korkeataajuiseen (HF) ja matalaan taajuuteen jaettuna korkeataajuisella (LF/HF) tehoamplitudilla
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 40 minuutin interventiota
|
Viiden minuutin sykevaihtelu (HRV) -tallenteet otetaan ennen ja jälkeen jokaista interventiokertaa kahden elektrodin kautta, jotka on asetettu osallistujan oikeaan solisluuhun ja vasempaan rintakehään.
Tallenteista analysoidaan HF- ja LF/HF-komponentit, jotka vastaavat sympaattisen ja parasympaattisen autonomisen hermoston (ANS) aktiivisuutta.
|
Ennen ja jälkeen 40 minuutin interventiota
|
|
Vaihda perustilasta interventiokortisoliin
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 40 minuutin interventiota
|
Stressihormonitasot vastaavat hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) -akselin aktiivisuutta.
Tämä arvioidaan sylkipyyhkeillä.
|
Ennen ja jälkeen 40 minuutin interventiota
|
|
Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen alfa-amylaasiin (A-amylaasi)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 40 minuutin interventiota
|
Stressihormonitasot vastaavat HPA-akselin aktiivisuutta.
Tämä arvioidaan sylkipyyhkeillä.
|
Ennen ja jälkeen 40 minuutin interventiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen ja passiivinen musiikkiterapia Intervention jälkeinen HF- ja LF/HF-tehoamplitudi
Aikaikkuna: Interventiot annetaan 1 viikon välein, interventioiden jälkeiset tallenteet otetaan ja niitä verrataan 1 viikon aikavälillä.
|
Intervention jälkeisiä HRV-tallenteita, jotka on arvioitu osallistujan oikeaan solisluuhun ja vasempaan rintakehään sijoitetun elektrodin kautta, verrataan aktiivisen ja passiivisen interventiotilan välillä.
|
Interventiot annetaan 1 viikon välein, interventioiden jälkeiset tallenteet otetaan ja niitä verrataan 1 viikon aikavälillä.
|
|
Aktiivinen ja passiivinen musiikkiterapia intervention jälkeinen kortisoli
Aikaikkuna: Interventiot annetaan 1 viikon välein, toimenpiteen jälkeiset stressihormonitasot arvioidaan ja niitä verrataan viikon välein.
|
Intervention jälkeiset stressihormonitasot, jotka on arvioitu sylkipyyhkäisyillä, verrataan aktiivisen ja passiivisen interventiotilan välillä.
|
Interventiot annetaan 1 viikon välein, toimenpiteen jälkeiset stressihormonitasot arvioidaan ja niitä verrataan viikon välein.
|
|
Aktiivinen ja passiivinen musiikkiterapia Intervention jälkeinen A-amylaasi
Aikaikkuna: Interventiot annetaan 1 viikon välein, toimenpiteen jälkeiset stressihormonitasot arvioidaan ja niitä verrataan viikon välein.
|
Intervention jälkeiset stressihormonitasot, jotka on arvioitu sylkipyyhkäisyillä, verrataan aktiivisen ja passiivisen interventiotilan välillä.
|
Interventiot annetaan 1 viikon välein, toimenpiteen jälkeiset stressihormonitasot arvioidaan ja niitä verrataan viikon välein.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Flavio Frohlich, PhD, UNC Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Linnemann A, Ditzen B, Strahler J, Doerr JM, Nater UM. Music listening as a means of stress reduction in daily life. Psychoneuroendocrinology. 2015 Oct;60:82-90. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.06.008. Epub 2015 Jun 21.
- Thaut MH, McIntosh GC, Hoemberg V. Neurobiological foundations of neurologic music therapy: rhythmic entrainment and the motor system. Front Psychol. 2015 Feb 18;5:1185. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01185. eCollection 2014.
- Dean J, Keshavan M. The neurobiology of depression: An integrated view. Asian J Psychiatr. 2017 Jun;27:101-111. doi: 10.1016/j.ajp.2017.01.025. Epub 2017 Jan 29.
- Rajendra Acharya U, Paul Joseph K, Kannathal N, Lim CM, Suri JS. Heart rate variability: a review. Med Biol Eng Comput. 2006 Dec;44(12):1031-51. doi: 10.1007/s11517-006-0119-0. Epub 2006 Nov 17.
- Rafieyan R, Ries R. A description of the use of music therapy in consultation-liaison psychiatry. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jan;4(1):47-52.
- Ellis RJ, Thayer JF. Music and Autonomic Nervous System (Dys)function. Music Percept. 2010 Apr;27(4):317-326. doi: 10.1525/mp.2010.27.4.317.
- Mikutta CA, Schwab S, Niederhauser S, Wuermle O, Strik W, Altorfer A. Music, perceived arousal, and intensity: psychophysiological reactions to Chopin's "Tristesse". Psychophysiology. 2013 Sep;50(9):909-19. doi: 10.1111/psyp.12071. Epub 2013 Jun 14.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-2508
- 2KR961706 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NCTraCS)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .