Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zmian rozszerzania łuku między zamkami pasywnymi samoligaturującymi i konwencjonalnymi

5 grudnia 2017 zaktualizowane przez: ANGELA MARIA SIERRA ANGEL, CES University

Porównanie zmian rozszerzania łuku między pasywnym zamkiem samoligaturującym i konwencjonalnym z szerokimi łukami po wyrównaniu i wyrównaniu za pomocą tego samego protokołu łuku: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego było porównanie poprzecznego rozwoju łuków i nachylenia siekaczy, porównując dwa różne systemy ligatur (SL vs CL) z tym samym protokołem tworzenia łuku (forma łuku Damona) i tymi samymi protokołami dezartykulacji po wyrównaniu i okres wyrównania u pacjentów nieekstrakcyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Materiały i metody: Pięćdziesięciu czterech pacjentów zostało losowo przydzielonych za pomocą elektronicznego programu randomizacji do leczenia z użyciem systemu zamków samoligaturujących (Damon Q-slot 0,022", Ormco Corp) lub konwencjonalnego systemu zamków (Orthos-slot 0,022", Firma Ormco). Wszyscy pacjenci byli leczeni według tego samego protokołu i sekwencji łuków: 0,014 cala, 0,018 cala i 0,014 x 0,025 cala Druty łukowe miedziane niklowo-tytanowe Damon (Cu-NiTi; Ormco). Boczne cefalogramy i modele badawcze, wykonane przed leczeniem (T0) oraz po wyrównaniu i wyrównaniu (T1), wykorzystano do porównania wielkości poszerzenia łuku i zmian kątowych siekaczy, które miały miejsce. W analizie wyników pojedynczy obserwator analizuje dane na ślepo, nie wiedząc, do której grupy należeli pacjenci. Wyniki: Wykonano pomiary modeli i cefalogramów pacjentów w obu stadiach (T0-T1) podczas analizy danych w STATA S.E. Leczenie skutkuje statystycznie istotnym zwiększeniem wymiarów łuków poprzecznych, szczególnie w zębach przedtrzonowych szczęki (2,8-4,3mm) i żuchwy (2,0-4,2mm) obu grup. Ekspansja w łuku szczękowym była podobna w obu grupach, ale w łuku żuchwy była większa w grupie samoligaturującej o około 2 mm więcej. Wnioski: Leczenie zamkami samoligaturującymi spowodowało większą ekspansję łuku żuchwy niż konwencjonalne zamki ligaturowe przy zastosowaniu tych samych protokołów łuku Damona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kąt ANB między 0º- 5º
  2. Osoby zdrowe układowo i przyzębia nieprzyjmujące żadnych leków.
  3. Wskaźnik nieregularności szczęki i/lub żuchwy (od kłów do kłów) od łagodnego do umiarkowanego
  4. Podejście do leczenia bez ekstrakcji.
  5. Uzębienie stałe z wyrzniętymi drugimi zębami trzonowymi lub w funkcjonalnej fazie wyrzynania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Układowe i periodontologiczne uszczerbki na zdrowiu pacjentów i przyjmowanie jakichkolwiek leków. (2 ) osoby, które nie chciały uczestniczyć w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zamki samoligaturujące damon ormco®
aparat samoligaturujący (system damona) w leczeniu ortodontycznym zastosowano w grupie eksperymentalnej z zalecanym protokołem sekwencji łuków damona.
Urządzenie: Zamki ortodontyczne
opracowanie kształtu łuku w leczeniu ortodontycznym z 2 różnymi rodzajami zamków ligaturowych z tym samym protokołem łuków w fazie poziomowania i wyrównywania
Inne nazwy:
  • konwencjonalne wsporniki
Aktywny komparator: konwencjonalne zamki ortos ormco®
w leczeniu ortodontycznym zastosowano zamek konwencjonalny (system ortodontyczny) w grupie czynnego komparatora z zalecanym protokołem sekwencji łuków damona stosowanym w grupie eksperymentalnej.
Urządzenie: Zamki ortodontyczne
opracowanie kształtu łuku w leczeniu ortodontycznym z 2 różnymi rodzajami zamków ligaturowych z tym samym protokołem łuków w fazie poziomowania i wyrównywania
Inne nazwy:
  • konwencjonalne wsporniki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprzeczny rozwój łuków
Ramy czasowe: 2 lata
Szerokość szczęki i żuchwy mierzono między wierzchołkami guzków kłów, policzkowymi wierzchołkami guzków pierwszego i drugiego przedtrzonowca oraz mezjalno-policzkowym wierzchołkiem guzków pierwszych zębów trzonowych. Zmierzono je za pomocą suwmiarki cyfrowej (Starrett 799A-6/150 Digital Caliper, Athol, Massachusetts, USA) ustawionej równolegle do płaszczyzny okluzyjnej.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nachylenie siekaczy
Ramy czasowe: 2 lata
nachylenie siekaczy, siekacze szczęki mierzono na cefalogramie bocznym względem podstawy czaszki (U1-SN) i płaszczyzny podniebienia (U1-PP); siekacze żuchwy były związane z płaszczyzną żuchwy (L1/Go-Gn) i NB (L1-NB).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CES University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CES101

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj