Modelování parciální regrese metodou nejmenších čtverců pro detekci glaukomu
1. prosince 2017 aktualizováno: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Částečné regresní modelování metodou nejmenších čtverců pro detekci glaukomu s použitím vrstvy nervových vláken sítnice, vrstvy gangliových buněk a dat zorného pole
Bude vyvinut parciální regresní model nejmenších čtverců pro testování zorného pole u pacientů s glaukomem.
Kromě toho bude mikroperimetrie porovnána s konvenční perimetrií a bude posouzena reprodukovatelnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je vyvinout parciální regresní model nejmenších čtverců zahrnující měření vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL) a vrstvy gangliových buněk sítnice (RGCL) a také testování zorného pole, které by reprezentovalo názor odborníků na glaukom na stadium glaukomu.
Kromě toho bude mikroperimetrie porovnána s konvenční perimetrií a bude posouzena reprodukovatelnost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1140
- VIROS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 21 a více
- písemný informovaný souhlas před operací
- jakékoli změny spojené s glaukomem na jednom nebo obou očích (tj. zvýšený nitrooční tlak, změny optické ploténky, známé defekty zorného pole) u „pacientů s glaukomem“ a nepřítomnost jakýchkoli změn souvisejících s glaukomem ve „skupině zdravých očí“.
Kritéria vyloučení:
- Sekundární glaukom
- V případě těhotenství (u žen v reprodukčním věku bude proveden těhotenský test)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: studijní rameno
Mikroperimetrie a automatizované zorné pole se provádí ve třech různých dnech
|
Mikroperimetrie se provádí ve třech různých dnech
Automatizované zorné pole se provádí ve třech různých dnech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
částečná regrese nejmenších čtverců
Časové okno: jeden měsíc
|
Vývoj parciálního regresního modelu nejmenších čtverců pro detekci glaukomu
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
reprodukovatelnost
Časové okno: jeden měsíc
|
Porovnání reprodukovatelnosti mikroperimetrie a testování zorného pole
|
jeden měsíc
|
|
Tloušťka nervových vláken sítnice (RNFL) a vrstva gangliových buněk sítnice (RGCL)
Časové okno: jeden měsíc
|
Bude porovnána tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice a tloušťka vrstvy gangliových buněk sítnice
|
jeden měsíc
|
|
Mikroperimetrie versus testování zorného pole
Časové okno: jeden měsíc
|
Srovnání mikroperimetrie a testování zorného pole
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PLSR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .