Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Interventi di musicoterapia attiva e passiva

25 febbraio 2019 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Correlati fisiologici della produzione musicale attiva e dell'ascolto passivo negli interventi basati sulla musica

Scopo: in questo studio preparatorio, i ricercatori dimostreranno la fattibilità dell'utilizzo di un intervento MT strutturato come trattamento per MDD misurando i livelli di ormone dello stress e l'HRV prima e dopo gli interventi.

Partecipanti: i partecipanti saranno controlli sani di età compresa tra 18 e 34 anni, sia maschi che femmine, di lingua inglese, senza storia o malattie cardiovascolari o neurologiche.

Procedure: Verrà utilizzato un controllo dell'ascolto passivo in combinazione con un intervento di musicoterapia attiva per valutare se i correlati fisiologici possono essere presi di mira dalla produzione musicale attiva. I partecipanti sperimenteranno sia il controllo che l'intervento in sessioni separate per una progettazione all'interno dei partecipanti. I campioni di HRV e saliva saranno registrati prima e dopo l'intervento per entrambe le sessioni. Gli investigatori prevedono che l'intervento attivo di MT produrrà maggiori cambiamenti fisiologici (da pre intervento a post intervento) rispetto al controllo dell'ascolto passivo. La stima basata su modello degli effetti del trattamento e dei componenti della varianza informerà la nostra scelta della dimensione del campione ritenuta necessaria per un successivo studio clinico MT-MDD finanziato da sovvenzioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli interventi di musicoterapia (MT) sono un'opzione di trattamento economica, accessibile e olistica con componenti sociali, ritmiche, creative, sensomotorie e respiratorie, che danno loro il potenziale per migliorare la qualità della vita per una vasta gamma di disturbi. Nonostante ciò, la letteratura sulla MT è controversa a causa della mancanza di standardizzazione nella pratica clinica e di ricerca. Gli interventi vanno dall'ascolto passivo della musica selezionata dai partecipanti alle sessioni di improvvisazione guidate dal medico. Ciò inibisce una comprensione meccanicistica di come funziona la MT e quali componenti producono effetti terapeutici. Gli studi controllati che prendono di mira i risultati fisiologici sono vitali per lo sviluppo di trattamenti MT basati sull'evidenza.

Il disturbo depressivo maggiore (MDD) è una delle principali cause di disabilità negli Stati Uniti e colpisce più di 16 milioni di americani ogni anno. Gli interventi esistenti lottano per combattere questo onere sociale e non riescono a raggiungere il gran numero di pazienti resistenti al trattamento, creando un'urgente necessità di sviluppare nuovi paradigmi terapeutici. L'iperattività dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) e la disregolazione del sistema nervoso autonomo (ANS) sono state implicate nella MDD. È stato dimostrato che l'ascolto di musica altera i livelli dell'ormone dello stress e la variabilità della frequenza cardiaca (HRV), correlati fisiologici rispettivamente dell'asse HPA e del SNA. Gli effetti della produzione musicale attiva su questi correlati devono ancora essere studiati. Poiché l'impegno musicale attivo coinvolge molteplici input sensoriali, propriocettivi e motori oltre a quelli uditivi, ha il potenziale per intensificare i cambiamenti fisiologici associati all'ascolto della sola musica. Contrapponendo un intervento MT di partecipazione strutturata con un controllo dell'ascolto, i ricercatori mireranno agli effetti della partecipazione attiva alla creazione di musica come potenziale trattamento per MDD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • UNC Chapel Hill Medical School Wing C

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 34 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 34 anni
  • Capacità di comprendere tutti i rischi rilevanti e i potenziali benefici dello studio (consenso informato)

Criteri di esclusione:

  • Non parlante inglese
  • Malattia cardiovascolare
  • Malattie neurologiche
  • Su farmaci per disturbi cardiovascolari o neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musicoterapia attiva
Comportamentale: Musicoterapia attiva
L'intervento consiste in una serie standardizzata di compiti di musicoterapia, tutti basati su un ritmo costante.
Sperimentale: Musicoterapia passiva
Comportamentale: Musicoterapia passiva
L'intervento consiste in una serie di tracce di ascolto registrate, abbinate nello stile all'intervento attivo, tutte basate su un costante impulso ritmico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal basale al post intervento Alta frequenza (HF) e bassa frequenza divisa per ampiezza di potenza ad alta frequenza (LF/HF)
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di 40 minuti
Verranno effettuate registrazioni della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) di cinque minuti prima e dopo ogni sessione di intervento attraverso due elettrodi posizionati sulla clavicola destra e sulla gabbia toracica sinistra del partecipante. Le registrazioni saranno analizzate per le componenti HF e LF/HF, che corrispondono all'attività del sistema nervoso autonomo simpatico e parasimpatico (ANS).
Prima e dopo l'intervento di 40 minuti
Modifica dal basale al cortisolo post-intervento
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di 40 minuti
I livelli di ormone dello stress corrispondono all'attività dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA). Questo sarà valutato utilizzando tamponi di saliva.
Prima e dopo l'intervento di 40 minuti
Modifica dal basale al post intervento Alfa-amilasi (A-amilasi)
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di 40 minuti
I livelli di ormone dello stress corrispondono all'attività dell'asse HPA. Questo sarà valutato utilizzando tamponi di saliva.
Prima e dopo l'intervento di 40 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Musicoterapia attiva e passiva Post intervento Ampiezza di potenza HF e LF/HF
Lasso di tempo: Gli interventi vengono somministrati a distanza di 1 settimana, le registrazioni post intervento verranno prese e confrontate su un periodo di 1 settimana.
Le registrazioni HRV post intervento, valutate attraverso due elettrodi posizionati sulla clavicola destra e sulla gabbia toracica sinistra del partecipante, saranno confrontate tra le condizioni di intervento attivo e passivo.
Gli interventi vengono somministrati a distanza di 1 settimana, le registrazioni post intervento verranno prese e confrontate su un periodo di 1 settimana.
Musicoterapia attiva e passiva Post intervento Cortisolo
Lasso di tempo: Gli interventi vengono somministrati a distanza di 1 settimana, i livelli di ormone dello stress post intervento saranno valutati e confrontati su un periodo di 1 settimana.
I livelli di ormone dello stress post intervento, valutati attraverso i tamponi di saliva, saranno confrontati tra le condizioni di intervento attivo e passivo.
Gli interventi vengono somministrati a distanza di 1 settimana, i livelli di ormone dello stress post intervento saranno valutati e confrontati su un periodo di 1 settimana.
Musicoterapia attiva e passiva post intervento A-amilasi
Lasso di tempo: Gli interventi vengono somministrati a distanza di 1 settimana, i livelli di ormone dello stress post intervento saranno valutati e confrontati su un periodo di 1 settimana.
I livelli di ormone dello stress post intervento, valutati attraverso i tamponi di saliva, saranno confrontati tra le condizioni di intervento attivo e passivo.
Gli interventi vengono somministrati a distanza di 1 settimana, i livelli di ormone dello stress post intervento saranno valutati e confrontati su un periodo di 1 settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Flavio Frohlich, PhD, UNC Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

18 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-2508
  • 2KR961706 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NCTraCS)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Musicoterapia attiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi