Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattava genominen profilointi paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaille, joilla on eristettyjä maksametastaaseja, jotta voidaan ymmärtää vasteet ja vastustuskyky syöpähoitoon (COMPARISON)

perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan kolorektaalisyöpäpotilaiden sairauden kulkua, jos syöpä on levinnyt maksaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää mahdollisia biomarkkereita taudin uusiutumiseen ja terapeuttisia kohteita ennustetiedolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä (CRC), toiseksi suurin syöpäkuolleisuuden syy, kohdistuu usein maksaan alkumetastaasien aikana. Eristettyjen maksametastaasien omaavien kolorektaalisyöpäpotilaiden kattava genominen profilointi syöpähoitovasteen ja -resistenssin ymmärtämiseksi (COMPARISON) pyrkii arvioimaan CRC:n taudin kulkua keräämällä primaarisia kasvaimia ja metastaattisia maksanäytteitä leikkausta edeltävän kemoterapian jälkeen. Jos uusiutuminen tapahtuu maksan kirurgisen resektion jälkeen, myös biopsiat tehdään molekyylianalyysiä varten. Tämän seurauksena näistä näytteistä voidaan analysoida kemoterapiaresistenssimekanismit ja terapeuttiset kohteet mahdollisten kliinisten tulosten määrittämiseksi tälle tietylle CRC-potilaiden alajoukolle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Vancouver Regional Cancer Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

metastaattinen paksusuolen syöpä, yksittäisiä maksametastaasseja, vähintään 3 kemoterapiakierrosta (FOLFOX tai FOLFIRI +/- bevasitsumabi) ennen suunniteltua maksaresektiota

Kuvaus

Kelpoisuusehdot:

  1. Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu CRC, jossa on eristetty maksametastaas
  2. Potilaille on suunniteltava maksametastasektomia
  3. Potilaiden on oltava saaneet vähintään 3 kemoterapiasykliä (FOLFOX tai FOLFIRI bevasitsumabin kanssa tai ilman) ennen suunniteltua maksametastasektomiaa
  4. Primaarinen kasvain on katsottava resekoitavaksi niin, että se tapahtuu joko samanaikaisesti maksaresektion kanssa tai sen jälkeen.
  5. Jos primaari on resekoitu jo ennen maksaresektiota, arkistokudosten on oltava saatavilla genomianalyysiä varten
  6. Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  7. Kyky ymmärtää ja halukas allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on leikkausta edeltävän kemoterapiajakson jälkeen ei-leikkauskelpoisia tai raja-arvoisia resekoitavissa olevia eristettyjä maksaetästaaseja PM:n tai BCCA:n monitieteisen hepatobiliaarisen kasvainlautakunnan arvioiden mukaan.
  2. Potilaat, joilla on näyttöä mahdollisesta metastaattisesta taudista missä tahansa maksan ulkopuolella, eivät ole kelvollisia
  3. Potilaat, joilla on merkittäviä samanaikaisia ​​sairauksia, jotka tekevät maksaresektiosta erittäin suuren riskin tutkijan mielestä
  4. Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan arvion mukaan olisi vasta-aiheinen potilaan osallistumiselle kliiniseen tutkimukseen turvallisuussyistä tai kliinisten tutkimusmenettelyjen noudattamisen vuoksi.
  5. Potilaat, joilla on aiemmin ollut jokin muu primaarinen syöpä, joita on hoidettu 5 vuoden sisällä tutkimukseen osallistumisesta, eivät ole tukikelpoisia, paitsi ne, joilla on ihon tyvisolu- tai okasolusyöpä ja intraepiteliaalinen neoplasia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Metastaattinen paksusuolen syöpä, jossa on eristetty maksametastaasi
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt paksusuolen syöpä ja joilla on eristetty maksametastaasi. Primaarisen syövän on oltava resekoitavissa (jos arkistoa ei ole) ja potilaalle on suunniteltava maksan resektio vähintään 3 kemoterapiajaksolla ennen maksaleikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kemoterapiaresistenssiin ja kasvaimen uusiutumiseen liittyvien karakterisoitujen genomisten ja epigeneettisten piirteiden käyttöasteet kliinisissä ympäristöissä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toistuvien kasvainkloonien epigeneettisten profiilien tunnistaminen sarja-DNA-karakterisoinnin avulla NGS-alustalla
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Toistuvien kasvainkloonien epigeneettisten profiilien tunnistaminen sarja-RNA:n karakterisoinnilla NGS-alustalla
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Toistuvien kasvainkloonien DNA-metylaatioprofiilien tunnistaminen sarjametylomianalyysillä MethylSeqin avulla
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Ei-invasiivinen cfDNA-metylaatioprofiilien havaitseminen suorittamalla erittäin syvälle kohdistettu NGS verinäytteille
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
CfDNA-metylaatioprofiilien ei-invasiivinen havaitseminen suorittamalla cfMeDIP-seq verinäytteistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

British Columbia Cancer Agency
Terry Fox Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyaw Aung, MD, Princess Margaret Cancer Centre
  • Päätutkija: Daniel Renouf, MD, British Columbia Cancer Agency
  • Päätutkija: Lillian Siu, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 29. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 29. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COMPARISON-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa