Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowe profilowanie genomowe pacjentów z rakiem jelita grubego z izolowanymi przerzutami do wątroby w celu zrozumienia odpowiedzi i oporności na terapię przeciwnowotworową (COMPARISON)

27 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Jest to prospektywne badanie oceniające przebieg choroby u pacjentów z rakiem jelita grubego, u których rak rozprzestrzenił się na wątrobę. Celem tego badania jest znalezienie potencjalnych biomarkerów nawrotu choroby i celów terapeutycznych dla informacji prognostycznych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego (CRC), druga najczęstsza przyczyna śmiertelności z powodu raka, często atakuje wątrobę podczas początkowych przerzutów. Badanie Comprehensive Genomic Profiling of Colorectal Cancer Patients with Izolowane przerzuty do wątroby w celu zrozumienia odpowiedzi i oporności na terapię przeciwnowotworową (PORÓWNANIE) ma na celu ocenę przebiegu choroby CRC poprzez pobranie próbek pierwotnego guza i przerzutów do wątroby po przedoperacyjnej chemioterapii. Jeśli nawrót nastąpi po chirurgicznej resekcji wątroby, zostaną również wykonane biopsje do analizy molekularnej. W rezultacie próbki te można analizować pod kątem mechanizmów oporności na chemioterapię i celów terapeutycznych, aby określić potencjalne wyniki kliniczne dla tej konkretnej podgrupy pacjentów z CRC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Vancouver Regional Cancer Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

rak jelita grubego z przerzutami, izolowane przerzuty do wątroby, co najmniej 3 cykle chemioterapii (FOLFOX lub FOLFIRI +/- Bevacizumab) przed planowaną resekcją wątroby

Opis

Kryteria kwalifikacji:

  1. Pacjenci muszą mieć histologicznie potwierdzonego CRC z izolowanymi przerzutami do wątroby
  2. Pacjenci muszą być planowani do przerzutów do wątroby
  3. Pacjenci muszą otrzymać co najmniej 3 cykle chemioterapii (FOLFOX lub FOLFIRI z bewacyzumabem lub bez) przed planowanym wycięciem przerzutów do wątroby
  4. Guz pierwotny należy uznać za nadający się do resekcji z planem, że nastąpi to jednocześnie z resekcją wątroby lub po niej.
  5. Jeśli pierwotne wycięto już przed resekcją wątroby, archiwalna tkanka musi być dostępna do analizy genomicznej
  6. Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
  7. Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z nieoperacyjnymi lub granicznymi resekcyjnymi izolowanymi przerzutami do wątroby, ocenionymi przez multidyscyplinarną komisję ds. guzów wątroby i dróg żółciowych w PM lub BCCA, po cyklu chemioterapii przedoperacyjnej, zostaną wykluczeni
  2. Pacjenci z objawami możliwej choroby przerzutowej w jakimkolwiek miejscu poza wątrobą nie kwalifikują się
  3. Pacjenci z jakąkolwiek poważną chorobą współistniejącą lub chorobami współistniejącymi, które w opinii badacza uczynią resekcję wątroby bardzo wysokim ryzykiem
  4. Każdy inny stan, który w ocenie Badacza stanowiłby przeciwwskazanie do udziału pacjenta w badaniu klinicznym ze względów bezpieczeństwa lub zgodności z procedurami badania klinicznego.
  5. Pacjenci z wcześniejszą historią innego raka pierwotnego leczonego w ciągu 5 lat przed włączeniem do badania nie kwalifikują się, z wyjątkiem pacjentów z rakiem podstawnokomórkowym lub płaskonabłonkowym skóry i śródnabłonkową neoplazją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przerzutowy rak jelita grubego z izolowanymi przerzutami do wątroby
Pacjenci z zaawansowanym rakiem jelita grubego z izolowanymi przerzutami do wątroby. Rak pierwotny musi nadawać się do resekcji (jeśli nie ma archiwaliów), a pacjent musi mieć zaplanowane resekcję wątroby z co najmniej 3 cyklami chemioterapii przed operacją wątroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki wykorzystania scharakteryzowanych cech genomowych i epigenetycznych związanych z opornością na chemioterapię i nawrotami guza w środowiskach klinicznych
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja profili epigenetycznych powtarzających się klonów nowotworowych poprzez seryjną charakterystykę DNA na platformie NGS
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Identyfikacja profili epigenetycznych powtarzających się klonów nowotworowych poprzez seryjną charakterystykę RNA na platformie NGS
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Identyfikacja profili metylacji DNA powtarzających się klonów nowotworowych poprzez seryjną analizę metylomu za pomocą MethylSeq
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Nieinwazyjne wykrywanie profili metylacji cfDNA poprzez wykonywanie ultra-głębokich ukierunkowanych NGS na próbkach krwi
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Nieinwazyjne wykrywanie profili metylacji cfDNA poprzez wykonanie cfMeDIP-seq na próbkach krwi
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

British Columbia Cancer Agency
Terry Fox Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyaw Aung, MD, Princess Margaret Cancer Centre
  • Główny śledczy: Daniel Renouf, MD, British Columbia Cancer Agency
  • Główny śledczy: Lillian Siu, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COMPARISON-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj