Modelado de regresión de mínimos cuadrados parciales para la detección de glaucoma
1 de diciembre de 2017 actualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Modelado de regresión de mínimos cuadrados parciales para la detección de glaucoma mediante la capa de fibra nerviosa retinal, la capa de células ganglionares y los datos del campo visual
Se desarrollará un modelo de regresión de mínimos cuadrados parciales para pruebas de campo visual entre pacientes con glaucoma.
Además, se comparará la microperimetría con la perimetría convencional y se evaluará la reproducibilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es desarrollar un modelo de regresión de mínimos cuadrados parciales que incorpore mediciones de la capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL) y la capa de células ganglionares de la retina (RGCL), así como pruebas de campo visual para representar la opinión de un experto en glaucoma sobre la etapa del glaucoma.
Además, se comparará la microperimetría con la perimetría convencional y se evaluará la reproducibilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1140
- VIROS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 años y mayores
- consentimiento informado por escrito antes de la cirugía
- cualquier cambio asociado con el glaucoma en uno o ambos ojos (es decir, aumento de la presión intraocular, cambios en el disco óptico, defectos conocidos del campo visual) en los "pacientes con glaucoma" y la ausencia de cambios asociados con el glaucoma en el "grupo de ojos sanos".
Criterio de exclusión:
- Glaucoma secundario
- En caso de embarazo (se realizará prueba de embarazo en mujeres en edad reproductiva)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: brazo de estudio
La microperimetría y el campo visual automatizado se realizan en tres días diferentes
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La microperimetría se realiza en tres días diferentes.
El campo visual automatizado se realiza en tres días diferentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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regresión de mínimos cuadrados parciales
Periodo de tiempo: un mes
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Desarrollo de un modelo de regresión de mínimos cuadrados parciales para la detección de glaucoma
|
un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reproducibilidad
Periodo de tiempo: un mes
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Comparación de reproducibilidad de microperimetría y pruebas de campo visual
|
un mes
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Grosor de las fibras nerviosas de la retina (RNFL) y la capa de células ganglionares de la retina (RGCL)
Periodo de tiempo: un mes
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Se comparará el grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina y el grosor de la capa de células ganglionares de la retina.
|
un mes
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Microperimetría versus pruebas de campo visual
Periodo de tiempo: un mes
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Comparación de microperimetría y pruebas de campo visual
|
un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PLSR
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