Részleges legkisebb négyzetek regressziós modellezése a glaukóma kimutatására
2017. december 1. frissítette: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Részleges legkisebb négyzetek regressziós modellezése a glaukóma kimutatásához retinális idegrostréteg, ganglionsejtréteg és látómező adatok felhasználásával
Egy részleges legkisebb négyzetes regressziós modellt dolgoznak ki a glaukómás betegek látóterében történő tesztelésére.
Ezenkívül a mikroperimetriát összehasonlítják a hagyományos perimetriával, és értékelik a reprodukálhatóságot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja egy részleges legkisebb négyzetek regressziós modelljének kidolgozása, amely magában foglalja a retinális idegrostréteg (RNFL) és a retina ganglionsejtréteg (RGCL) méréseit, valamint a látótér vizsgálatát, amely a glaukóma szakértői véleményét képviseli a glaukóma stádiumáról.
Ezenkívül a mikroperimetriát összehasonlítják a hagyományos perimetriával, és értékelik a reprodukálhatóságot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1140
- VIROS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 éves és idősebb
- írásos beleegyezés a műtét előtt
- bármely glaukómával összefüggő változás az egyik vagy mindkét szemben (pl. megnövekedett intraokuláris nyomás, porckorong-elváltozások, ismert látótér-hibák) a „glaukómás betegek” esetében, valamint a glaukómával összefüggő változások hiánya az „egészséges szemek csoportjában”.
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos glaukóma
- Terhesség esetén (reproduktív korú nőknél terhességi tesztet kell végezni)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: tanuló kar
A mikroperimetriát és az automatizált látóteret három különböző napon végezzük
|
A mikroperimetriát három különböző napon végezzük
Az automatizált látómezőt három különböző napon hajtják végre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
részleges legkisebb négyzetes regresszió
Időkeret: egy hónap
|
Részleges legkisebb négyzetek regressziós modelljének kidolgozása a glaukóma kimutatására
|
egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
reprodukálhatóság
Időkeret: egy hónap
|
A mikroperimetria és a látótérvizsgálat reprodukálhatóságának összehasonlítása
|
egy hónap
|
|
A retinális idegrost vastagsága (RNFL) és a retina ganglion sejtréteg (RGCL)
Időkeret: egy hónap
|
Összehasonlítjuk a retina idegrostréteg vastagságát és a retina ganglion sejtréteg vastagságát
|
egy hónap
|
|
Mikroperimetria versus látótér vizsgálat
Időkeret: egy hónap
|
A mikroperimetria és a látótérvizsgálat összehasonlítása
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 1.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PLSR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .