Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende genomisk profilering af kolorektal cancerpatienter med isolerede levermetastaser for at forstå respons og modstand mod kræftterapi (COMPARISON)

27. juni 2025 opdateret af: University Health Network, Toronto
Dette er en prospektiv undersøgelse, der undersøger sygdomsforløbet hos patienter med tyktarmskræft, som har fået deres kræft spredt til deres lever. Formålet med denne undersøgelse er at finde potentielle biomarkører for sygdomstilbagefald og terapeutiske mål for prognostisk information.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer (CRC), den 2. hyppigste årsag til kræftdødelighed, har ofte et mønster med at målrette leveren under indledende metastaser. Den omfattende genomiske profilering af kolorektal cancerpatienter med isolerede levermetastaser for at forstå respons og modstand mod cancerterapi (COMPARISON) har til formål at vurdere sygdomsforløbet af CRC ved at indsamle primære tumor- og metastatiske leverprøver efter præoperativ kemoterapi. Hvis der opstår tilbagefald efter kirurgisk resektion af leveren, vil der også blive lavet biopsier til molekylær analyse. Som et resultat kan disse prøver analyseres for kemoterapi-resistensmekanismer og terapeutiske mål for at bestemme potentielle kliniske resultater for denne særlige undergruppe af CRC-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Vancouver Regional Cancer Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

metastatisk kolorektal cancer, isolerede levermetastaser, mindst 3 runder kemoterapi (FOLFOX eller FOLFIRI +/- Bevacizumab) forud for planlagt leverresektion

Beskrivelse

Kvalifikationskriterier:

  1. Patienter skal have histologisk bekræftet CRC med isoleret levermetastase
  2. Patienter skal planlægges for en levermetastasektomi
  3. Patienterne skal have modtaget mindst 3 cyklusser af kemoterapi (FOLFOX eller FOLFIRI med eller uden Bevacizumab) forud for den planlagte levermetastasektomi
  4. Primær tumor må anses for resekterbar med en plan for, at dette enten kan ske sideløbende med leverresektionen eller efterfølgende.
  5. Hvis primær allerede er blevet resekeret før leverresektion, skal arkivvæv være tilgængeligt til genomisk analyse
  6. Patienter skal være 18 år eller ældre
  7. Evne til at forstå og villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med ikke-resekterbare eller borderline resekterbare isolerede levermetastaser som vurderet af det multidisciplinære hepatobiliære tumorpanel ved PM eller BCCA efter et forløb med præoperativ kemoterapi vil blive udelukket
  2. Patienter med tegn på mulig metastatisk sygdom på nogen steder uden for leveren er ikke kvalificerede
  3. Patienter med enhver større comorbiditet eller comorbiditet, der vil gøre leverresektion meget høj risiko efter investigator's mening
  4. Enhver anden betingelse, der efter investigators vurdering ville kontraindicere patientens deltagelse i den kliniske undersøgelse på grund af sikkerhedsproblemer eller overholdelse af kliniske undersøgelsesprocedurer.
  5. Patienter med en tidligere anamnese med en anden primær cancer, behandlet inden for 5 år efter studiestart, er ikke kvalificerede, undtagen dem med basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden og intraepitelial neoplasi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Metastatisk kolorektal cancer med isoleret levermetastase
Patienter med fremskreden kolorektal cancer med isoleret levermetastaser. Primær cancer skal være resecerbar (hvis der ikke findes noget arkiv), og patienten skal planlægges for leverresektion med mindst 3 cyklusser af kemoterapi før leveroperation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udnyttelsesrater af karakteriserede genomiske og epigenetiske træk forbundet med kemoterapiresistens og tumortilbagefald i kliniske miljøer
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af epigenetiske profiler af tilbagevendende tumorkloner gennem seriel DNA-karakterisering på NGS-platformen
Tidsramme: 5 år
5 år
Identifikation af epigenetiske profiler af tilbagevendende tumorkloner gennem seriel RNA-karakterisering på NGS-platformen
Tidsramme: 5 år
5 år
Identifikation af DNA-methyleringsprofiler af tilbagevendende tumorkloner gennem seriel methylomanalyse via MethylSeq
Tidsramme: 5 år
5 år
Ikke-invasiv påvisning af cfDNA-methyleringsprofiler ved at udføre ultra-dyb målrettet NGS på blodprøver
Tidsramme: 5 år
5 år
Ikke-invasiv påvisning af cfDNA-methyleringsprofiler ved at udføre cfMeDIP-seq på blodprøver
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

British Columbia Cancer Agency
Terry Fox Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyaw Aung, MD, Princess Margaret Cancer Centre
  • Ledende efterforsker: Daniel Renouf, MD, British Columbia Cancer Agency
  • Ledende efterforsker: Lillian Siu, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

29. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2017

Først opslået (Faktiske)

6. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COMPARISON-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner