Comparação das Alterações na Expansão do Arco Entre Braquetes Autoligáveis Passivos e Convencionais
5 de dezembro de 2017 atualizado por: ANGELA MARIA SIERRA ANGEL, CES University
Comparação das alterações na expansão do arco entre bráquetes autoligados passivos e convencionais com arcos amplos após alinhamento e nivelamento com o mesmo protocolo de arco: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado controlado foi comparar o desenvolvimento transversal dos arcos e a inclinação dos incisivos comparando dois sistemas de ligadura diferentes (SL vs CL) com o mesmo protocolo de forma de arco (forma de arco de Damon) e os mesmos protocolos de desarticulação após o alinhamento e período de nivelamento de pacientes sem extração.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Materiais e Métodos: Cinquenta e quatro indivíduos foram randomizados com um programa de randomização eletrônica alocado para tratamento com um sistema de braquetes autoligados (Damon Q-slot 0.022", Ormco Corp) ou um sistema de braquetes convencional (Orthos-slot 0.022", Ormco Corp).
Todos os pacientes foram tratados seguindo o mesmo protocolo e sequência de arcos: 0,014 polegadas, 0,018 polegadas e 0,014x0,025 polegadas
Fios de arco de níquel-titânio Damon cobre (Cu-NiTi; Ormco).
Cefalogramas laterais e modelos de estudo, obtidos antes do tratamento (T0) e após o alinhamento e nivelamento (T1), foram usados para comparar a quantidade de expansão do arco e as mudanças na angulação dos incisivos que ocorreram.
Na análise dos resultados um único observador analisa os dados cegamente sem saber a qual grupo os pacientes pertenciam.
Resultados: Modelos e cefalogramas dos pacientes e ambos os estágios (T0-T1) foram medidos e os dados foram analisados no STATA S.E.
O tratamento produziu aumentos estatisticamente significativos nas dimensões transversais do arco, especialmente nos pré-molares superiores (2,8-4,3mm) e inferiores (2,0-4,2mm) de ambos os grupos.
A expansão no arco superior foi semelhante para ambos os grupos, mas no arco inferior foi maior no grupo autoligado em cerca de 2 mm a mais.
Conclusões: O tratamento com braquetes autoligados produziu mais expansão no arco mandibular do que os braquetes convencionais quando usados os mesmos protocolos de arco Damon.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ângulo ANB entre 0º- 5º
- Indivíduos sistemicamente e periodontalmente saudáveis que não tomam nenhum medicamento.
- Índice de irregularidade maxilar e/ou mandibular (canino a canino) entre leve a moderado
- Uma abordagem de tratamento sem extração.
- Dentição permanente com segundos molares irrompidos ou em fase eruptiva funcional.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com comprometimento sistêmico e periodontal e em uso de qualquer medicamento. (2) sujeitos que não quiseram participar da investigação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: bráquetes autoligados damon ormco®
o braquete autoligado (sistema damon) no tratamento ortodôntico, foi utilizado no grupo experimental com o protocolo recomendado sequência de arcos damon.
|
desenvolvimento da forma do arco no tratamento ortodôntico com 2 tipos diferentes de braquetes de ligadura com o mesmo protocolo de arcos na fase de nivelamento e alinhamento
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: bráquetes convencionais orthos ormco®
o bráquete convencional (sistema orthos) no tratamento ortodôntico, foi utilizado no grupo comparador ativo com o protocolo recomendado sequência de arcos de damon como utilizado no grupo experimental.
|
desenvolvimento da forma do arco no tratamento ortodôntico com 2 tipos diferentes de braquetes de ligadura com o mesmo protocolo de arcos na fase de nivelamento e alinhamento
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
desenvolvimento transversal dos arcos
Prazo: 2 anos
|
As larguras maxilar e mandibular foram medidas entre as pontas das cúspides dos caninos, as pontas das cúspides vestibulares dos primeiros e segundos pré-molares e as pontas das cúspides mésio-vestibular dos primeiros molares.
Eles foram medidos com um paquímetro digital (Starrett 799A-6/150 Digital Caliper, Athol, Massachusetts, EUA) posicionado paralelamente ao plano oclusal.
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
inclinação dos incisivos
Prazo: 2 anos
|
inclinação dos incisivos, os incisivos superiores foram medidos no cefalograma lateral, em relação à base do crânio (U1-SN) e ao plano palatino (U1-PP); os incisivos inferiores foram relacionados ao plano mandibular (L1/Go-Gn) e NB (L1-NB).
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Atik E, Akarsu-Guven B, Kocadereli I, Ciger S. Evaluation of maxillary arch dimensional and inclination changes with self-ligating and conventional brackets using broad archwires. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Jun;149(6):830-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.11.024.
- Fleming PS, Lee RT, Marinho V, Johal A. Comparison of maxillary arch dimensional changes with passive and active self-ligation and conventional brackets in the permanent dentition: a multicenter, randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Aug;144(2):185-93. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.03.012.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CES101
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .