Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van booguitbreidingsveranderingen tussen passieve zelfligerende en conventionele beugels

5 december 2017 bijgewerkt door: ANGELA MARIA SIERRA ANGEL, CES University

Vergelijking van booguitbreidingsveranderingen tussen passieve zelfligerende en conventionele beugels met brede bogen na uitlijning en nivellering met hetzelfde boogprotocol: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie was om de transversale ontwikkeling van de bogen en de snijtandinclinatie te vergelijken door twee verschillende ligatiesystemen (SL versus CL) te vergelijken met hetzelfde boogvormprotocol (Damon-boogvorm) en dezelfde disarticulatieprotocollen na de uitlijning en nivelleringsperiode van niet-extractiepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Materialen en methoden: Vierenvijftig proefpersonen werden willekeurig met een elektronisch randomisatieprogramma toegewezen aan behandeling met ofwel een zelfligerend beugelsysteem (Damon Q-slot 0.022", Ormco Corp,) of een conventioneel beugelsysteem (Orthos-slot 0.022", Ormco Corp). Alle patiënten werden behandeld volgens hetzelfde protocol en dezelfde boogdraadvolgorde: 0,014-inch, 0,018-inch en 0,014x0,025-inch Damon koperen nikkel-titanium boogdraden (Cu-NiTi; Ormco). Laterale cephalogrammen en studiemodellen, genomen voorafgaand aan de behandeling (T0) en na uitlijning en nivellering (T1), werden gebruikt om de hoeveelheid booguitbreiding en snijtandhoekveranderingen die plaatsvonden te vergelijken. Bij de analyse van resultaten analyseert een enkele waarnemer blindelings de gegevens zonder te weten tot welke groep de patiënten behoorden. Resultaten: Modellen en cephalogrammen van de patiënten en beide stadia (T0-T1) werden gemeten en de gegevens werden geanalyseerd in STATA S.E. Behandeling produceert statistisch significante toenames in transversale boogafmetingen, vooral in premolaren bovenkaak (2,8-4,3 mm) en onderkaak (2,0-4,2 mm) van beide groepen. De uitzetting in de maxillaire boog was vergelijkbaar voor beide groepen, maar in de mandibulaire boog was groter in de zelfligatiegroep ongeveer 2 mm meer. Conclusies: De behandeling met zelfligatiebeugels veroorzaakte meer uitzetting in de onderkaak dan de conventionele ligatiebeugels bij gebruik van dezelfde Damon-protocollen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ANB hoek tussen 0º- 5º
  2. Systemisch en parodontaal gezonde proefpersonen die geen medicijnen gebruiken.
  3. Maxillaire en/of mandibulaire onregelmatigheidsindex (hond-tot-hond) tussen mild tot matig
  4. Een behandelingsbenadering zonder extractie.
  5. Permanent gebit met doorgebroken tweede molaren of in een functionele eruptieve fase.

Uitsluitingscriteria:

  1. Systemisch en parodontaal compromitteren van proefpersonen en het nemen van medicijnen. (2) proefpersonen die niet wilden deelnemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: zelfligerende beugels damon ormco®
de zelfligatiebeugel (damon-systeem) in de orthodontische behandeling, werd gebruikt in de experimentele groep met het aanbevolen protocol damon arches-sequentie.
Apparaat: Orthodontische beugels
ontwikkeling van de boogvorm in de orthodontische behandeling met 2 verschillende soorten ligatiebeugels met hetzelfde boogprotocol in de nivellerings- en uitlijningsfase
Andere namen:
  • conventionele beugels
Actieve vergelijker: conventionele beugels orthos ormco®
de conventionele beugel (orthesensysteem) bij de orthodontische behandeling werd gebruikt in de actieve comparatorgroep met het aanbevolen protocol damon arches-volgorde zoals gebruikt in de experimentele groep.
Apparaat: Orthodontische beugels
ontwikkeling van de boogvorm in de orthodontische behandeling met 2 verschillende soorten ligatiebeugels met hetzelfde boogprotocol in de nivellerings- en uitlijningsfase
Andere namen:
  • conventionele beugels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
transversale ontwikkeling van de bogen
Tijdsspanne: 2 jaar
De maxillaire en mandibulaire breedten werden gemeten tussen de knobbelpunten van de hoektanden, de buccale knobbelpunten van de eerste en tweede premolaren en de mesio-buccale knobbelpunten van de eerste kiezen. Ze werden gemeten met behulp van een digitale schuifmaat (Starrett 799A-6/150 Digital Caliper, Athol, Massachusetts, VS) die evenwijdig aan het occlusale vlak was geplaatst.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoek van de snijtanden
Tijdsspanne: 2 jaar
hoek van de snijtanden, de bovensnijtanden werden gemeten in het laterale cephalogram, ten opzichte van de schedelbasis (U1-SN) en het palatinale vlak (U1-PP); de mandibulaire snijtand waren gerelateerd aan het mandibulaire vlak (L1/Go-Gn) en NB (L1-NB).
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CES University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CES101

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren