Jämförelse av bågexpansionsförändringar mellan passiva självligerande och konventionella fästen
5 december 2017 uppdaterad av: ANGELA MARIA SIERRA ANGEL, CES University
Jämförelse av bågexpansionsförändringar mellan passiva självligerande och konventionella konsoler med breda bågar efter inriktning och utjämning med samma bågprotokoll: ett randomiserat kontrollerat försök
Syftet med denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning var att jämföra den tvärgående utvecklingen av bågarna och incisivlutningen genom att jämföra två olika ligeringssystem (SL vs CL) med samma bågformsprotokoll (Damon bågeform) och samma disartikulationsprotokoll efter justeringen och utjämningsperiod för icke-extraktionspatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Material och metoder: Femtiofyra försökspersoner fick slumpmässigt ett elektroniskt randomiseringsprogram tilldelat behandling med antingen ett självligerande konsolsystem (Damon Q-slot 0,022", Ormco Corp,) eller ett konventionellt konsolsystem (Orthos-slot 0,022", Ormco Corp).
Alla patienter behandlades enligt samma protokoll och bågtrådssekvens: 0,014 tum, 0,018 tum och 0,014x0,025 tum
Damon koppar nickel-titan bågtrådar (Cu-NiTi; Ormco).
Laterala cefalogram och studiemodeller, tagna före behandling (T0) och efter inriktning och utjämning (T1), användes för att jämföra storleken av bågexpansion och framtandsvinklingsförändringar som ägde rum.
I analysen av resultat analyserar en enda observatör data blint utan att veta vilken grupp patienterna tillhörde.
Resultat: Modeller och cefalogram av patienterna och båda stadierna (T0-T1) mättes när data analyserades i STATA S.E.
Behandling ger statistiskt signifikanta ökningar av tvärgående bågdimensioner, särskilt i premolarer överkäken (2,8-4,3 mm) och underkäken (2,0-4,2 mm) i båda grupperna.
Expansionen i överkäksbågen var likartad för båda grupperna, men i underkäksbågen var större i självligeringsgruppen med ca 2 mm mer.
Slutsatser: Behandlingen med självligationsfästen gav mer expansion i underkäksbågen än de konventionella ligationsfästena när de användes med samma Damon-bågeprotokoll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ANB-vinkel mellan 0º-5º
- Systemiskt och parodontalt friska försökspersoner som inte tar några mediciner.
- Maxillärt och/eller mandibulärt oregelbundenhetsindex (hund-till-hund) mellan mild till måttlig
- En behandling utan extraktion.
- Permanent dentition med andra molarer utbrutna eller i en funktionell eruptiv fas.
Exklusions kriterier:
- Systemiskt och periodontalt äventyra ämnen och ta eventuella mediciner. (2) försökspersoner som inte ville delta i utredningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: självligationsfästen damon ormco®
självligationsfästet (damonsystem) i den ortodontiska behandlingen, användes i experimentgruppen med det rekommenderade protokollet damon arches-sekvens.
|
bågformsutveckling i den ortodontiska behandlingen med 2 olika typer av ligationsfästen med samma bågprotokoll i utjämnings- och uppriktningsfasen
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: konventionella fästen orthos ormco®
det konventionella fästet (ortossystemet) i den ortodontiska behandlingen, användes i den aktiva jämförelsegruppen med det rekommenderade protokollet Damon arches-sekvens som användes i experimentgruppen.
|
bågformsutveckling i den ortodontiska behandlingen med 2 olika typer av ligationsfästen med samma bågprotokoll i utjämnings- och uppriktningsfasen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tvärgående utveckling av bågarna
Tidsram: 2 år
|
Käk- och underkäksbredderna mättes mellan cusp-spetsarna på hörntänderna, de buckala cusp-spetsarna på de första och andra premolarerna och de mesio-buckala cusp-spetsarna på de första molarerna.
De mättes med användning av en digital skjutmått (Starrett 799A-6/150 Digital skjutmått, Athol, Massachusetts, USA) placerad parallellt med det ocklusala planet.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
incisiv lutning
Tidsram: 2 år
|
incisivlutning mättes de maxillära incisiven i det laterala cefalogrammet, i förhållande till kranialbasen (U1-SN) och det palatala planet (U1-PP); underkäkens incisiver var relaterade till underkäksplanet (L1/Go-Gn) och NB (L1-NB).
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Atik E, Akarsu-Guven B, Kocadereli I, Ciger S. Evaluation of maxillary arch dimensional and inclination changes with self-ligating and conventional brackets using broad archwires. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Jun;149(6):830-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.11.024.
- Fleming PS, Lee RT, Marinho V, Johal A. Comparison of maxillary arch dimensional changes with passive and active self-ligation and conventional brackets in the permanent dentition: a multicenter, randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Aug;144(2):185-93. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.03.012.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2017
Första postat (Faktisk)
6 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CES101
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .