- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03365245
Osittainen pienimmän neliösumman regressiomallinnus glaukooman havaitsemiseksi
Osittainen pienimmän neliösumman regressiomallinnus glaukooman havaitsemiseksi verkkokalvon hermosäikekerroksen, gangliosolukerroksen ja näkökentän tietojen avulla
Glaukoomapotilaiden näkökenttätestaukseen kehitetään osittainen pienimmän neliösumman regressiomalli.
Lisäksi mikroperimetriaa verrataan tavanomaiseen perimetriaan ja toistettavuus arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää osittain pienimmän neliösumman regressiomalli, joka sisältää verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) ja verkkokalvon ganglionsolukerroksen (RGCL) mittaukset sekä näkökenttätestit edustamaan glaukooman asiantuntijalausuntoa glaukooman vaiheesta.
Lisäksi mikroperimetriaa verrataan tavanomaiseen perimetriaan ja toistettavuus arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1140
- VIROS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21 ja vanhempi
- kirjallinen tietoinen suostumus ennen leikkausta
- kaikki glaukoomaan liittyvät muutokset toisessa tai molemmissa silmissä (esim. kohonnut silmänsisäinen paine, näkölevyn muutokset, tunnetut näkökenttävauriot) "glaukoomapotilailla" ja glaukoomaan liittyvien muutosten puuttuminen "terveiden silmien ryhmässä".
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen glaukooma
- Raskauden tapauksessa (raskaustesti tehdään hedelmällisessä iässä olevilta naisilta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: opiskeluvarsi
Mikroperimetria ja automaattinen näkökenttä suoritetaan kolmena eri päivänä
|
Mikroperimetria suoritetaan kolmena eri päivänä
Automatisoitu näkökenttä suoritetaan kolmena eri päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osittainen pienimmän neliösumman regressio
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Osittaisen pienimmän neliösumman regressiomallin kehittäminen glaukooman havaitsemiseksi
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistettavuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Mikroperimetrian ja näkökenttätestauksen toistettavuuden vertailu
|
yksi kuukausi
|
|
Verkkokalvon hermosäikeiden paksuus (RNFL) ja verkkokalvon gangliosolukerros (RGCL)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuutta ja verkkokalvon gangliosolukerroksen paksuutta verrataan
|
yksi kuukausi
|
|
Mikroperimetria vs. näkökenttätestaus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Mikroperimetrian ja näkökenttätestauksen vertailu
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLSR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .