Gedeeltelijke kleinste-kwadratenregressiemodellering voor detectie van glaucoom
1 december 2017 bijgewerkt door: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Gedeeltelijke kleinste-kwadratenregressiemodellering voor detectie van glaucoom met behulp van retinale zenuwvezellaag, ganglioncellaag en gezichtsveldgegevens
Een partieel kleinste-kwadraten-regressiemodel voor gezichtsveldtesten bij glaucoompatiënten zal worden ontwikkeld.
Daarnaast zal microperimetrie worden vergeleken met conventionele perimetrie en zal de reproduceerbaarheid worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een partieel kleinste-kwadratenregressiemodel waarin metingen van de retinale zenuwvezellaag (RNFL) en retinale ganglioncellaag (RGCL) zijn opgenomen, evenals gezichtsveldtesten om de mening van een DrDeramus-expert over het stadium van DrDeramus weer te geven.
Daarnaast zal microperimetrie worden vergeleken met conventionele perimetrie en zal de reproduceerbaarheid worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1140
- VIROS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21 en ouder
- schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de operatie
- eventuele met glaucoom geassocieerde veranderingen in één of beide ogen (d.w.z. verhoogde intraoculaire druk, veranderingen van de optische schijf, bekende gezichtsvelddefecten) bij de "glaucoompatiënten" en de afwezigheid van enige met glaucoom geassocieerde veranderingen in de "gezonde ogengroep".
Uitsluitingscriteria:
- Secundair glaucoom
- In geval van zwangerschap (er wordt een zwangerschapstest afgenomen bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: studie arm
Microperimetrie en geautomatiseerd gezichtsveld worden op drie verschillende dagen uitgevoerd
|
Microperimetrie wordt uitgevoerd op drie verschillende dagen
Geautomatiseerd gezichtsveld wordt uitgevoerd op drie verschillende dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gedeeltelijke kleinste kwadraten regressie
Tijdsspanne: een maand
|
Ontwikkeling van een partieel kleinste kwadraten regressiemodel om glaucoom te detecteren
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
reproduceerbaarheid
Tijdsspanne: een maand
|
Vergelijking van reproduceerbaarheid van microperimetrie en gezichtsveldtesten
|
een maand
|
|
Retinale zenuwvezeldikte (RNFL) en de retinale ganglioncellaag (RGCL)
Tijdsspanne: een maand
|
De dikte van de retinale zenuwvezellaag en de dikte van de retinale ganglioncellaag zullen worden vergeleken
|
een maand
|
|
Microperimetrie versus gezichtsveldtesten
Tijdsspanne: een maand
|
Vergelijking van microperimetrie en gezichtsveldtesten
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PLSR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glaucoom
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen