- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03365245
Partiell minsta kvadraters regressionsmodellering för glaukomdetektion
Partiell minsta kvadraters regressionsmodellering för glaukomdetektion med användning av retinala nervfiberlager, ganglioncelllager och synfältsdata
En partiell minsta kvadraters regressionsmodell för synfältstestning bland glaukompatienter kommer att utvecklas.
Dessutom kommer mikroperimetri att jämföras med konventionell perimetri och reproducerbarhet kommer att bedömas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utveckla en partiell minsta kvadraters regressionsmodell som inkluderar mätningar av retinala nervfiberlager (RNFL) och retinala ganglioncelllager (RGCL) samt synfältstestning för att representera en glaukomexpertutlåtande om stadium av glaukom.
Dessutom kommer mikroperimetri att jämföras med konventionell perimetri och reproducerbarhet kommer att bedömas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1140
- VIROS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 21 och äldre
- skriftligt informerat samtycke före operation
- eventuella glaukomrelaterade förändringar i ett eller båda ögonen (dvs. ökat intraokulärt tryck, förändringar av optiska skivor, kända synfältsdefekter) hos "glaukompatienter" och frånvaron av glaukomrelaterade förändringar i gruppen "friska ögon".
Exklusions kriterier:
- Sekundär glaukom
- Vid graviditet (graviditetstest kommer att tas på kvinnor i fertil ålder)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: studiearm
Mikroperimetri och automatiserat synfält utförs vid tre olika dagar
|
Mikroperimetri utförs vid tre olika dagar
Automatiserat synfält utförs på tre olika dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
partiell minsta kvadratregression
Tidsram: en månad
|
Utveckling av en partiell minsta kvadraters regressionsmodell för att detektera glaukom
|
en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
reproducerbarhet
Tidsram: en månad
|
Jämförelse av reproducerbarhet av mikroperimetri och synfältstestning
|
en månad
|
|
Retinal nervfibertjocklek (RNFL) och retinala ganglioncellskiktet (RGCL)
Tidsram: en månad
|
Tjockleken på näthinnans nervfiberskikt och tjockleken på näthinnegangliecellskiktet kommer att jämföras
|
en månad
|
|
Mikroperimetri kontra synfältstestning
Tidsram: en månad
|
Jämförelse av mikroperimetri och synfältstestning
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PLSR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .