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进食时间对身体成分的影响

2017年12月1日 更新者:Peter Lemon、Western University, Canada

不同限时进食窗口对身体成分的影响

这项研究将检查进食时间对身体成分的影响。 先前的研究表明,将食物摄入量限制在每天 8 小时内会导致体内脂肪减少和脂肪使用上调。 本研究的目的是评估进食窗口时间为早上 6 点至下午 2 点与下午 2 点至晚上 10 点时身体成分的变化。

假设:下午 2 点到 10 点的进食时间会导致身体成分发生显着更大的变化(即 减少脂肪量)和下午 2 点至晚上 10 点的时间窗口将导致更好的依从性。

方法:将通过空气置换密度测定法 (Bod Pod) 评估身体成分(脂肪和瘦体重)。 将在 4 周(前)和(后)饮食治疗期间采取措施。 还将通过问卷评估依从性以确定治疗的难易程度。

研究概览

地位

未知

详细说明

目的 本研究的目的是确定限时饮食方案的饮食窗口是否会影响身体成分的变化。 据推测,下午组会更好地遵守他们的实验方案,并且身体成分会发生更大的变化。

样本 样本将包括 20 名年龄在 18-25 岁之间且自愿参与研究的健康成人参与者。 参与者的体重指数必须在 26 以上(BMI=体重(公斤)/身高(米)2)。 所有个人都必须提供书面知情同意书才能参与研究。 排除标准包括过去 6 个月间歇性禁食史、糖尿病或妊娠史以及 BMI 小于 25.9。

程序 纳入/排除标准将在整个招聘过程中明确说明。 将通过在西部大学校园内张贴海报以及在课堂上进行演示(使用广告传单中的信息)来招募潜在参与者。 向 Bryce Knapp 发送电子邮件的个人将被邀请参加会议讨论该研究。 在评估和信息会议之后,个人将有最多 3 天的时间来确定他们是否想参加并表示知情同意。 请参阅道德应用程序同意部分中的附加表格。

测量:所有个体都将测量其身体成分。 身体成分将使用空气置换密度测定法“Bod Pod”进行测量。 干预前将进行两次测量,干预后连续几天进行两次测量。 还将要求个人填写每两周一次的改良透析饮食和流体不依从性调查问卷 (DDFQ),并添加复选框以记录他们在哪些天遵守了所需的协议,以及 2 个关于参与者所经历的任何挣扎的问题。 这将用于评估对协议的遵守情况。

方案:20 名与 BMI 相匹配的参与者将被分配到两组中的一组。 这两组人将被分配早上 6 点至下午 2 点或下午 2 点至晚上 10 点的进食时间,并被指示不要在各自的进食时间段之外摄入卡路里。 干预措施将持续 4 周,要求个人每周至少遵守 5 天的饮食时间。 这将使用修改后的 DDFQ 进行测量。 所有测试将由 Bryce Knapp 在 Lemon 博士的监督下完成。 将使用 2 向方差分析分析脂肪量的变化,并使用独立的 t 检验测量依从性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-25岁
  • 男女

排除标准:

  • 体重指数小于 26
  • 过去 6 个月内无间歇性禁食史
  • 没有糖尿病参与者
  • 怀孕或怀孕(自我报告)
  • 有呼吸系统疾病、心血管疾病、神经肌肉疾病或代谢疾病的症状或服用药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:早上 6 点到下午 2 点进餐时间
4 周的时间限制在早上 6 点到下午 2 点之间进食。
团体将被要求仅在指定的 8 小时进食窗口内摄入卡路里。
其他名称:
  • 间歇性禁食
实验性的:下午 2 点至晚上 10 点进餐时间
4 周的时间限制在下午 2 点至晚上 10 点之间进食。
团体将被要求仅在指定的 8 小时进食窗口内摄入卡路里。
其他名称:
  • 间歇性禁食

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用“Bod Pod”改变脂肪量
大体时间:4周
使用空气置换密度计“Bod Pod”测量两组之间脂肪量的变化
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用透析饮食和液体不依从性调查问卷的依从性。
大体时间:4周
使用 DDFQ 不依从问卷测量两组的依从性
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年1月1日

初级完成 (预期的)

2018年2月1日

研究完成 (预期的)

2018年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月1日

首次发布 (实际的)

2017年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月1日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 110492

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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