腰椎管狭窄症手术治疗的疗效
2017年12月2日 更新者：Liu Haiying、Peking University People's Hospital
腰椎管狭窄症的手术治疗与非手术治疗：一项多中心开放标签随机对照试验
减压手术已被证明对伴有持续性疼痛的腰椎管狭窄症 (LSS) 有效。
但退化 LSS 手术的效率仍不确定，这也是本研究的主题。
这是一项多中心开放标签随机试验。
患者被随机分配到手术组或非手术组。
由于该程序，患者和研究人员均未设盲。
主要结果是术后 6、12 和 24 个月通过 Oswestry 残疾指数测量的症状变化。
研究概览
详细说明
本研究将使用随机对照试验来评估退化 LSS 手术的效率。 将邀请 50 岁或以上患有 LSS 的患者参加。 患者将被随机分为 2 组。 干预组的参与者将进行减压手术；那些随机分配到对照组的人将接受当前标准的保守治疗方法。
在基线（手术或治疗当天）以及之后的 6、12 和 24 个月对患者进行临床评估。 主要结果将是疼痛缓解，根据 Oswestry 残疾指数分类。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床症状：背痛放射至下肢或臀部；行走会加重下肢的疲劳或感觉丧失。
- 持续性疼痛，无进行性神经功能障碍
- 症状和体征持续时间超过 6 个月
- 证明手术或非手术治疗合理的疾病严重程度
排除标准：
- 伴有顽固性疼痛和进行性神经功能障碍的严重 LSS，表明即将进行手术治疗
- 不是由退化引起的椎管狭窄
- 在过去 12 个月内诊断出腰椎间盘突出症
- 导致下肢功能受损的神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年2月1日
初级完成 (预期的)
2020年2月1日
研究完成 (预期的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月2日
首次发布 (实际的)
2017年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月2日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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