Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение изменений расширения дуги между пассивными самолигирующими и обычными брекетами

5 декабря 2017 г. обновлено: ANGELA MARIA SIERRA ANGEL, CES University

Сравнение изменений расширения дуги между пассивными самолигирующими и обычными брекетами с широкими дугами после выравнивания и выравнивания с использованием одного и того же протокола дуги: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого рандомизированного контролируемого клинического исследования состояла в том, чтобы сравнить поперечное развитие дуг и наклон резцов, сравнивая две разные системы лигирования (SL и CL) с одним и тем же протоколом формы дуги (форма дуги Damon) и одинаковыми протоколами экзартикуляции после выравнивания. и выравнивающий период неэкстракционных пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Материалы и методы. Пятьдесят четыре субъекта были случайным образом с помощью электронной программы рандомизации распределены для лечения либо с помощью самолигирующей брекет-системы (Damon Q-слот 0,022 дюйма, Ormco Corp.), либо с традиционной брекет-системой (Orthos-слот 0,022 дюйма). компания Ормко). Все пациенты получали лечение в соответствии с одним и тем же протоколом и последовательностью дуг: 0,014 дюйма, 0,018 дюйма и 0,014x0,025 дюйма. Медно-никель-титановые дуги Damon (Cu-NiTi; Ormco). Латеральные цефалограммы и исследовательские модели, сделанные до лечения (Т0) и после выравнивания и выравнивания (Т1), использовались для сравнения степени расширения дуги и изменения угла наклона резцов, которые имели место. При анализе результатов один наблюдатель анализирует данные вслепую, не зная, к какой группе принадлежали пациенты. Результаты: Модели и цефалограммы пациентов и обеих стадий (T0-T1) были измерены при анализе данных в STATA S.E. Лечение приводит к статистически значимому увеличению размеров поперечной дуги, особенно премоляров верхней челюсти (2,8–4,3 мм) и нижней челюсти (2,0–4,2 мм) в обеих группах. Расширение верхнечелюстной дуги было одинаковым для обеих групп, но нижнечелюстная дуга была больше в группе самолигирования примерно на 2 мм. Выводы: Лечение с помощью самолигирующих брекетов приводило к большему расширению нижнечелюстной дуги, чем обычные лигирующие брекеты при использовании тех же протоколов дуги Damon.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Угол ANB от 0º до 5º
  2. Системно и пародонтологически здоровые субъекты, не принимающие никаких лекарств.
  3. Индекс неравномерности верхней и/или нижней челюсти (от клыка к клыку) от легкой до умеренной
  4. Безэкстракционный метод лечения.
  5. Постоянный прикус с прорезавшимися вторыми молярами или в функциональной фазе прорезывания.

Критерий исключения:

  1. Системно и пародонтологически скомпрометированные субъекты и принимающие какие-либо лекарства. (2) испытуемые, не желавшие участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: самолигирующиеся брекеты damon ormco®
в экспериментальной группе применялся самолигирующий брекет (система damon) при ортодонтическом лечении в соответствии с рекомендованным протоколом последовательности дуг damon.
развитие формы зубной дуги при ортодонтическом лечении с использованием 2 различных типов лигирующих брекетов с одинаковым протоколом дуг на этапе выравнивания и выравнивания
Другие имена:
  • обычные скобки
Активный компаратор: обычные брекеты ортос ormco®
обычная брекет-система (ортос-система) при ортодонтическом лечении использовалась в группе активного сравнения с рекомендуемой последовательностью дуг Деймона протокола, используемой в экспериментальной группе.
развитие формы зубной дуги при ортодонтическом лечении с использованием 2 различных типов лигирующих брекетов с одинаковым протоколом дуг на этапе выравнивания и выравнивания
Другие имена:
  • обычные скобки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
поперечное развитие арок
Временное ограничение: 2 года
Ширина верхней и нижней челюсти измерялась между вершинами бугорков клыков, вершинами щечных бугров первого и второго премоляров и вершинами мезио-щечных бугров первых моляров. Их измеряли с помощью цифрового штангенциркуля (Starrett 799A-6/150 Digital Caliper, Athol, Massachusetts, USA), расположенного параллельно окклюзионной плоскости.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
наклон резца
Временное ограничение: 2 года
наклон резцов, резцы верхней челюсти измеряли на латеральной цефалограмме, относительно основания черепа (U1-SN) и небной плоскости (U1-PP); нижнечелюстной резец был связан с нижнечелюстной плоскостью (L1/Go-Gn) и NB (L1-NB).
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CES101

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться