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Partielle Regressionsmodellierung der kleinsten Quadrate für die Glaukomerkennung

1. Dezember 2017 aktualisiert von: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Partielle Regressionsmodellierung der kleinsten Quadrate für die Glaukomerkennung unter Verwendung von retinalen Nervenfaserschichten, Ganglienzellenschichten und Gesichtsfelddaten

Ein partielles Regressionsmodell der kleinsten Quadrate für Gesichtsfeldtests bei Glaukompatienten wird entwickelt.

Außerdem wird die Mikroperimetrie mit der konventionellen Perimetrie verglichen und die Reproduzierbarkeit bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines partiellen Regressionsmodells der kleinsten Quadrate, das Messungen der retinalen Nervenfaserschicht (RNFL) und der retinalen Ganglienzellschicht (RGCL) sowie Gesichtsfeldtests umfasst, um eine Glaukom-Expertenmeinung zum Stadium des Glaukoms darzustellen.

Außerdem wird die Mikroperimetrie mit der konventionellen Perimetrie verglichen und die Reproduzierbarkeit bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 21 und älter
  • schriftliche Einverständniserklärung vor der Operation
  • alle Glaukom-assoziierten Veränderungen an einem oder beiden Augen (d. h. erhöhter Augeninnendruck, Veränderungen der Sehnervenscheibe, bekannte Gesichtsfeldausfälle) bei den „Glaukompatienten“ und das Fehlen jeglicher glaukomassoziierter Veränderungen in der „gesunden Augengruppe“.

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäres Glaukom
  • Im Falle einer Schwangerschaft (Schwangerschaftstest wird bei Frauen im gebärfähigen Alter durchgeführt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Studienarm
Mikroperimetrie und automatisiertes Gesichtsfeld werden an drei verschiedenen Tagen durchgeführt
Die Mikroperimetrie wird an drei verschiedenen Tagen durchgeführt
Die automatische Gesichtsfeldmessung wird an drei verschiedenen Tagen durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
partielle Regression der kleinsten Quadrate
Zeitfenster: ein Monat
Entwicklung eines partiellen Regressionsmodells der kleinsten Quadrate zur Erkennung des Glaukoms
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reproduzierbarkeit
Zeitfenster: ein Monat
Vergleich der Reproduzierbarkeit von Mikroperimetrie und Gesichtsfeldtest
ein Monat
Retinale Nervenfaserdicke (RNFL) und die retinale Ganglienzellschicht (RGCL)
Zeitfenster: ein Monat
Die Dicke der retinalen Nervenfaserschicht und die Dicke der retinalen Ganglienzellschicht werden verglichen
ein Monat
Mikroperimetrie versus Gesichtsfeldtest
Zeitfenster: ein Monat
Vergleich von Mikroperimetrie und Gesichtsfeldtest
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PLSR

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Klinische Studien zur Glaukom

Klinische Studien zur Mikroperimetrie

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