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Comparaison des changements d'expansion de l'arc entre les brackets auto-ligaturants passifs et conventionnels

5 décembre 2017 mis à jour par: ANGELA MARIA SIERRA ANGEL, CES University

Comparaison des modifications de l'expansion de l'arc entre les brackets auto-ligaturants passifs et conventionnels avec des arcs larges après alignement et nivellement avec le même protocole d'arc : un essai contrôlé randomisé

Le but de cet essai clinique contrôlé randomisé était de comparer le développement transversal des arcades et l'inclinaison des incisives en comparant deux systèmes de ligature différents (SL vs CL) avec le même protocole de forme d'arcade (Damon arch form) et les mêmes protocoles de désarticulation après l'alignement et la période de nivellement des patients sans extraction.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Matériels et méthodes : Cinquante-quatre sujets ont été assignés au hasard à un programme de randomisation électronique pour un traitement avec soit un système de support auto-ligaturant (Damon Q-slot 0,022", Ormco Corp,) soit un système de support conventionnel (Orthos-slot 0,022", Ormco Corp). Tous les patients ont été traités selon le même protocole et la même séquence d'arcs : 0,014 pouce, 0,018 pouce et 0,014x0,025 pouce Arcs en cuivre nickel-titane Damon (Cu-NiTi ; Ormco). Des céphalogrammes latéraux et des modèles d'étude, pris avant le traitement (T0) et après l'alignement et le nivellement (T1), ont été utilisés pour comparer la quantité d'expansion de l'arcade et les changements d'angulation des incisives qui ont eu lieu. Lors de l'analyse des résultats, un seul observateur analyse les données en aveugle sans savoir à quel groupe appartenaient les patients. Résultats : Des modèles et des céphalogrammes des patients et les deux stades (T0-T1) ont été mesurés et les données ont été analysées dans STATA S.E. Le traitement produit des augmentations statistiquement significatives des dimensions de l'arc transversal, en particulier dans les prémolaires maxillaires (2,8-4,3 mm) et mandibulaires (2,0-4,2 mm) des deux groupes. L'expansion de l'arcade maxillaire était similaire pour les deux groupes, mais celle de l'arcade mandibulaire était plus importante dans le groupe d'autoligature d'environ 2 mm de plus. Conclusions : Le traitement avec des attaches auto-ligaturantes a produit plus d'expansion dans l'arcade mandibulaire que les attaches de ligature conventionnelles lorsqu'elles étaient utilisées avec les mêmes protocoles d'arc Damon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Angle ANB entre 0º et 5º
  2. Sujets systémiquement et parodontalement sains ne prenant aucun médicament.
  3. Indice d'irrégularité maxillaire et/ou mandibulaire (canine à canine) entre léger à modéré
  4. Une approche de traitement sans extraction.
  5. Dentition permanente avec deuxièmes molaires en éruption ou en phase d'éruption fonctionnelle.

Critère d'exclusion:

  1. Sujets compromis de manière systémique et parodontale et prenant des médicaments. (2 ) sujets qui n'ont pas voulu participer à l'enquête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: brackets auto-ligaturants damon ormco®
le support d'auto-ligature (système damon) dans le traitement orthodontique, a été utilisé dans le groupe expérimental avec la séquence d'arcs damon du protocole recommandé.
développement de la forme de l'arcade dans le traitement orthodontique avec 2 types différents de supports de ligature avec le même protocole d'arcades dans la phase de nivellement et d'alignement
Autres noms:
  • supports conventionnels
Comparateur actif: attaches conventionnelles orthos ormco®
le support conventionnel (système orthos) dans le traitement orthodontique, a été utilisé dans le groupe comparateur actif avec la séquence d'arcs de Damon du protocole recommandé tel qu'utilisé dans le groupe expérimental.
développement de la forme de l'arcade dans le traitement orthodontique avec 2 types différents de supports de ligature avec le même protocole d'arcades dans la phase de nivellement et d'alignement
Autres noms:
  • supports conventionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
développement transversal des arcs
Délai: 2 années
Les largeurs maxillaire et mandibulaire ont été mesurées entre les cuspides des canines, les cuspides vestibulaires des première et deuxième prémolaires et les cuspides mésio-buccales des premières molaires. Ils ont été mesurés à l'aide d'un pied à coulisse numérique (Starrett 799A-6/150 Digital Caliper, Athol, Massachusetts, USA) positionné parallèlement au plan occlusal.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
inclinaison des incisives
Délai: 2 années
inclinaison des incisives, les incisives maxillaires ont été mesurées sur le céphalogramme de profil, par rapport à la base crânienne (U1-SN) et au plan palatin (U1-PP) ; l'incisive mandibulaire étaient liées au plan mandibulaire (L1/Go-Gn) et NB (L1-NB).
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2017

Première publication (Réel)

6 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CES101

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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