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对伴有孤立性肝转移的结直肠癌患者进行综合基因组分析，以了解对癌症治疗的反应和耐药性 (COMPARISON)

2025年6月27日 更新者：University Health Network, Toronto
这是一项前瞻性研究，调查癌症扩散到肝脏的结直肠癌患者的病程。 本研究的目的是寻找疾病复发的潜在生物标志物和预后信息的治疗靶点。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

详细说明

结直肠癌 (CRC) 是癌症死亡率的第二大原因，在初始转移期间通常具有靶向肝脏的模式。 具有孤立性肝转移的结直肠癌患者的综合基因组分析以了解对癌症治疗的反应和耐药性 (COMPARISON) 研究旨在通过收集术前化疗后的原发性肿瘤和转移性肝脏标本来评估 CRC 的病程。 如果在手术切除肝脏后发生复发，还将进行活检以进行分子分析。 因此，可以分析这些样本的化疗耐药机制和治疗目标，以确定该特定 CRC 患者子集的潜在临床结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

17

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
        • Vancouver Regional Cancer Centre
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

转移性结直肠癌，孤立性肝转移，计划肝切除前至少 3 轮化疗（FOLFOX 或 FOLFIRI +/- 贝伐珠单抗）

描述

资格标准：

  1. 患者必须有经组织学证实的 CRC 并伴有孤立性肝转移
  2. 患者必须计划进行肝转移瘤切除术
  3. 在计划的肝转移瘤切除术之前，患者必须接受至少 3 个周期的化疗（FOLFOX 或 FOLFIRI 联合或不联合贝伐珠单抗）
  4. 原发性肿瘤必须被认为是可切除的，并制定与肝切除术同时发生或在此之后发生的计划。
  5. 如果在肝切除之前已经切除了原发灶，则必须提供存档组织用于基因组分析
  6. 患者必须年满 18 岁或以上
  7. 能够理解并愿意签署书面知情同意书

排除标准：

  1. 在术前化疗疗程后由多学科肝胆肿瘤委员会在 PM 或 BCCA 判断为不可切除或临界可切除的孤立性肝转移的患者将被排除
  2. 在肝脏以外的任何部位有可能转移性疾病证据的患者不符合资格
  3. 研究者认为患有任何重大合并症或合并症的患者将导致肝切除术的风险非常高
  4. 根据研究者的判断，由于安全问题或遵守临床研究程序而禁止患者参与临床研究的任何其他情况。
  5. 除了患有基底细胞或鳞状细胞皮肤癌和上皮内瘤变的患者外，在进入研究后 5 年内治疗过的另一种原发性癌症病史的患者不符合条件。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
转移性结直肠癌伴孤立性肝转移
伴有孤立性肝转移的晚期结直肠癌患者。 原发性癌症必须是可切除的（如果不存在档案）并且患者必须计划进行肝脏切除术，并且在肝脏手术之前至少进行 3 个周期的化疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
临床环境中与化疗耐药和肿瘤复发相关的特征基因组和表观遗传特征的利用率
大体时间：5年
5年

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过 NGS 平台上的连续 DNA 表征鉴定复发性肿瘤克隆的表观遗传图谱
大体时间：5年
5年
通过 NGS 平台上的连续 RNA 表征鉴定复发性肿瘤克隆的表观遗传图谱
大体时间：5年
5年
通过 MethylSeq 系列甲基化组分析鉴定复发性肿瘤克隆的 DNA 甲基化谱
大体时间：5年
5年
通过对血液样本进行超深度靶向 NGS 来无创检测 cfDNA 甲基化谱
大体时间：5年
5年
通过对血液样本执行 cfMeDIP-seq 来无创检测 cfDNA 甲基化谱
大体时间：5年
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Health Network, Toronto

合作者

British Columbia Cancer Agency
Terry Fox Research Institute

调查人员

  • 首席研究员：Kyaw Aung, MD、Princess Margaret Cancer Centre
  • 首席研究员：Daniel Renouf, MD、British Columbia Cancer Agency
  • 首席研究员：Lillian Siu, MD、Princess Margaret Cancer Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月29日

初级完成 (估计的)

2026年6月29日

研究完成 (估计的)

2026年6月29日

研究注册日期

首次提交

2017年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月30日

首次发布 (实际的)

2017年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月27日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • COMPARISON-001

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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