- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03365245
Delvis minste kvadraters regresjonsmodellering for glaukomdeteksjon
Delvis minste kvadraters regresjonsmodellering for glaukomdeteksjon ved bruk av netthinnenervefiberlag, ganglioncellelag og synsfeltdata
En delvis minste kvadraters regresjonsmodell for synsfelttesting blant glaukompasienter vil bli utviklet.
I tillegg vil mikroperimetri bli sammenlignet med konvensjonell perimetri og reproduserbarhet vil bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å utvikle en delvis minste kvadraters regresjonsmodell som inkluderer målinger av retinal nervefiberlag (RNFL) og retinal ganglioncellelag (RGCL) samt synsfelttesting for å representere en glaukom-ekspertuttalelse om stadium av glaukom.
I tillegg vil mikroperimetri bli sammenlignet med konvensjonell perimetri og reproduserbarhet vil bli vurdert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1140
- VIROS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 21 og eldre
- skriftlig informert samtykke før operasjonen
- eventuelle glaukom-assosierte endringer i ett eller begge øyne (dvs. økt intraokulært trykk, endringer i optisk skive, kjente synsfeltdefekter) hos "glaukompasientene" og fravær av glaukom-relaterte endringer i "friske øyne-gruppen".
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær glaukom
- Ved graviditet (graviditetstest vil bli tatt hos kvinner i reproduktiv alder)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: studiearm
Mikroperimetri og automatisert synsfelt utføres på tre forskjellige dager
|
Mikroperimetri utføres på tre forskjellige dager
Automatisert synsfelt utføres på tre forskjellige dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
delvis minste kvadratisk regresjon
Tidsramme: en måned
|
Utvikling av en delvis minste kvadraters regresjonsmodell for å oppdage glaukom
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reproduserbarhet
Tidsramme: en måned
|
Sammenligning av reproduserbarhet av mikroperimetri og synsfelttesting
|
en måned
|
|
Retinal nervefibertykkelse (RNFL) og retinal ganglioncellelaget (RGCL)
Tidsramme: en måned
|
Tykkelsen av retinal nervefiberlag og tykkelsen på retinal ganglioncellelaget vil bli sammenlignet
|
en måned
|
|
Mikroperimetri versus synsfelttesting
Tidsramme: en måned
|
Sammenligning av mikroperimetri og synsfelttesting
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PLSR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .