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Confronto delle variazioni di espansione dell'arcata tra attacchi autoleganti passivi e attacchi convenzionali

5 dicembre 2017 aggiornato da: ANGELA MARIA SIERRA ANGEL, CES University

Confronto delle modifiche dell'espansione dell'arcata tra attacchi autoleganti passivi e convenzionali con arcate larghe dopo l'allineamento e il livellamento con lo stesso protocollo dell'arcata: una prova controllata randomizzata

Lo scopo di questo studio clinico controllato randomizzato è stato quello di confrontare lo sviluppo trasversale delle arcate e l'inclinazione degli incisivi confrontando due diversi sistemi di legatura (SL vs CL) con lo stesso protocollo di forma dell'arcata (forma dell'arco di Damon) e gli stessi protocolli di disarticolazione dopo l'allineamento e periodo di livellamento dei pazienti non estrattivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Materiali e metodi: Cinquantaquattro soggetti sono stati assegnati in modo casuale con un programma di randomizzazione elettronica al trattamento con un sistema di staffe autoleganti (Damon Q-slot 0,022", Ormco Corp,) o un sistema di staffe convenzionale (Orthos-slot 0,022", Ormco Corporation). Tutti i pazienti sono stati trattati seguendo lo stesso protocollo e la stessa sequenza del filo dell'arco: 0,014 pollici, 0,018 pollici e 0,014x0,025 pollici Fili per archi Damon rame nichel-titanio (Cu-NiTi; Ormco). Sono stati utilizzati cefalogrammi laterali e modelli di studio, presi prima del trattamento (T0) e dopo l'allineamento e il livellamento (T1), per confrontare la quantità di espansione dell'arcata e le modifiche dell'angolazione degli incisivi che si sono verificate. Nell'analisi dei risultati un singolo osservatore analizza i dati alla cieca senza sapere a quale gruppo appartenessero i pazienti. Risultati: I modelli e i cefalogrammi dei pazienti e di entrambi gli stadi (T0-T1) sono stati misurati nei dati analizzati in STATA S.E. Il trattamento produce aumenti statisticamente significativi delle dimensioni dell'arcata trasversale soprattutto nei premolari mascellari (2,8-4,3 mm) e mandibolari (2,0-4,2 mm) di entrambi i gruppi. L'espansione nell'arco mascellare era simile per entrambi i gruppi, ma nell'arco mandibolare era maggiore nel gruppo con autolegatura di circa 2 mm in più. Conclusioni: Il trattamento con attacchi di autolegatura ha prodotto una maggiore espansione nell'arcata mandibolare rispetto agli attacchi di legatura convenzionali quando sono stati utilizzati gli stessi protocolli Damon dell'arco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Angolo ANB compreso tra 0º e 5º
  2. Soggetti sani sistemicamente e parodontalmente che non assumono farmaci.
  3. Indice di irregolarità mascellare e/o mandibolare (da canino a canino) da lieve a moderato
  4. Un approccio terapeutico non estrattivo.
  5. Denti permanenti con secondi molari erotti o in fase eruttiva funzionale.

Criteri di esclusione:

  1. Compromissione sistemica e parodontale dei soggetti e assunzione di eventuali farmaci. (2) soggetti che non hanno voluto partecipare all'indagine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: bracket autoleganti damon ormco®
il bracket di autolegatura (sistema damon) nel trattamento ortodontico, è stato utilizzato nel gruppo sperimentale con il protocollo raccomandato sequenza archi damon.
Dispositivo: Staffe ortodontiche
sviluppo della forma dell'arcata nel trattamento ortodontico con 2 diversi tipi di attacchi di legatura con lo stesso protocollo delle arcate nella fase di livellamento e allineamento
Altri nomi:
  • staffe convenzionali
Comparatore attivo: attacchi convenzionali orthos ormco®
il bracket convenzionale (sistema orthos) nel trattamento ortodontico, è stato utilizzato nel gruppo di confronto attivo con la sequenza di archi di damon del protocollo raccomandata utilizzata nel gruppo sperimentale.
Dispositivo: Staffe ortodontiche
sviluppo della forma dell'arcata nel trattamento ortodontico con 2 diversi tipi di attacchi di legatura con lo stesso protocollo delle arcate nella fase di livellamento e allineamento
Altri nomi:
  • staffe convenzionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sviluppo trasversale degli archi
Lasso di tempo: 2 anni
Le larghezze mascellari e mandibolari sono state misurate tra le punte delle cuspidi dei canini, le punte delle cuspidi vestibolari del primo e del secondo premolare e le punte delle cuspidi mesio-vestibolari dei primi molari . Sono stati misurati utilizzando un calibro digitale (Starrett 799A-6/150 Digital Caliper, Athol, Massachusetts, USA) posizionato parallelamente al piano occlusale.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
inclinazione dell'incisivo
Lasso di tempo: 2 anni
inclinazione degli incisivi, gli incisivi mascellari sono stati misurati nel cefalogramma laterale, rispetto alla base cranica (U1-SN) e al piano palatale (U1-PP); gli incisivi inferiori erano correlati al piano mandibolare (L1/Go-Gn) e NB (L1-NB).
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CES University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CES101

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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