Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delvis minste kvadraters regresjonsmodellering for glaukomdeteksjon

1. desember 2017 oppdatert av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Delvis minste kvadraters regresjonsmodellering for glaukomdeteksjon ved bruk av netthinnenervefiberlag, ganglioncellelag og synsfeltdata

En delvis minste kvadraters regresjonsmodell for synsfelttesting blant glaukompasienter vil bli utviklet.

I tillegg vil mikroperimetri bli sammenlignet med konvensjonell perimetri og reproduserbarhet vil bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å utvikle en delvis minste kvadraters regresjonsmodell som inkluderer målinger av retinal nervefiberlag (RNFL) og retinal ganglioncellelag (RGCL) samt synsfelttesting for å representere en glaukom-ekspertuttalelse om stadium av glaukom.

I tillegg vil mikroperimetri bli sammenlignet med konvensjonell perimetri og reproduserbarhet vil bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 21 og eldre
  • skriftlig informert samtykke før operasjonen
  • eventuelle glaukom-assosierte endringer i ett eller begge øyne (dvs. økt intraokulært trykk, endringer i optisk skive, kjente synsfeltdefekter) hos "glaukompasientene" og fravær av glaukom-relaterte endringer i "friske øyne-gruppen".

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær glaukom
  • Ved graviditet (graviditetstest vil bli tatt hos kvinner i reproduktiv alder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: studiearm
Mikroperimetri og automatisert synsfelt utføres på tre forskjellige dager
Mikroperimetri utføres på tre forskjellige dager
Automatisert synsfelt utføres på tre forskjellige dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
delvis minste kvadratisk regresjon
Tidsramme: en måned
Utvikling av en delvis minste kvadraters regresjonsmodell for å oppdage glaukom
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
reproduserbarhet
Tidsramme: en måned
Sammenligning av reproduserbarhet av mikroperimetri og synsfelttesting
en måned
Retinal nervefibertykkelse (RNFL) og retinal ganglioncellelaget (RGCL)
Tidsramme: en måned
Tykkelsen av retinal nervefiberlag og tykkelsen på retinal ganglioncellelaget vil bli sammenlignet
en måned
Mikroperimetri versus synsfelttesting
Tidsramme: en måned
Sammenligning av mikroperimetri og synsfelttesting
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PLSR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere