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암 치료에 대한 반응 및 저항을 이해하기 위한 고립된 간 전이가 있는 대장암 환자의 포괄적인 게놈 프로파일링 (COMPARISON)

2025년 6월 27일 업데이트: University Health Network, Toronto
이것은 간으로 암이 전이된 대장암 환자의 질병 경과를 조사하는 전향적 연구입니다. 이 연구의 목적은 질병 재발에 대한 잠재적인 바이오마커와 예후 정보를 위한 치료 목표를 찾는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

암 사망률의 두 번째 주요 원인인 대장암(CRC)은 종종 초기 전이 중에 간을 표적으로 삼는 패턴을 가지고 있습니다. 암 치료에 대한 반응과 저항을 이해하기 위한 격리된 간 전이가 있는 대장암 환자의 포괄적인 게놈 프로파일링(COMPARISON) 연구는 수술 전 화학 요법 후 원발성 종양 및 전이성 간 표본을 수집하여 CRC의 질병 경과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 간 절제 수술 후 재발이 발생하면 분자 분석을 위해 생검도 실시합니다. 결과적으로, 이들 샘플은 CRC 환자의 이 특정 서브세트에 대한 잠재적인 임상 결과를 결정하기 위해 화학요법 내성 메커니즘 및 치료 표적에 대해 분석될 수 있다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
        • Vancouver Regional Cancer Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전이성 결장직장암, 단독 간 전이, 계획된 간 절제 전 최소 3회의 화학요법(FOLFOX 또는 FOLFIRI +/- Bevacizumab)

설명

자격 기준:

  1. 환자는 고립된 간 전이가 있는 조직학적으로 확인된 CRC를 가지고 있어야 합니다.
  2. 환자는 간 전이 절제술을 계획해야 합니다.
  3. 환자는 계획된 간 전이 절제술 이전에 최소 3주기의 화학요법(베바시주맙을 포함하거나 포함하지 않는 FOLFOX 또는 FOLFIRI)을 받아야 합니다.
  4. 원발성 종양은 간 절제술과 동시에 또는 그 이후에 발생하기 위한 계획과 함께 절제 가능한 것으로 간주되어야 합니다.
  5. 간 절제 전에 기본이 이미 절제된 경우 보관 조직을 게놈 분석에 사용할 수 있어야 합니다.
  6. 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  7. 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있는 능력

제외 기준:

  1. 수술 전 화학 요법 과정 후 PM 또는 BCCA에서 다학제간 간담도 종양 위원회에 의해 판단되는 절제 불가능 또는 경계선 절제 가능 고립 간 전이가 있는 환자는 제외됩니다.
  2. 간 이외의 모든 부위에서 가능한 전이성 질환의 증거가 있는 환자는 자격이 없습니다.
  3. 임의의 주요 동반이환 또는 연구자의 의견에 따라 간 절제술을 매우 높은 위험으로 만드는 동반이환이 있는 환자
  4. 연구자의 판단에 따라 안전 문제 또는 임상 연구 절차 준수로 인해 임상 연구에 대한 환자의 참여를 금하는 기타 모든 상태.
  5. 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 및 상피내 신생물이 있는 환자를 제외하고 연구 시작 5년 이내에 치료받은 또 다른 원발성 암의 이전 병력이 있는 환자는 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
단독 간 전이가 있는 전이성 대장암
단독 간 전이가 있는 진행성 대장암 환자. 원발성 암은 절제 가능해야 하며(보관 자료가 ​​없는 경우) 환자는 간 수술 전에 최소 3주기의 화학 요법으로 간 절제를 계획해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임상 환경에서 화학 요법 저항성 및 종양 재발과 관련된 특성화된 게놈 및 후생유전학적 특징의 활용률
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
NGS 플랫폼에서 일련의 DNA 특성화를 통한 재발성 종양 클론의 후생유전학적 프로파일 식별
기간: 5 년
5 년
NGS 플랫폼에서 연속 RNA 특성화를 통한 재발성 종양 클론의 후생유전학적 프로파일 식별
기간: 5 년
5 년
MethylSeq를 통한 일련의 메틸롬 분석을 통한 재발성 종양 클론의 DNA 메틸화 프로파일 식별
기간: 5 년
5 년
혈액 샘플에 대해 매우 심층적인 표적 NGS를 수행하여 cfDNA 메틸화 프로파일의 비침습적 검출
기간: 5 년
5 년
혈액 샘플에서 cfMeDIP-seq를 수행하여 cfDNA 메틸화 프로파일의 비침습적 검출
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

협력자

British Columbia Cancer Agency
Terry Fox Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Kyaw Aung, MD, Princess Margaret Cancer Centre
  • 수석 연구원: Daniel Renouf, MD, British Columbia Cancer Agency
  • 수석 연구원: Lillian Siu, MD, Princess Margaret Cancer Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 29일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 29일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COMPARISON-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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