- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03365245
Modélisation de la régression des moindres carrés partiels pour la détection du glaucome
Modélisation de régression par les moindres carrés partiels pour la détection du glaucome à l'aide de la couche de fibres nerveuses rétiniennes, de la couche de cellules ganglionnaires et des données du champ visuel
Un modèle de régression des moindres carrés partiels pour les tests de champ visuel chez les patients atteints de glaucome sera développé.
De plus, la micropérimétrie sera comparée à la périmétrie conventionnelle et la reproductibilité sera évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de développer un modèle de régression des moindres carrés partiels incorporant des mesures de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) et de la couche de cellules ganglionnaires rétiniennes (RGCL) ainsi que des tests de champ visuel pour représenter une opinion d'expert en glaucome sur le stade du glaucome.
De plus, la micropérimétrie sera comparée à la périmétrie conventionnelle et la reproductibilité sera évaluée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1140
- VIROS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 21 ans et plus
- consentement éclairé écrit avant la chirurgie
- tout changement associé au glaucome dans un ou les deux yeux (c.-à-d. augmentation de la pression intraoculaire, modifications de la papille optique, anomalies connues du champ visuel) chez les « patients atteints de glaucome » et l'absence de tout changement associé au glaucome dans le « groupe des yeux sains ».
Critère d'exclusion:
- Glaucome secondaire
- En cas de grossesse (un test de grossesse sera effectué chez les femmes en âge de procréer)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: bras d'étude
La micropérimétrie et le champ visuel automatisé sont effectués à trois jours différents
|
La micropérimétrie est réalisée à trois jours différents
Le champ visuel automatisé est effectué à trois jours différents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
régression partielle des moindres carrés
Délai: un mois
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Développement d'un modèle de régression des moindres carrés partiels pour détecter le glaucome
|
un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
reproductibilité
Délai: un mois
|
Comparaison de la reproductibilité des tests de micropérimétrie et de champ visuel
|
un mois
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Épaisseur des fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) et couche de cellules ganglionnaires rétiniennes (RGCL)
Délai: un mois
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L'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes et l'épaisseur de la couche de cellules ganglionnaires rétiniennes seront comparées
|
un mois
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Micropérimétrie versus test du champ visuel
Délai: un mois
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Comparaison des tests de micropérimétrie et de champ visuel
|
un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PLSR
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