被动自锁托槽与传统托槽的牙弓扩张变化比较
2017年12月5日 更新者:ANGELA MARIA SIERRA ANGEL、CES University
被动自锁托槽和传统宽牙弓托槽在使用相同牙弓方案对齐和调平后牙弓扩张变化的比较:一项随机对照试验
这项随机对照临床试验的目的是比较牙弓的横向发育和切牙倾斜度,比较两种不同的结扎系统(SL 与 CL)与相同的牙弓形式协议(Damon 牙弓形式)和相同的脱臼协议对齐后非拔牙患者的平整期。
研究概览
详细说明
材料和方法:54 名受试者通过电子随机化程序随机分配到自锁托槽系统(Damon Q-slot 0.022",Ormco Corp,)或传统托槽系统(Orthos-slot 0.022",奥姆科公司)。
所有患者均按照相同的方案和弓丝顺序进行治疗:0.014 英寸、0.018 英寸和 0.014x0.025 英寸
Damon 铜镍钛弓丝(Cu-NiTi;Ormco)。
在治疗前 (T0) 和对齐和整平后 (T1) 拍摄的侧位头颅照片和研究模型用于比较发生的牙弓扩张量和切牙角度变化。
在单个观察者的结果分析中,在不知道患者属于哪个组的情况下盲目地分析数据。
结果:在 STATA S.E. 中分析数据时测量患者和两个阶段(T0-T1)的模型和头颅图。
治疗产生统计上显着的横弓尺寸增加,特别是在两组的前磨牙上颌 (2.8-4.3mm) 和下颌 (2.0-4.2mm)。
两组上颌弓的扩张相似,但自结扎组下颌弓的扩张更大,大约多出 2 毫米。
结论:当使用相同的牙弓 Damon 方案时,自结扎托槽治疗比传统结扎托槽在下颌弓中产生更多扩张。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- ANB 角度在 0º- 5º 之间
- 全身和牙周健康的受试者未服用任何药物。
- 上颌和/或下颌不规则指数(尖牙到尖牙)介于轻度到中度之间
- 非拔牙治疗方法。
- 第二磨牙已萌出或处于功能性萌出期的恒牙列。
排除标准:
- 全身和牙周损害受试者和服用任何药物。 (2)不愿参加调查的被试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:自锁托槽 damon ormco®
正畸治疗中的自锁托槽(damon系统),实验组采用推荐方案damon牙弓序列。
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正畸治疗中的牙弓形态发展,使用 2 种不同的结扎托槽,在整平和对齐阶段具有相同的牙弓方案
其他名称:
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有源比较器:传统托槽 orthos ormco®
正畸治疗中的常规托槽(矫正系统)用于主动比较组,推荐的方案 damon arches 序列用于实验组。
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正畸治疗中的牙弓形态发展,使用 2 种不同的结扎托槽,在整平和对齐阶段具有相同的牙弓方案
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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足弓横向发育
大体时间:2年
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上颌骨和下颌骨的宽度是在尖牙的牙尖、第一和第二前磨牙的颊牙尖以及第一磨牙的近中颊牙尖之间测量的。
它们是使用平行于咬合平面定位的数字卡尺(Starrett 799A-6/150 数字卡尺,Athol,马萨诸塞州,美国)测量的。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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切牙倾斜度
大体时间:2年
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切牙倾角,上颌切牙在头侧位图中相对于颅底 (U1-SN) 和腭平面 (U1-PP) 进行测量;下颌切牙与下颌平面(L1 / Go-Gn)和NB(L1-NB)相关。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Atik E, Akarsu-Guven B, Kocadereli I, Ciger S. Evaluation of maxillary arch dimensional and inclination changes with self-ligating and conventional brackets using broad archwires. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Jun;149(6):830-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.11.024.
- Fleming PS, Lee RT, Marinho V, Johal A. Comparison of maxillary arch dimensional changes with passive and active self-ligation and conventional brackets in the permanent dentition: a multicenter, randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Aug;144(2):185-93. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.03.012.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月20日
初级完成 (实际的)
2015年12月20日
研究完成 (实际的)
2016年12月20日
研究注册日期
首次提交
2017年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月5日
首次发布 (实际的)
2017年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月5日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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