- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03365245
Modelowanie regresji częściowych najmniejszych kwadratów do wykrywania jaskry
Modelowanie regresji metodą częściowych najmniejszych kwadratów do wykrywania jaskry przy użyciu warstwy włókien nerwowych siatkówki, warstwy komórek zwojowych i danych pola widzenia
Opracowany zostanie model regresji częściowych najmniejszych kwadratów do badania pola widzenia wśród pacjentów z jaskrą.
Ponadto mikroperymetria zostanie porównana z konwencjonalną perymetrią i oceniona zostanie odtwarzalność.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest opracowanie modelu regresji metodą cząstkowych najmniejszych kwadratów, obejmującego pomiary warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) i warstwy komórek zwojowych siatkówki (RGCL), a także badanie pola widzenia w celu przedstawienia opinii ekspertów jaskry na temat stopnia zaawansowania jaskry.
Ponadto mikroperymetria zostanie porównana z konwencjonalną perymetrią i oceniona zostanie odtwarzalność.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1140
- VIROS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 21 lat i więcej
- pisemna świadoma zgoda przed operacją
- wszelkie zmiany związane z jaskrą w jednym lub obu oczach (tj. zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zmiany tarczy nerwu wzrokowego, rozpoznane ubytki pola widzenia) u „pacjentów z jaskrą” oraz brak jakichkolwiek zmian związanych z jaskrą w „grupie zdrowych oczu”.
Kryteria wyłączenia:
- Jaskra wtórna
- W przypadku ciąży (u kobiet w wieku rozrodczym zostanie wykonany test ciążowy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: ramię do nauki
Mikroperymetria i automatyczne pole widzenia są wykonywane w trzech różnych dniach
|
Mikroperymetrię przeprowadza się w trzech różnych dniach
Automatyczne pole widzenia przeprowadza się w trzech różnych dniach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częściowa regresja najmniejszych kwadratów
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Opracowanie modelu regresji częściowych najmniejszych kwadratów do wykrywania jaskry
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odtwarzalność
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Porównanie powtarzalności badań mikroperymetrycznych i pola widzenia
|
jeden miesiąc
|
|
Grubość włókien nerwowych siatkówki (RNFL) i warstwa komórek zwojowych siatkówki (RGCL)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Porównana zostanie grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki i grubość warstwy komórek zwojowych siatkówki
|
jeden miesiąc
|
|
Mikroperymetria a badanie pola widzenia
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Porównanie badań mikroperymetrycznych i pola widzenia
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLSR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .