Modelagem de Regressão de Mínimos Quadrados Parciais para Detecção de Glaucoma
1 de dezembro de 2017 atualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Modelagem de regressão de mínimos quadrados parciais para detecção de glaucoma usando camada de fibras nervosas da retina, camada de células ganglionares e dados de campo visual
Será desenvolvido um modelo de regressão parcial de mínimos quadrados para testes de campo visual em pacientes com glaucoma.
Além disso, a microperimetria será comparada à campimetria convencional e a reprodutibilidade será avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é desenvolver um modelo de regressão de mínimos quadrados parcial incorporando medições da camada de fibras nervosas da retina (RNFL) e da camada de células ganglionares da retina (RGCL), bem como testes de campo visual para representar uma opinião de especialista em glaucoma no estágio do glaucoma.
Além disso, a microperimetria será comparada à campimetria convencional e a reprodutibilidade será avaliada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1140
- VIROS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 21 anos ou mais
- consentimento informado por escrito antes da cirurgia
- quaisquer alterações associadas ao glaucoma em um ou ambos os olhos (ou seja, aumento da pressão intra-ocular, alterações do disco óptico, defeitos conhecidos do campo visual) nos "pacientes com glaucoma" e ausência de quaisquer alterações associadas ao glaucoma no "grupo de olhos saudáveis".
Critério de exclusão:
- Glaucoma secundário
- Em caso de gravidez (teste de gravidez será feito em mulheres em idade reprodutiva)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: braço de estudo
A microperimetria e o campo visual automatizado são realizados em três dias diferentes
|
A microperimetria é realizada em três dias diferentes
O campo visual automatizado é realizado em três dias diferentes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
regressão parcial de mínimos quadrados
Prazo: um mês
|
Desenvolvimento de um modelo de regressão de mínimos quadrados parcial para detecção de glaucoma
|
um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
reprodutibilidade
Prazo: um mês
|
Comparação da reprodutibilidade da microperimetria e do teste de campo visual
|
um mês
|
|
Espessura da fibra nervosa da retina (RNFL) e a camada de células ganglionares da retina (RGCL)
Prazo: um mês
|
A espessura da camada de fibras nervosas da retina e a espessura da camada de células ganglionares da retina serão comparadas
|
um mês
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|
Microperimetria versus teste de campo visual
Prazo: um mês
|
Comparação de microperimetria e teste de campo visual
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PLSR
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