- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03365245
Delvis mindste kvadraters regressionsmodellering til påvisning af glaukom
Delvis mindste kvadraters regressionsmodellering til påvisning af glaukom ved brug af retinal nervefiberlag, ganglioncellelag og synsfeltdata
Der vil blive udviklet en delvis mindste kvadraters regressionsmodel til synsfelttest blandt glaukompatienter.
Derudover vil mikroperimetri blive sammenlignet med konventionel perimetri og reproducerbarhed vil blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en partiel mindste kvadraters regressionsmodel, der inkorporerer målinger af retinal nervefiberlag (RNFL) og retinal ganglioncellelag (RGCL) samt synsfelttest for at repræsentere en glaukom-ekspertudtalelse om stadium af glaukom.
Derudover vil mikroperimetri blive sammenlignet med konventionel perimetri og reproducerbarhed vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1140
- VIROS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 21 og ældre
- skriftligt informeret samtykke inden operationen
- eventuelle glaukom-relaterede ændringer i det ene eller begge øjne (dvs. øget intraokulært tryk, ændringer i optisk disk, kendte synsfeltdefekter) hos "glaukompatienter" og fravær af glaukom-relaterede ændringer i "sunde øjne-gruppen".
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær glaukom
- I tilfælde af graviditet (graviditetstest vil blive taget hos kvinder i den fødedygtige alder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: studiearm
Mikroperimetri og automatiseret synsfelt udføres på tre forskellige dage
|
Mikroperimetri udføres på tre forskellige dage
Automatiseret synsfelt udføres på tre forskellige dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
delvis mindste kvadraters regression
Tidsramme: en måned
|
Udvikling af en partiel mindste kvadraters regressionsmodel til påvisning af glaukom
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
reproducerbarhed
Tidsramme: en måned
|
Sammenligning af reproducerbarhed af mikroperimetri og synsfelttest
|
en måned
|
Nethindens nervefibertykkelse (RNFL) og retinal ganglioncellelaget (RGCL)
Tidsramme: en måned
|
Den retinale nervefiberlags tykkelse og tykkelsen af det retinale gangliecellelag vil blive sammenlignet
|
en måned
|
Mikroperimetri versus synsfelttest
Tidsramme: en måned
|
Sammenligning af mikroperimetri og synsfelttest
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PLSR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .