Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Partiell minsta kvadraters regressionsmodellering för glaukomdetektion

1 december 2017 uppdaterad av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Partiell minsta kvadraters regressionsmodellering för glaukomdetektion med användning av retinala nervfiberlager, ganglioncelllager och synfältsdata

En partiell minsta kvadraters regressionsmodell för synfältstestning bland glaukompatienter kommer att utvecklas.

Dessutom kommer mikroperimetri att jämföras med konventionell perimetri och reproducerbarhet kommer att bedömas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utveckla en partiell minsta kvadraters regressionsmodell som inkluderar mätningar av retinala nervfiberlager (RNFL) och retinala ganglioncelllager (RGCL) samt synfältstestning för att representera en glaukomexpertutlåtande om stadium av glaukom.

Dessutom kommer mikroperimetri att jämföras med konventionell perimetri och reproducerbarhet kommer att bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 21 och äldre
  • skriftligt informerat samtycke före operation
  • eventuella glaukomrelaterade förändringar i ett eller båda ögonen (dvs. ökat intraokulärt tryck, förändringar av optiska skivor, kända synfältsdefekter) hos "glaukompatienter" och frånvaron av glaukomrelaterade förändringar i gruppen "friska ögon".

Exklusions kriterier:

  • Sekundär glaukom
  • Vid graviditet (graviditetstest kommer att tas på kvinnor i fertil ålder)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: studiearm
Mikroperimetri och automatiserat synfält utförs vid tre olika dagar
Mikroperimetri utförs vid tre olika dagar
Automatiserat synfält utförs på tre olika dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
partiell minsta kvadratregression
Tidsram: en månad
Utveckling av en partiell minsta kvadraters regressionsmodell för att detektera glaukom
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
reproducerbarhet
Tidsram: en månad
Jämförelse av reproducerbarhet av mikroperimetri och synfältstestning
en månad
Retinal nervfibertjocklek (RNFL) och retinala ganglioncellskiktet (RGCL)
Tidsram: en månad
Tjockleken på näthinnans nervfiberskikt och tjockleken på näthinnegangliecellskiktet kommer att jämföras
en månad
Mikroperimetri kontra synfältstestning
Tidsram: en månad
Jämförelse av mikroperimetri och synfältstestning
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2017

Första postat (Faktisk)

7 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PLSR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera