Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af bueudvidelsesændringer mellem passive selvligerende og konventionelle beslag

5. december 2017 opdateret af: ANGELA MARIA SIERRA ANGEL, CES University

Sammenligning af bueudvidelsesændringer mellem passiv selvligerende og konventionelle beslag med brede buer efter justering og nivellering med samme bueprotokol: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg var at sammenligne den tværgående udvikling af buerne og incisivhældningen ved at sammenligne to forskellige ligeringssystemer (SL vs CL) med den samme bueformsprotokol (Damon bueform) og de samme disartikulationsprotokoller efter opretningen og udjævningsperiode for ikke-ekstraktionspatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Materialer og metoder: 54 forsøgspersoner blev tilfældigt med et elektronisk randomiseringsprogram allokeret til behandling med enten et selvligerende beslagsystem (Damon Q-slot 0,022", Ormco Corp,) eller et konventionelt beslagsystem (Orthos-slot 0,022", Ormco Corp). Alle patienter blev behandlet efter samme protokol og buetrådsekvens: 0,014-tommer, 0,018-tommer og 0,014x0,025-tommer Damon kobber nikkel-titanium buetråde (Cu-NiTi; Ormco). Laterale cephalogrammer og undersøgelsesmodeller, taget før behandling (T0) og efter justering og nivellering (T1), blev brugt til at sammenligne mængden af ​​bueudvidelse og fortandsvinkleændringer, der fandt sted. I analysen af ​​resultater analyserer en enkelt observatør dataene blindt uden at vide, hvilken gruppe patienterne tilhørte. Resultater: Modeller og cephalogrammer af patienterne og begge stadier (T0-T1) blev målt ved at dataene blev analyseret i STATA S.E. Behandling producerer statistisk signifikante stigninger i tværgående buedimensioner, især i præmolarer maxillar (2,8-4,3 mm) og mandibullary (2,0-4,2 mm) i begge grupper. Udvidelsen i overkæbebuen var ens for begge grupper, men i underkæbebuen var større i selvligeringsgruppen i ca. 2 mm mere. Konklusioner: Behandlingen med selvligeringsbeslag frembragte mere ekspansion i underkæbebuen end de konventionelle ligationsbeslag, når de brugte de samme Damon-bueprotokoller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ANB vinkel mellem 0º- 5º
  2. Systemisk og periodontalt raske forsøgspersoner, der ikke tager nogen medicin.
  3. Maxillært og/eller mandibular uregelmæssighedsindeks (hund-til-hund) mellem mild til moderat
  4. En ikke-ekstraktionsbehandlingstilgang.
  5. Permanent tandsæt med andre kindtænder udbrudt eller i en funktionel eruptiv fase.

Ekskluderingskriterier:

  1. Systemisk og periodontalt kompromittere emner og tage nogen form for medicin. (2) forsøgspersoner, der ikke ønskede at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: selvligeringsbeslag damon ormco®
selvligeringsbeslaget (damon-system) i den ortodontiske behandling, blev brugt i forsøgsgruppen med den anbefalede protokol-damon arches-sekvens.
Enhed: Ortodontiske beslag
bueformudvikling i den ortodontiske behandling med 2 forskellige slags ligationsbeslag med samme bueprotokol i nivellerings- og opretningsfasen
Andre navne:
  • konventionelle beslag
Aktiv komparator: konventionelle beslag orthos ormco®
det konventionelle beslag (orthos-system) i den ortodontiske behandling, blev brugt i den aktive komparatorgruppe med den anbefalede protokol-damon bue-sekvens som brugt i forsøgsgruppen.
Enhed: Ortodontiske beslag
bueformudvikling i den ortodontiske behandling med 2 forskellige slags ligationsbeslag med samme bueprotokol i nivellerings- og opretningsfasen
Andre navne:
  • konventionelle beslag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tværgående udvikling af buerne
Tidsramme: 2 år
Kæbe- og underkæbebredderne blev målt mellem spidsspidserne af hjørnetænderne, mundspidserne af den første og anden præmolar og de mesio-bukkale spidser af de første kindtænder. De blev målt ved hjælp af en digital skydelære (Starrett 799A-6/150 Digital Caliper, Athol, Massachusetts, USA) placeret parallelt med okklusalplanet.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
incisive inklination
Tidsramme: 2 år
incisors inclination , de maksillære fortænder blev målt i det laterale cephalogram i forhold til kraniebasen (U1-SN) og palatalplanet (U1-PP); underkæbefortænden var relateret til underkæbeplanet (L1/Go-Gn) og NB (L1-NB).
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CES University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2017

Først opslået (Faktiske)

6. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CES101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortodontisk apparatkomplikation

Kliniske forsøg med Ortodontiske beslag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner