Kaaren laajenemismuutosten vertailu passiivisten itseligoituvien ja tavanomaisten kiinnikkeiden välillä
tiistai 5. joulukuuta 2017 päivittänyt: ANGELA MARIA SIERRA ANGEL, CES University
Kaaren laajenemismuutosten vertailu passiivisten itseligoituvien ja tavanomaisten kiinnikkeiden välillä, joissa on leveät kaaret, linjauksen ja tasoituksen jälkeen samalla kaariprotokollalla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kaarien poikittaissuuntaista kehitystä ja etuhampaiden kaltevuutta vertaamalla kahta erilaista ligatointijärjestelmää (SL vs CL) samalla kaarimuotoprotokollalla (Damon arch -muoto) ja samoilla disartikulaatioprotokollalla linjauksen jälkeen. ja tasoitusjakso potilaille, joilla ei ole uuttamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Materiaalit ja menetelmät: 54 potilasta sai satunnaisesti sähköisen satunnaistusohjelman, joka oli kohdistettu hoitoon joko itseligoituvalla kannatinjärjestelmällä (Damon Q-paikka 0,022", Ormco Corp) tai tavanomaisella kiinnitysjärjestelmällä (Orthos-paikka 0,022", Ormco Corp).
Kaikkia potilaita hoidettiin noudattaen samaa protokollaa ja kaarilankajärjestystä: 0,014 tuumaa, 0,018 tuumaa ja 0,014 x 0,025 tuumaa
Damon kupari-nikkeli-titaani kaarilangat (Cu-NiTi; Ormco).
Lateraalisia kefalogrammeja ja tutkimusmalleja, jotka on otettu ennen hoitoa (T0) sekä kohdistuksen ja tasoituksen jälkeen (T1), käytettiin vertaamaan kaaren laajenemisen ja etuhampaiden kulman muutosten määrää.
Tulosten analysoinnissa yksi tarkkailija analysoi tiedot sokeasti tietämättä mihin ryhmään potilaat kuuluivat.
Tulokset: Potilaiden mallit ja kefalogrammit ja molemmat vaiheet (TO-T1) mitattiin, kun tiedot analysoitiin STATA S.E.
Hoito aiheutti tilastollisesti merkitseviä lisäyksiä poikittaiskaaren mitoissa erityisesti molemmissa ryhmissä poikkileuan (2,8-4,3 mm) ja alaleuan (2,0-4,2 mm) premolaareissa.
Laajentuminen yläleuan kaaressa oli samanlainen molemmissa ryhmissä, mutta alaleuan kaaressa oli suurempi itseligaatioryhmässä noin 2 mm enemmän.
Johtopäätökset: Käsittely itseligaatiokiinnikkeillä tuotti enemmän leuan kaaren laajenemista kuin tavanomaiset ligaatiokiinnikkeet, kun käytettiin samoja kaari Damon-protokollia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ANB-kulma välillä 0º-5º
- Systeemisesti ja periodontaalisesti terveet henkilöt, jotka eivät käytä lääkkeitä.
- Leuan ja/tai alaleuan epäsäännöllisyysindeksi (koirasta koiraan) lievästä kohtalaiseen
- Ei-uuttohoitomenetelmä.
- Pysyvä hampaisto, jossa toiset poskihampaat ovat puhjenneet tai toiminnallisessa eruptiovaiheessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemisesti ja periodontaalisesti vaarantavat koehenkilöt ja lääkkeiden käytön. (2 ) koehenkilöt, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: itseligaatiokiinnikkeet damon ormco®
itseligaatiokiinnikettä (damon-järjestelmä) oikomishoidossa käytettiin koeryhmässä suositellulla protokollalla damon kaareilla.
|
kaaren muodon kehittäminen oikomishoidossa kahdella erityyppisellä sidoskiinnikkeellä samalla kaariprotokollalla tasoitus- ja kohdistusvaiheessa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: perinteiset kiinnikkeet orthos ormco®
tavanomaista kiinnikettä (ortosjärjestelmää) oikomishoidossa käytettiin aktiivisessa vertailuryhmässä suositellun protokollan damon Arches -sekvenssin kanssa, kuten koeryhmässä käytettiin.
|
kaaren muodon kehittäminen oikomishoidossa kahdella erityyppisellä sidoskiinnikkeellä samalla kaariprotokollalla tasoitus- ja kohdistusvaiheessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaarien poikittaissuuntainen kehitys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Leuan ja alaleuan leveydet mitattiin hampaiden kärkien, ensimmäisen ja toisen esihammasta posken kärkien ja ensimmäisten poskihammasten mesio-bukkaalien kärkien välistä.
Ne mitattiin käyttämällä digitaalista jarrusatulaa (Starrett 799A-6/150 Digital Caliper, Athol, Massachusetts, USA), joka oli sijoitettu yhdensuuntaisesti puristustason kanssa.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etuhampaan kaltevuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
etuhampaiden kaltevuus, yläleuan etuhampaat mitattiin lateraalisessa kefalogrammissa suhteessa kallon tyveen (U1-SN) ja palataaliseen tasoon (U1-PP); alaleuan etuhammas liittyi alaleuan tasoon (L1/Go-Gn) ja NB (L1-NB).
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Atik E, Akarsu-Guven B, Kocadereli I, Ciger S. Evaluation of maxillary arch dimensional and inclination changes with self-ligating and conventional brackets using broad archwires. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Jun;149(6):830-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.11.024.
- Fleming PS, Lee RT, Marinho V, Johal A. Comparison of maxillary arch dimensional changes with passive and active self-ligation and conventional brackets in the permanent dentition: a multicenter, randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Aug;144(2):185-93. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.03.012.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CES101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .