Kattava genominen profilointi paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaille, joilla on eristettyjä maksametastaaseja, jotta voidaan ymmärtää vasteet ja vastustuskyky syöpähoitoon (COMPARISON)
perjantai 27. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan kolorektaalisyöpäpotilaiden sairauden kulkua, jos syöpä on levinnyt maksaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää mahdollisia biomarkkereita taudin uusiutumiseen ja terapeuttisia kohteita ennustetiedolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyöpä (CRC), toiseksi suurin syöpäkuolleisuuden syy, kohdistuu usein maksaan alkumetastaasien aikana.
Eristettyjen maksametastaasien omaavien kolorektaalisyöpäpotilaiden kattava genominen profilointi syöpähoitovasteen ja -resistenssin ymmärtämiseksi (COMPARISON) pyrkii arvioimaan CRC:n taudin kulkua keräämällä primaarisia kasvaimia ja metastaattisia maksanäytteitä leikkausta edeltävän kemoterapian jälkeen.
Jos uusiutuminen tapahtuu maksan kirurgisen resektion jälkeen, myös biopsiat tehdään molekyylianalyysiä varten.
Tämän seurauksena näistä näytteistä voidaan analysoida kemoterapiaresistenssimekanismit ja terapeuttiset kohteet mahdollisten kliinisten tulosten määrittämiseksi tälle tietylle CRC-potilaiden alajoukolle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Vancouver Regional Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
metastaattinen paksusuolen syöpä, yksittäisiä maksametastaasseja, vähintään 3 kemoterapiakierrosta (FOLFOX tai FOLFIRI +/- bevasitsumabi) ennen suunniteltua maksaresektiota
Kuvaus
Kelpoisuusehdot:
- Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu CRC, jossa on eristetty maksametastaas
- Potilaille on suunniteltava maksametastasektomia
- Potilaiden on oltava saaneet vähintään 3 kemoterapiasykliä (FOLFOX tai FOLFIRI bevasitsumabin kanssa tai ilman) ennen suunniteltua maksametastasektomiaa
- Primaarinen kasvain on katsottava resekoitavaksi niin, että se tapahtuu joko samanaikaisesti maksaresektion kanssa tai sen jälkeen.
- Jos primaari on resekoitu jo ennen maksaresektiota, arkistokudosten on oltava saatavilla genomianalyysiä varten
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Kyky ymmärtää ja halukas allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on leikkausta edeltävän kemoterapiajakson jälkeen ei-leikkauskelpoisia tai raja-arvoisia resekoitavissa olevia eristettyjä maksaetästaaseja PM:n tai BCCA:n monitieteisen hepatobiliaarisen kasvainlautakunnan arvioiden mukaan.
- Potilaat, joilla on näyttöä mahdollisesta metastaattisesta taudista missä tahansa maksan ulkopuolella, eivät ole kelvollisia
- Potilaat, joilla on merkittäviä samanaikaisia sairauksia, jotka tekevät maksaresektiosta erittäin suuren riskin tutkijan mielestä
- Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan arvion mukaan olisi vasta-aiheinen potilaan osallistumiselle kliiniseen tutkimukseen turvallisuussyistä tai kliinisten tutkimusmenettelyjen noudattamisen vuoksi.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut jokin muu primaarinen syöpä, joita on hoidettu 5 vuoden sisällä tutkimukseen osallistumisesta, eivät ole tukikelpoisia, paitsi ne, joilla on ihon tyvisolu- tai okasolusyöpä ja intraepiteliaalinen neoplasia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Metastaattinen paksusuolen syöpä, jossa on eristetty maksametastaasi
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt paksusuolen syöpä ja joilla on eristetty maksametastaasi.
Primaarisen syövän on oltava resekoitavissa (jos arkistoa ei ole) ja potilaalle on suunniteltava maksan resektio vähintään 3 kemoterapiajaksolla ennen maksaleikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kemoterapiaresistenssiin ja kasvaimen uusiutumiseen liittyvien karakterisoitujen genomisten ja epigeneettisten piirteiden käyttöasteet kliinisissä ympäristöissä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toistuvien kasvainkloonien epigeneettisten profiilien tunnistaminen sarja-DNA-karakterisoinnin avulla NGS-alustalla
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Toistuvien kasvainkloonien epigeneettisten profiilien tunnistaminen sarja-RNA:n karakterisoinnilla NGS-alustalla
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Toistuvien kasvainkloonien DNA-metylaatioprofiilien tunnistaminen sarjametylomianalyysillä MethylSeqin avulla
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Ei-invasiivinen cfDNA-metylaatioprofiilien havaitseminen suorittamalla erittäin syvälle kohdistettu NGS verinäytteille
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
CfDNA-metylaatioprofiilien ei-invasiivinen havaitseminen suorittamalla cfMeDIP-seq verinäytteistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyaw Aung, MD, Princess Margaret Cancer Centre
- Päätutkija: Daniel Renouf, MD, British Columbia Cancer Agency
- Päätutkija: Lillian Siu, MD, Princess Margaret Cancer Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
Muut tutkimustunnusnumerot
- COMPARISON-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .