- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03365245
Частичное регрессионное моделирование методом наименьших квадратов для обнаружения глаукомы
Частичное регрессионное моделирование методом наименьших квадратов для обнаружения глаукомы с использованием слоя нервных волокон сетчатки, слоя ганглиозных клеток и данных поля зрения
Будет разработана модель частичной регрессии методом наименьших квадратов для тестирования полей зрения у пациентов с глаукомой.
Кроме того, микропериметрия будет сравниваться с обычной периметрией и оцениваться воспроизводимость результатов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является разработка модели частичной регрессии методом наименьших квадратов, включающей измерения слоя нервных волокон сетчатки (RNFL) и слоя ганглиозных клеток сетчатки (RGCL), а также тестирование поля зрения, чтобы представить мнение эксперта по глаукоме на стадии глаукомы.
Кроме того, микропериметрия будет сравниваться с обычной периметрией и оцениваться воспроизводимость результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1140
- VIROS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 21 год и старше
- письменное информированное согласие до операции
- любые связанные с глаукомой изменения в одном или обоих глазах (т. повышенное внутриглазное давление, изменения диска зрительного нерва, известные дефекты полей зрения) у «больных глаукомой» и отсутствие каких-либо изменений, связанных с глаукомой, у «группы здоровых глаз».
Критерий исключения:
- Вторичная глаукома
- В случае беременности (тест на беременность проводится у женщин репродуктивного возраста)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: рука исследования
Микропериметрию и автоматизированное поле зрения проводят в три разных дня.
|
Микропериметрию проводят в три разных дня.
Автоматизированное поле зрения выполнялось в три разных дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
частичная регрессия наименьших квадратов
Временное ограничение: один месяц
|
Разработка частичной регрессионной модели методом наименьших квадратов для выявления глаукомы
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
воспроизводимость
Временное ограничение: один месяц
|
Сравнение воспроизводимости микропериметрии и тестирования поля зрения
|
один месяц
|
Толщина нервных волокон сетчатки (RNFL) и слой ганглиозных клеток сетчатки (RGCL)
Временное ограничение: один месяц
|
Будут сравнивать толщину слоя нервных волокон сетчатки и толщину слоя ганглиозных клеток сетчатки.
|
один месяц
|
Микропериметрия в сравнении с тестированием поля зрения
Временное ограничение: один месяц
|
Сравнение микропериметрии и тестирования поля зрения
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PLSR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .