パッシブセルフライゲーティングブラケットと従来のブラケットのアーチ拡張変化の比較
2017年12月5日 更新者：ANGELA MARIA SIERRA ANGEL、CES University
パッシブ セルフライゲーション ブラケットと幅の広いアーチを持つ従来のブラケットの間のアーチ拡張の変化の比較。同じアーチ プロトコルでアライメントとレベリングを行った後: 無作為対照試験
この無作為対照臨床試験の目的は、2 つの異なる結紮システム (SL 対 CL) と、同じアーチ フォーム プロトコル (Damon アーチ フォーム) およびアライメント後の同じ離断プロトコルを比較して、アーチの横方向の発達と切歯の傾きを比較することでした。非摘出患者の平準化期間。
調査の概要
詳細な説明
材料と方法: 54 人の被験者は、セルフライゲーティング ブラケット システム (Damon Q-slot 0.022"、Ormco Corp) または従来のブラケット システム (Orthos-slot 0.022"、オームコ社）。
すべての患者は、同じプロトコルとアーチ ワイヤー シーケンスに従って治療されました: 0.014 インチ、0.018 インチ、0.014x0.025 インチ
Damon 銅ニッケルチタン アーチ ワイヤー (Cu-NiTi; Ormco)。
治療前 (T0) およびアライメントとレベリング後 (T1) に撮影された側面セファログラムと研究モデルを使用して、発生したアーチ拡張と切歯の角度変化の量を比較しました。
一人の観察者による結果の分析では、患者がどのグループに属しているかを知らずに盲目的にデータを分析します。
結果: 患者のモデルとセファログラム、両方の段階 (T0-T1) が測定され、データは STATA S.E. で分析されました。
治療により、特に両グループの上顎前臼歯 (2.8 ～ 4.3mm) および下顎 (2.0 ～ 4.2mm) で、横アーチの寸法が統計的に有意に増加します。
上顎弓の拡大は両群で同様であったが、下顎弓では自己結紮群の方が約 2 mm 大きかった。
結論: 自己結紮ブラケットによる治療は、同じアーチ Damon プロトコルを使用した場合、従来の結紮ブラケットよりも下顎弓の拡張をもたらしました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 0°～5°のANB角度
- 薬を服用していない全身および歯周病の健康な被験者。
- 軽度から中度の間の上顎および/または下顎不整指数（犬歯間）
- 非抽出治療アプローチ。
- 第二大臼歯が萌出した、または機能的萌出期にある永久歯列。
除外基準:
- 被験者を全身的および歯周的に危険にさらし、薬を服用します。 (2) 調査への参加を望まない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：セルフライゲーション ブラケット デーモン ormco®
歯列矯正治療におけるセルフライゲーション ブラケット (デーモン システム) は、推奨されるプロトコル デーモン アーチ シーケンスで実験グループで使用されました。
|
レベリングおよびアライメントフェーズで同じアーチプロトコルを使用した2種類のライゲーションブラケットを使用した矯正治療におけるアーチフォームの開発
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：従来型ブラケット orthos ormco®
矯正治療における従来のブラケット（オルソシステム）は、実験グループで使用された推奨プロトコルのデーモンアーチシーケンスとともに、アクティブコンパレータグループで使用されました。
|
レベリングおよびアライメントフェーズで同じアーチプロトコルを使用した2種類のライゲーションブラケットを使用した矯正治療におけるアーチフォームの開発
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アーチの横方向の発達
時間枠：2年
|
上顎および下顎の幅は、犬歯の尖端、第 1 および第 2 小臼歯の頬側尖端、および第 1 大臼歯の近頬側尖端の間で測定されました。
それらは、咬合面に平行に配置されたデジタルキャリパー（Starrett 799A-6/150 Digital Caliper、Athol、Massachusetts、USA）を使用して測定されました。
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
切歯の傾き
時間枠：2年
|
切歯傾斜 、上顎切歯は、頭蓋底（U1-SN）および口蓋平面（U1-PP）に対して、外側セファログラムで測定されました。下顎切歯は、下顎平面 (L1/Go-Gn) および NB (L1-NB) に関連していました。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Atik E, Akarsu-Guven B, Kocadereli I, Ciger S. Evaluation of maxillary arch dimensional and inclination changes with self-ligating and conventional brackets using broad archwires. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Jun;149(6):830-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.11.024.
- Fleming PS, Lee RT, Marinho V, Johal A. Comparison of maxillary arch dimensional changes with passive and active self-ligation and conventional brackets in the permanent dentition: a multicenter, randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Aug;144(2):185-93. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.03.012.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月20日
一次修了 (実際)
2015年12月20日
研究の完了 (実際)
2016年12月20日
試験登録日
最初に提出
2017年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月5日
最初の投稿 (実際)
2017年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月5日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。