Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние времени приема пищи на состав тела

1 декабря 2017 г. обновлено: Peter Lemon, Western University, Canada

Влияние различных временных интервалов приема пищи на состав тела

В этом исследовании будет изучено влияние времени приема пищи на состав тела. Предыдущие исследования показали, что ограничение приема пищи до 8 часов в день может привести к потере жира в организме и регулированию использования жира. Целью этого исследования является оценка изменений в составе тела, когда время приема пищи с 6:00 до 14:00 по сравнению с 14:00-22:00.

Гипотеза: окно приема пищи с 14 до 22 часов приведет к значительно большим изменениям в составе тела (т.е. снижение жировой массы) и окно с 14:00 до 22:00 приведет к лучшей приверженности.

Методы: Состав тела (жировая и безжировая масса) будет оцениваться с помощью денситометрии с вытеснением воздуха (Bod Pod). Меры будут приниматься в течение 4 недель (до) и (после) диетического лечения. Приверженность также будет оцениваться с помощью анкеты для определения легкости/сложности лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель Целью исследования является определение того, влияет ли окно приема пищи в протоколе приема пищи с ограничением по времени на изменения в составе тела. Предполагается, что дневная группа будет лучше придерживаться своего экспериментального протокола и иметь более значительные изменения в составе тела.

Образец Образец будет включать 20 здоровых взрослых участников в возрасте от 18 до 25 лет, которые добровольно примут участие в исследовании. Участники должны будут иметь индекс массы тела выше 26 (ИМТ = вес (кг) / рост (м)2). Все люди должны дать письменное информированное согласие на участие в исследовании. Критерии исключения включают периодическое голодание в анамнезе за последние 6 месяцев, диабет или беременность и ИМТ менее 25,9.

Процедура Критерии включения/исключения будут четко указаны на протяжении всего процесса найма. Потенциальные участники будут набираться с помощью рекламы с использованием плакатов, размещенных в кампусе Университета Вестерн, а также с помощью презентаций в классах (с использованием информации из рекламных листовок). Лица, отправившие письмо Брайсу Кнаппу по электронной почте, будут приглашены на встречу для обсуждения исследования. После оценки и информационной встречи человеку будет дано до 3 дней, чтобы определить, хочет ли он участвовать, и дать свое информированное согласие. См. прилагаемую форму в разделе согласия заявления о соблюдении этических норм.

Измерение: Всем людям будет измерен состав их тела. Состав тела будет измеряться с помощью денситометра с вытеснением воздуха «Bod Pod». Измерения будут проводиться дважды до вмешательства и дважды в последующие дни после вмешательства. Людей также попросят заполнить раз в две недели модифицированную диализную диету и анкеты о несоблюдении режима приема жидкости (DDFQ) с добавленными флажками, чтобы указать, в какие дни они соблюдали требуемый протокол, и 2 вопроса о любых трудностях, с которыми столкнулись участники. Это будет использоваться для оценки соблюдения протоколов.

Протокол: 20 участников с одинаковым ИМТ будут распределены в одну из двух групп. Этим двум группам будет назначен период приема пищи с 6:00 до 14:00 или с 14:00 до 22:00, и им будет предложено не потреблять калории за пределами их соответствующего окна приема пищи. Вмешательства продлятся 4 недели, при этом людей просят соблюдать свое окно приема пищи как минимум 5 дней в неделю. Это будет измеряться с использованием модифицированного DDFQ. Все испытания будут проведены Брайсом Кнаппом под наблюдением доктора Лемона. Изменения жировой массы будут проанализированы с использованием двухстороннего дисперсионного анализа, а приверженность будет измерена с использованием независимого t-критерия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-25 лет
  • мужчина и женщина

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела менее 26
  • Нет истории периодического голодания за последние 6 месяцев
  • Нет участников с диабетом
  • Беременны или забеременели (самооценка)
  • Имеют симптомы или принимают лекарства от респираторного, сердечно-сосудистого, нервно-мышечного или метаболического заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 6:00-14:00 обеденное окно
4 недели ограниченного приема пищи с 6:00 до 14:00.
Группы должны будут потреблять калории только в назначенное им 8-часовое окно приема пищи.
Другие имена:
  • Прерывистый пост
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: С 14:00 до 22:00 обеденное окно
4 недели ограниченного приема пищи с 14:00 до 22:00.
Группы должны будут потреблять калории только в назначенное им 8-часовое окно приема пищи.
Другие имена:
  • Прерывистый пост

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение жировой массы с помощью «Bod Pod»
Временное ограничение: 4 недели
Измерение изменения жировой массы между двумя группами с помощью денситометрии с вытеснением воздуха "Bod Pod"
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность с использованием диализной диеты и опросника по несоблюдению режима приема жидкости.
Временное ограничение: 4 недели
Измерение приверженности двух групп с помощью вопросника DDFQ о несоблюдении режима лечения.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 110492

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться