Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modélisation de la régression des moindres carrés partiels pour la détection du glaucome

1 décembre 2017 mis à jour par: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Modélisation de régression par les moindres carrés partiels pour la détection du glaucome à l'aide de la couche de fibres nerveuses rétiniennes, de la couche de cellules ganglionnaires et des données du champ visuel

Un modèle de régression des moindres carrés partiels pour les tests de champ visuel chez les patients atteints de glaucome sera développé.

De plus, la micropérimétrie sera comparée à la périmétrie conventionnelle et la reproductibilité sera évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est de développer un modèle de régression des moindres carrés partiels incorporant des mesures de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) et de la couche de cellules ganglionnaires rétiniennes (RGCL) ainsi que des tests de champ visuel pour représenter une opinion d'expert en glaucome sur le stade du glaucome.

De plus, la micropérimétrie sera comparée à la périmétrie conventionnelle et la reproductibilité sera évaluée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 21 ans et plus
  • consentement éclairé écrit avant la chirurgie
  • tout changement associé au glaucome dans un ou les deux yeux (c.-à-d. augmentation de la pression intraoculaire, modifications de la papille optique, anomalies connues du champ visuel) chez les « patients atteints de glaucome » et l'absence de tout changement associé au glaucome dans le « groupe des yeux sains ».

Critère d'exclusion:

  • Glaucome secondaire
  • En cas de grossesse (un test de grossesse sera effectué chez les femmes en âge de procréer)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: bras d'étude
La micropérimétrie et le champ visuel automatisé sont effectués à trois jours différents
La micropérimétrie est réalisée à trois jours différents
Le champ visuel automatisé est effectué à trois jours différents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
régression partielle des moindres carrés
Délai: un mois
Développement d'un modèle de régression des moindres carrés partiels pour détecter le glaucome
un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
reproductibilité
Délai: un mois
Comparaison de la reproductibilité des tests de micropérimétrie et de champ visuel
un mois
Épaisseur des fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) et couche de cellules ganglionnaires rétiniennes (RGCL)
Délai: un mois
L'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes et l'épaisseur de la couche de cellules ganglionnaires rétiniennes seront comparées
un mois
Micropérimétrie versus test du champ visuel
Délai: un mois
Comparaison des tests de micropérimétrie et de champ visuel
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2017

Première publication (Réel)

7 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PLSR

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner