- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03365245
Modellazione di regressione dei minimi quadrati parziali per il rilevamento del glaucoma
Modellazione di regressione dei minimi quadrati parziali per il rilevamento del glaucoma utilizzando lo strato di fibre nervose retiniche, lo strato di cellule gangliari e i dati del campo visivo
Verrà sviluppato un modello di regressione dei minimi quadrati parziali per i test del campo visivo tra i pazienti affetti da glaucoma.
Inoltre, la microperimetria sarà confrontata con la perimetria convenzionale e sarà valutata la riproducibilità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è sviluppare un modello di regressione dei minimi quadrati parziali che incorpori le misurazioni dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL) e dello strato di cellule gangliari retiniche (RGCL) nonché test del campo visivo per rappresentare l'opinione di un esperto di glaucoma sullo stadio del glaucoma.
Inoltre, la microperimetria sarà confrontata con la perimetria convenzionale e sarà valutata la riproducibilità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1140
- VIROS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 21 e oltre
- consenso informato scritto prima dell'intervento chirurgico
- qualsiasi cambiamento associato al glaucoma in uno o entrambi gli occhi (es. aumento della pressione intraoculare, alterazioni del disco ottico, difetti noti del campo visivo) nei "pazienti affetti da glaucoma" e assenza di alterazioni associate al glaucoma nel "gruppo occhi sani".
Criteri di esclusione:
- Glaucoma secondario
- In caso di gravidanza (il test di gravidanza verrà effettuato nelle donne in età riproduttiva)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: braccio di studio
La microperimetria e il campo visivo automatizzato vengono eseguiti in tre giorni diversi
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La microperimetria viene eseguita in tre giorni diversi
Il campo visivo automatizzato viene eseguito in tre giorni diversi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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regressione parziale dei minimi quadrati
Lasso di tempo: un mese
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Sviluppo di un modello di regressione dei minimi quadrati parziali per rilevare il glaucoma
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un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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riproducibilità
Lasso di tempo: un mese
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Confronto della riproducibilità della microperimetria e dei test del campo visivo
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un mese
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Spessore delle fibre nervose retiniche (RNFL) e strato di cellule gangliari retiniche (RGCL)
Lasso di tempo: un mese
|
Verranno confrontati lo spessore dello strato di fibre nervose retiniche e lo spessore dello strato di cellule gangliari retiniche
|
un mese
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Microperimetria contro test del campo visivo
Lasso di tempo: un mese
|
Confronto tra microperimetria e test del campo visivo
|
un mese
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLSR
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