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Passive Self-ligating과 기존 브라켓의 악궁 확장 변화 비교

2017년 12월 5일 업데이트: ANGELA MARIA SIERRA ANGEL, CES University

동일한 악궁 프로토콜로 정렬 및 수평 조절 후 패시브 자가결찰과 넓은 악궁이 있는 기존 브라켓 간의 악궁 확장 변화 비교: 무작위 통제 시험

이 무작위 통제 임상 시험의 목적은 정렬 후 동일한 아치 형태 프로토콜(Damon arch form) 및 동일한 이단 프로토콜을 사용하여 두 개의 서로 다른 결찰 시스템(SL vs CL)을 비교하여 아치의 횡방향 발달과 절치 기울기를 비교하는 것이었습니다. 비발치 환자의 평준화 기간.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

재료 및 방법: 54명의 피험자가 자가 결찰 브라켓 시스템(Damon Q-slot 0.022", Ormco Corp,) 또는 기존 브라켓 시스템(Orthos-slot 0.022", 옴코 코퍼레이션). 모든 환자는 동일한 프로토콜 및 아치 와이어 시퀀스(0.014인치, 0.018인치 및 0.014x0.025인치)에 따라 치료를 받았습니다. Damon 구리 니켈-티타늄 아치 와이어(Cu-NiTi; Ormco). 치료 전(T0)과 정렬 및 레벨링 후(T1)에 촬영한 측면 두부 사진 및 연구 모델을 사용하여 발생한 아치 확장 및 절치 각도 변화의 양을 비교했습니다. 결과 분석에서 단일 관찰자는 환자가 속한 그룹을 알지 못하고 맹목적으로 데이터를 분석합니다. 결과: 두 병기(T0-T1)의 환자 모델과 두부조영도를 측정하였으며, 데이터는 STATA S.E.에서 분석하였다. 치료는 두 그룹의 특히 소구치 상악(2.8-4.3mm)과 하악(2.0-4.2mm)에서 가로 아치 크기가 통계적으로 유의미하게 증가합니다. 상악 아치의 확장은 두 그룹에서 비슷했지만 하악 아치의 확장은 자가 결찰 그룹에서 약 2mm 더 컸습니다. 결론: 자가 결찰 브라켓을 이용한 치료는 기존의 결찰 브라켓에 비해 동일한 악궁 Damon 프로토콜을 사용했을 때 하악궁의 확장이 더 많이 발생하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 0º- 5º 사이의 ANB 각도
  2. 약물을 복용하지 않는 전신 및 치주적으로 건강한 피험자.
  3. 경증에서 중등도 사이의 상악 및/또는 하악 불규칙성 지수(견치간)
  4. 비추출 치료 접근법.
  5. 제2대구치가 맹출했거나 기능 맹출 단계에 있는 영구치.

제외 기준:

  1. 체계적으로 그리고 치주적으로 피험자를 손상시키고 약물을 복용합니다. (2) 조사에 참여하기를 원하지 않는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자가 결찰 브라켓 damon ormco®
실험군에서는 교정치료 시 자가 결찰 브라켓(damon system)을 추천 프로토콜 damon arches sequence로 사용하였다.
레벨링 및 정렬 단계에서 동일한 아치 프로토콜을 사용하여 2가지 종류의 결찰 브라켓을 사용한 교정 치료에서 아치 형태 개발
다른 이름들:
  • 기존 브라켓
활성 비교기: 기존 브라켓 orthos ormco®
교정치료에서 기존의 브라켓(orthos system)은 실험군에서 사용된 추천 프로토콜 damon arches sequence와 함께 활성 비교군에서 사용되었다.
레벨링 및 정렬 단계에서 동일한 아치 프로토콜을 사용하여 2가지 종류의 결찰 브라켓을 사용한 교정 치료에서 아치 형태 개발
다른 이름들:
  • 기존 브라켓

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아치의 가로 발달
기간: 2 년
견치의 교두 끝, 제1소구치와 제2소구치의 협측 교두끝, 제1대구치의 근심 협측 교두끝 사이에서 상하악 폭을 측정하였다. 그들은 교합면에 평행하게 위치한 디지털 캘리퍼스(Starrett 799A-6/150 Digital Caliper, Athol, Massachusetts, USA)를 사용하여 측정되었습니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절치 경사
기간: 2 년
앞니 기울기, 상악 앞니는 두개골 기저부(U1-SN) 및 구개 평면(U1-PP)에 상대적인 측면 두부 사진에서 측정되었습니다. 하악 절치는 하악 평면(L1/Go-Gn) 및 NB(L1-NB)와 관련되었습니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CES101

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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교정 브라켓에 대한 임상 시험

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