- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03365245
Partielle Regressionsmodellierung der kleinsten Quadrate für die Glaukomerkennung
Partielle Regressionsmodellierung der kleinsten Quadrate für die Glaukomerkennung unter Verwendung von retinalen Nervenfaserschichten, Ganglienzellenschichten und Gesichtsfelddaten
Ein partielles Regressionsmodell der kleinsten Quadrate für Gesichtsfeldtests bei Glaukompatienten wird entwickelt.
Außerdem wird die Mikroperimetrie mit der konventionellen Perimetrie verglichen und die Reproduzierbarkeit bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines partiellen Regressionsmodells der kleinsten Quadrate, das Messungen der retinalen Nervenfaserschicht (RNFL) und der retinalen Ganglienzellschicht (RGCL) sowie Gesichtsfeldtests umfasst, um eine Glaukom-Expertenmeinung zum Stadium des Glaukoms darzustellen.
Außerdem wird die Mikroperimetrie mit der konventionellen Perimetrie verglichen und die Reproduzierbarkeit bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1140
- VIROS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 21 und älter
- schriftliche Einverständniserklärung vor der Operation
- alle Glaukom-assoziierten Veränderungen an einem oder beiden Augen (d. h. erhöhter Augeninnendruck, Veränderungen der Sehnervenscheibe, bekannte Gesichtsfeldausfälle) bei den „Glaukompatienten“ und das Fehlen jeglicher glaukomassoziierter Veränderungen in der „gesunden Augengruppe“.
Ausschlusskriterien:
- Sekundäres Glaukom
- Im Falle einer Schwangerschaft (Schwangerschaftstest wird bei Frauen im gebärfähigen Alter durchgeführt)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Studienarm
Mikroperimetrie und automatisiertes Gesichtsfeld werden an drei verschiedenen Tagen durchgeführt
|
Die Mikroperimetrie wird an drei verschiedenen Tagen durchgeführt
Die automatische Gesichtsfeldmessung wird an drei verschiedenen Tagen durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
partielle Regression der kleinsten Quadrate
Zeitfenster: ein Monat
|
Entwicklung eines partiellen Regressionsmodells der kleinsten Quadrate zur Erkennung des Glaukoms
|
ein Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reproduzierbarkeit
Zeitfenster: ein Monat
|
Vergleich der Reproduzierbarkeit von Mikroperimetrie und Gesichtsfeldtest
|
ein Monat
|
|
Retinale Nervenfaserdicke (RNFL) und die retinale Ganglienzellschicht (RGCL)
Zeitfenster: ein Monat
|
Die Dicke der retinalen Nervenfaserschicht und die Dicke der retinalen Ganglienzellschicht werden verglichen
|
ein Monat
|
|
Mikroperimetrie versus Gesichtsfeldtest
Zeitfenster: ein Monat
|
Vergleich von Mikroperimetrie und Gesichtsfeldtest
|
ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PLSR
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