Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání změn expanze oblouku mezi pasivními samoligovacími a konvenčními konzolami

5. prosince 2017 aktualizováno: ANGELA MARIA SIERRA ANGEL, CES University

Porovnání změn expanze oblouku mezi pasivními samoligovacími a konvenčními držáky se širokými oblouky po vyrovnání a vyrovnání se stejným protokolem oblouku: Randomizovaná řízená zkouška

Účelem této randomizované kontrolované klinické studie bylo porovnat příčný vývoj oblouků a sklon řezáků porovnáním dvou různých ligačních systémů (SL vs CL) se stejným protokolem formy oblouku (forma Damonova oblouku) a stejnými protokoly disartikulace po zarovnání a vyrovnávací období pacientů bez extrakce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Materiály a metody: Padesát čtyři subjektů bylo náhodně s elektronickým randomizačním programem přiděleným k léčbě buď samoligovacím zámkovým systémem (Damon Q-slot 0,022", Ormco Corp,) nebo konvenčním systémem zámků (Orthos-slot 0,022", Ormco Corp). Všichni pacienti byli léčeni podle stejného protokolu a sekvence obloukového drátu: 0,014 palce, 0,018 palce a 0,014 x 0,025 palce Měděné nikl-titanové obloukové dráty Damon (Cu-NiTi; Ormco). Laterální cefalogramy a studijní modely pořízené před léčbou (T0) a po vyrovnání a vyrovnání (T1) byly použity k porovnání rozsahu expanze oblouku a změn zaúhlení řezáků, ke kterým došlo. Při analýze výsledků u jediného pozorovatele analyzuje data slepě, aniž by věděl, do které skupiny pacienti patřili. Výsledky: Modely a cefalogramy pacientů a obou stadií (T0-T1) byly měřeny a data byla analyzována ve STATA S.E. Léčba vede ke statisticky významnému zvětšení rozměrů příčné klenby, zejména u premolárů maxilárních (2,8-4,3 mm) a mandibulárních (2,0-4,2 mm) obou skupin. Expanze v maxilárním oblouku byla u obou skupin podobná, ale v mandibulárním oblouku byla větší ve skupině samoligace o asi 2 mm více. Závěry: Léčba samoligačními závorkami způsobila větší expanzi v dolní čelisti než konvenční ligační závorky při použití stejných Damonových protokolů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Úhel ANB mezi 0º- 5º
  2. Systémově a periodontálně zdravé subjekty neužívající žádné léky.
  3. Index maxilární a/nebo mandibulární nepravidelnosti (od špičáku ke špičáku) mezi mírnou a středně těžkou
  4. Přístup neextrakční léčby.
  5. Trvalý chrup s prořezanými druhými stoličkami nebo ve funkční erupční fázi.

Kritéria vyloučení:

  1. Systematicky a periodontálně ohrožovat subjekty a užívat jakékoli léky. (2) subjekty, které se nechtěly zúčastnit vyšetřování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: samoligovací závorky damon ormco®
samoligační závorka (damon systém) v ortodontické léčbě byla použita v experimentální skupině s doporučenou sekvencí damonových oblouků podle protokolu.
Přístroj: Ortodontické závorky
vývoj tvaru oblouku v ortodontické léčbě se 2 různými druhy ligačních zámků se stejným protokolem oblouků ve fázi vyrovnání a zarovnání
Ostatní jména:
  • konvenční závorky
Aktivní komparátor: konvenční držáky orthos ormco®
konvenční závorka (orthos systém) v ortodontické léčbě byla použita ve skupině s aktivním komparátorem s doporučenou sekvencí damonových oblouků podle protokolu jako v experimentální skupině.
Přístroj: Ortodontické závorky
vývoj tvaru oblouku v ortodontické léčbě se 2 různými druhy ligačních zámků se stejným protokolem oblouků ve fázi vyrovnání a zarovnání
Ostatní jména:
  • konvenční závorky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
příčný vývoj oblouků
Časové okno: 2 roky
Šířka maxilární a dolní čelisti byla měřena mezi hroty špičáků, hroty bukálního hrotu prvního a druhého premoláru a meziobukálními hroty prvních molárů. Byly měřeny pomocí digitálního posuvného měřítka (Starrett 799A-6/150 Digital Caliper, Athol, Massachusetts, USA) umístěného rovnoběžně s okluzní rovinou.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sklon řezáků
Časové okno: 2 roky
sklon řezáků, maxilární řezáky byly měřeny na laterálním cefalogramu ve vztahu k lebeční bazi (U1-SN) a palatinální rovině (U1-PP); dolní řezák souvisel s mandibulární rovinou (L1/Go-Gn) a NB (L1-NB).
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CES University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CES101

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace ortodontického aparátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit