Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delvis mindste kvadraters regressionsmodellering til påvisning af glaukom

1. december 2017 opdateret af: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Delvis mindste kvadraters regressionsmodellering til påvisning af glaukom ved brug af retinal nervefiberlag, ganglioncellelag og synsfeltdata

Der vil blive udviklet en delvis mindste kvadraters regressionsmodel til synsfelttest blandt glaukompatienter.

Derudover vil mikroperimetri blive sammenlignet med konventionel perimetri og reproducerbarhed vil blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en partiel mindste kvadraters regressionsmodel, der inkorporerer målinger af retinal nervefiberlag (RNFL) og retinal ganglioncellelag (RGCL) samt synsfelttest for at repræsentere en glaukom-ekspertudtalelse om stadium af glaukom.

Derudover vil mikroperimetri blive sammenlignet med konventionel perimetri og reproducerbarhed vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1140
        • VIROS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21 og ældre
  • skriftligt informeret samtykke inden operationen
  • eventuelle glaukom-relaterede ændringer i det ene eller begge øjne (dvs. øget intraokulært tryk, ændringer i optisk disk, kendte synsfeltdefekter) hos "glaukompatienter" og fravær af glaukom-relaterede ændringer i "sunde øjne-gruppen".

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær glaukom
  • I tilfælde af graviditet (graviditetstest vil blive taget hos kvinder i den fødedygtige alder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: studiearm
Mikroperimetri og automatiseret synsfelt udføres på tre forskellige dage
Mikroperimetri udføres på tre forskellige dage
Automatiseret synsfelt udføres på tre forskellige dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
delvis mindste kvadraters regression
Tidsramme: en måned
Udvikling af en partiel mindste kvadraters regressionsmodel til påvisning af glaukom
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reproducerbarhed
Tidsramme: en måned
Sammenligning af reproducerbarhed af mikroperimetri og synsfelttest
en måned
Nethindens nervefibertykkelse (RNFL) og retinal ganglioncellelaget (RGCL)
Tidsramme: en måned
Den retinale nervefiberlags tykkelse og tykkelsen af ​​det retinale gangliecellelag vil blive sammenlignet
en måned
Mikroperimetri versus synsfelttest
Tidsramme: en måned
Sammenligning af mikroperimetri og synsfelttest
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2017

Først opslået (Faktiske)

7. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PLSR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner