用于青光眼检测的偏最小二乘回归建模
2017年12月1日 更新者：Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
使用视网膜神经纤维层、神经节细胞层和视野数据进行青光眼检测的偏最小二乘回归建模
将开发用于青光眼患者视野测试的偏最小二乘回归模型。
此外，微视野测量法将与传统视野测量法进行比较，并将评估可重复性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是开发一个偏最小二乘回归模型，该模型结合了视网膜神经纤维层 (RNFL) 和视网膜神经节细胞层 (RGCL) 测量以及视野测试，以代表青光眼专家对青光眼阶段的意见。
此外，微视野测量法将与传统视野测量法进行比较，并将评估可重复性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1140
- VIROS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21 岁及以上
- 手术前的书面知情同意书
- 一只或两只眼睛的任何青光眼相关变化（即 “青光眼患者”的眼内压升高、视盘变化、已知的视野缺陷），“健康眼组”没有任何青光眼相关变化。
排除标准：
- 继发性青光眼
- 怀孕时（对育龄妇女进行妊娠试验）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：研究组
微视野测量和自动视野在三个不同的日子进行
|
Microperimetry 在三个不同的日子进行
在不同的三天进行自动视野检查
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
偏最小二乘回归
大体时间：一个月
|
开发偏最小二乘回归模型来检测青光眼
|
一个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
再现性
大体时间：一个月
|
微视野测量和视野测试的再现性比较
|
一个月
|
|
视网膜神经纤维厚度（RNFL）和视网膜神经节细胞层（RGCL）
大体时间：一个月
|
将比较视网膜神经纤维层厚度和视网膜神经节细胞层厚度
|
一个月
|
|
微视野测量与视野测试
大体时间：一个月
|
显微视野检查与视野检查的比较
|
一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月1日
首次发布 (实际的)
2017年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月1日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.