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Comparación de los cambios en la expansión de la arcada entre los brackets de autoligado pasivo y los convencionales

5 de diciembre de 2017 actualizado por: ANGELA MARIA SIERRA ANGEL, CES University

Comparación de los cambios en la expansión de la arcada entre los brackets de autoligado pasivo y los convencionales con arcadas anchas después de la alineación y nivelación con el mismo protocolo de arcada: un ensayo controlado aleatorizado

El propósito de este ensayo clínico aleatorizado y controlado fue comparar el desarrollo transversal de los arcos y la inclinación de los incisivos comparando dos sistemas de ligadura diferentes (SL vs CL) con el mismo protocolo de forma de arco (forma de arco de Damon) y los mismos protocolos de desarticulación después de la alineación. y período de nivelación de pacientes sin extracciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Materiales y métodos: Cincuenta y cuatro sujetos fueron asignados al azar con un programa de aleatorización electrónico al tratamiento con un sistema de brackets de autoligado (Damon Q-slot 0.022", Ormco Corp) o un sistema de brackets convencional (Orthos-slot 0.022", Corporación Ormco). Todos los pacientes fueron tratados siguiendo el mismo protocolo y secuencia de arcos: 0,014", 0,018" y 0,014x0,025". Arcos de alambre Damon de cobre níquel-titanio (Cu-NiTi; Ormco). Se usaron cefalogramas laterales y modelos de estudio, tomados antes del tratamiento (T0) y después de la alineación y nivelación (T1), para comparar la cantidad de expansión del arco y los cambios en la angulación de los incisivos que tuvieron lugar. En el análisis de resultados en un solo observador analiza los datos a ciegas sin saber a qué grupo pertenecen los pacientes. Resultados: Se midieron modelos y cefalogramas de los pacientes y ambos estadios (T0-T1) y los datos se analizaron en STATA S.E. El tratamiento produce aumentos estadísticamente significativos en las dimensiones del arco transversal, especialmente en los premolares maxilares (2,8-4,3 mm) y mandibulares (2,0-4,2 mm) de ambos grupos. La expansión en la arcada maxilar fue similar para ambos grupos, pero en la arcada mandibular fue mayor en el grupo de autoligado en unos 2 mm más. Conclusiones: El tratamiento con brackets de autoligado produjo mayor expansión en la arcada mandibular que los brackets de ligadura convencionales cuando se utilizaron los mismos protocolos Damon de arcada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Angulo ANB entre 0º- 5º
  2. Sujetos sistémica y periodontalmente sanos que no toman ningún medicamento.
  3. Índice de irregularidad maxilar y/o mandibular (canino a canino) entre leve a moderado
  4. Un enfoque de tratamiento sin extracciones.
  5. Dentición permanente con segundos molares erupcionados o en fase eruptiva funcional.

Criterio de exclusión:

  1. Sujetos comprometidos sistémica y periodontalmente y que toman algún medicamento. (2 ) sujetos que no quisieron participar en la investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: brackets de autoligado damon ormco®
el bracket de autoligado (sistema damon) en el tratamiento de ortodoncia, se utilizó en el grupo experimental con el protocolo recomendado secuencia arcos damon.
desarrollo de la forma del arco en el tratamiento de ortodoncia con 2 tipos diferentes de brackets de ligadura con el mismo protocolo de arcos en la fase de nivelación y alineación
Otros nombres:
  • brackets convencionales
Comparador activo: brackets convencionales orthos ormco®
el bracket convencional (sistema de ortodoncia) en el tratamiento de ortodoncia, se utilizó en el grupo de comparación activa con el protocolo recomendado secuencia de arcos de damon como se utiliza en el grupo experimental.
desarrollo de la forma del arco en el tratamiento de ortodoncia con 2 tipos diferentes de brackets de ligadura con el mismo protocolo de arcos en la fase de nivelación y alineación
Otros nombres:
  • brackets convencionales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
desarrollo transversal de los arcos
Periodo de tiempo: 2 años
Los anchos maxilares y mandibulares se midieron entre las puntas de las cúspides de los caninos, las puntas de las cúspides bucales de los primeros y segundos premolares y las puntas de las cúspides mesiovestibulares de los primeros molares. Se midieron con un calibrador digital (Starrett 799A-6/150 Digital Caliper, Athol, Massachusetts, EE. UU.) colocado paralelo al plano oclusal.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
inclinación del incisivo
Periodo de tiempo: 2 años
inclinación de los incisivos, los incisivos maxilares se midieron en el cefalograma lateral, con relación a la base del cráneo (U1-SN) y al plano palatino (U1-PP); el incisivo mandibular se relacionaron con el plano mandibular (L1/Go-Gn) y NB (L1-NB).
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CES101

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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